Acetilcisteína

Mucolítico de eficacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la secreción mucosa.


USO CLÍNICO
Autorizado en niños mayores de 2 años para las siguientes indicaciones:

Por vía oral:
     •Tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (A).
     •Se ha empleado como tratamiento coadyuvante en enfermedades broncopulmonares y fibrosis quística en niños (A).
Por vía intravenosa, antídoto en intoxicación por paracetamol:
Por vía inhalatoria, como coadyuvante en procesos respiratorios, enfermedades broncopulmonares y fibrosis quística (A).

Otros usos:

     •También útil en intoxicaciones por tetracloruro de carbono (E:off-label).
     •Se ha utilizado en prevención de nefropatía por contrastes yodados y, en niños, en íleo meconial (E:off-label).
     •Íleo meconial / obstrucción intestinal asociada a fibrosis quística (E: off-label):
     •Por vía oral
     •Por vía rectal

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Por vía oral
     •Procesos que cursan con hipersecreción:
     •Niños entre 2 y 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
     •Niños a partir de 7 años: 200 mg / 8 horas o 600 mg / 24horas.
     •Fibrosis quística: 200 mg cada 8 horas.
     •Para tratamiento del íleo meconial / obstrucción intestinal (E: off-label):
     •Niños < 10 años: 3 ml de una solución al 10% diluidos con 30 ml de zumo 3 veces al día, durante 24 horas.
     •Niños a partir de 10 años, y adolescentes: 30ml de una solución al 10% diluidos en 60 ml de zumo, 3 veces al día durante 24 horas. De manera previa a la utilización de la solución oral, administrar un enema, y durante el tratamiento, administrar una dieta rica en líquidos.

Por vía inhalatoria:

     • 300 mg / sesión, 1-2 sesiones al día durante 5-10 días.

Por vía intravenosa:

     •En caso de intoxicación por paracetamol:
     • 150 mg / kg diluidos en 200 ml de SG 5% a pasar en una hora. Seguir con 50 mg / kg diluidos en 500 ml de SG 5% durante 4 horas. Posteriormente 100 mg / kg diluidos en 1000 ml de SG 5% durante 16 horas. Esta pauta se ha asociado a reacciones anafilactoides. La pauta intravenosa es de elección en nuestro medio frente a la oral.
     •Pauta oral, igualmente efectiva: inicialmente 140 mg / kg vía oral; seguir con 70 mg / kg / dosis oral cada 4 horas (durante 17 dosis). Efectividad máxima si se administra antes de transcurridas 8 horas desde la ingesta de paracetamol, a partir de ahí disminuye progresivamente, siendo ineficaz a partir de las 15 horas de ésta.

Por vía rectal (E: off-label):

     •Existen varias opciones posibles para su uso en niños, dependiendo de la concentración en la que se prepare la solución para administración rectal:
     • 100-300 ml de una solución al 4-6% de 2-4 veces al día
     • 5-30 ml de una solución al 10-20% de 3-4 veces al día
     • 50 ml de una solución al 20% de 1-4 veces al día


La información aquí recogida se ajusta a la disponible en las fichas técnicas de las acetilcisteínas genéricas comercializadas en nuestro país. Es preciso aclarar que en relación a los usos autorizados, posología y contraindicaciones, ésta difiere de la encontrada en las especialidades FLUMIL® y FLUIMUCIL® (consultar sus respectivas fichas técnicas)

El hecho de que distintos medicamentos que contengan el mismo principio activo puedan tener distinta ficha técnica (indicaciones, posologías, contraindicaciones diferentes) es posible en España. Numerosos medicamentos clasificados como anticatarrales, como es el caso de la acetilcisteína, han sido desfinanciados por el Sistema Nacional de Salud. Esto ha motivado que algunos laboratorios hayan solicitado el paso del medicamento correspondiente a medicamento no sujeto a prescripción médica (venta libre) mientras que otros no lo han hecho. A esto se unen las recomendaciones del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS de contraindicar el uso de fármacos para el alivio sintomático de la tos de forma absoluta en menores de 2 años; y contraindicar los de venta libre en el grupo de edad entre 2 y 6 años. Por tanto, las indicaciones y otros aspectos de la ficha técnica pueden variar en estos casos, aunque la AEMPS trata de que las fichas técnicas sean lo más homogéneas posible.


CONTRAINDICACIONES
     •Alergia al compuesto.
     •Ulcus gastroduodenal .
     •Asma bronquial o insuficiencia respiratoria grave (riesgo de aumento de la obstrucción de vías respiratorias).
     •Niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES

     •No asociar con antitusígenos ni con anticolinérgicos.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •Náuseas, vómitos, fiebre, cefaleas, tinnitus, somnolencia, mareo, reacción anafilactoide, broncoespasmo.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).
     •No administrar conjuntamente con carbón activado.


DATOS FARMACÉUTICOS

Para conocer los excipientes de las múltiples presentaciones existentes de acetilcisteina comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Bailey DJ, Andres JM. Liver injury after oral and rectal administration of N-acetylcysteine for meconium ileus equivalent in a patient with cystis fibrosis. Pediatrics 1987; 79 (2): 281-282.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: enero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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