Bexsero en las farmacias desde el 1 de octubre

Novartis

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Desde el día 1 de octubre, las farmacias españolas podrán vender la vacuna contra la meningitis B, ‘Bexsero’, comercializada por Novartis, autorizada en España en enero de 2014 y disponible desde el verano siguiente como medicamento de uso restringido al ámbito hospitalario.

Hace varios días que la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) muestra la vacuna con la categoría de “medicamento sujeto a prescripción médica”, donde antes figuraba: “uso hospitalario”.

El cambio de criterio de la AEMPS lo anunció el ministro de Sanidad, Alfonso Alonso, a finales de mayo pasado como respuesta a la insistencia de varias organizaciones científicas en que esta vacuna estuviese a disposición pública, primero, y fuese integrada posteriormente en el calendario de vacunación infantil.

La Asociación Española de Pediatría (AEP), a través de su Comité Asesor de Vacunas (CAV), valoró positivamente aquel anuncio. “La enfermedad meningocócica invasora -explicaba en una nota-, con sus dos formas de presentación principales (sepsis y meningitis), es una patología grave y potencialmente mortal, causada por distintos serogrupos de Neisseria meningitidis, entre los cuales, actualmente, predomina el serogrupo B en Europa. La mayoría de los casos se produce en la edad pediátrica, con una mortalidad aproximada del 10 % y un riesgo de secuelas permanentes del 20 % al 30 % entre los supervivientes. Presenta mayor incidencia y letalidad en niños sanos menores de 2-3 años, seguidos de los adolescentes, aunque puede ocurrir a cualquier edad.”

La vacuna está incorporada en diferentes calendarios vacunales infantiles oficiales de otros países, fundamentalmente en aquellos donde predomina este tipo de bacteria, como ocurre en España. “Los primeros informes de estos países -según afirmaba el Comité Asesor de Vacunas de AEP-, como, por ejemplo, Canadá, concluyen que es una vacuna segura. Reino Unido acaba de anunciar que en breve la incorporará a su calendario oficial.”

Hasta la aparición de Bexsero no se contaba con un arma inmunopreventiva contra el meningococo B. La única vacuna actualmente disponible llegó a España en agosto de 2014, desde entonces el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) ha venido reclamando que se resolviera la situación administrativa tan peculiar de esta inmunización, comercializada y disponible para todo el mundo en toda Europa, pero no en España.

Documentos de interés:

Recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas de la AEP

Ficha de Bexsero en AEMPS y acceso a documentos técnicos

Informe de utilidad terapéutica vacuna meningocócica del grupo B, Bexsero

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