Aciclovir

Antiviral. Análogo nucleósido de la guanina, activo frente al virus herpes humano. Inhibe la replicación de ADN viral interfiriendo con la ADN polimerasa viral. Muy activo frente al virus herpes simple (VHS) y virus varicela zóster (VVZ). Menos activo frente al virus de Epstein-Barr, y aún menos frente a citomegalovirus (CMV) y otros virus herpes.


USO CLÍNICO

En recién nacidos y niños (A):

     •Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS): herpes genital, herpes labial y formas mucocutáneas (por ejemplo, esofagitis), así como encefalitis, incluida la encefalitis neonatal.
     •Tratamiento de infecciones por VHS en neonatos.
     •Profilaxis de VHS: herpes genital, mucocutáneo (oftálmico).
     •Profilaxis de infecciones por VHS en pacientes inmunocomprometidos, como pacientes trasplantados y con hemopatías malignas, en quimioterapia y seropositivos para VHS.
     •Tratamiento de pacientes inmunodeprimidos con herpes zóster, especialmente en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. También podría considerarse en inmunocompetentes con herpes zóster grave y zóster oftálmico. Especialmente efectivo comenzado en las primeras 72 horas del inicio de los síntomas.
     •Tratamiento de VVZ en sujetos inmunodeprimidos y en recién nacidos que hayan adquirido la infección de su madre con inicio de síntomas 5 días antes o 48 horas después del parto. Se podría considerar en ciertos inmunocompetentes: > 12 años, infecciones adquiridas en el domicilio, enfermedad cutánea o pulmonar crónicas, tratamiento prolongado con salicilatos o con corticoides de forma corta, intermitente o en aerosol. Podría ser más efectivo en caso de comenzar las primeras 24 horas del inicio de los síntomas

Otros usos (E: off label).

     •Prevención de la reactivación de VHS en pacientes con Sida, inmunodeficiencia primaria, tumores sólidos y enfermedades del colágeno.
     •Prevención de la infección por CMV en pacientes trasplantados de riñón.
     •Tratamiento inicial y supresor de infección genital por VHS en niños.
     •Tratamiento del herpes orolabial. Profilaxis del herpes orolabial recurrente.
     •Tratamiento de la gingivoestomatitis herpética.

La precocidad del inicio del tratamiento podría tener impacto en la evolución clínica.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Las dosis recomendadas aceptadas por la comunidad científica no siempre coinciden con las dosis aprobadas en ficha técnica, en ésta se recomiendan por superficie corporal en lugar de peso

La dosis oral en pacientes inmunodeprimidos o con malabsorción debe aumentarse al doble comparado con pacientes inmunocompetentes.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección, estado del enfermo y respuesta al tratamiento.

La duración de la administración profiláctica de aciclovir inyectable se determinará por la duración del período de riesgo

Infección neonatal (o en < 3 meses) por VHS (cualquier localización):

     • 60 mg / kg / día cada 8 horas por vía intravenosa, durante 14-21 días. En caso de enfermedad cutánea o mucosas (piel, ojos, boca) la duración sería de 14 días.

Encefalitis por VHS (siempre por vía intravenosa):

     • < 3 meses: 60 mg / kg / día cada 8 horas IV, durante 14-21 días.
     • 3 meses-12 años: 60 mg / kg / día cada 8 horas IV, durante 14-21 días.
     • >12 años: 30 mg / kg / día cada 8 horas IV, durante 14-21 días. Se ha utilizado hasta 45 mg / kg / día cada 8 horas.

Nota: las Guías AIDSinfo recomiendan una duración del tratamiento de 21 días.

Gingivoestomatitis herpética:

     • Iniciar el tratamiento las primeras 72 horas. Eficacia controvertida.
     • 60 mg / kg / día (máximo: 200 mg / dosis) cada 6 horas por vía oral durante 7 días.

Infección por VHS (mucocucutánea, localizada, progresiva o diseminada) en huésped inmunocomprometido:

Oral:
     • ≥ 2 años: 1000 mg / día en 3-5 dosis, durante 7-14 días; dosis máxima: 80 mg / kg / día, sin exceder 1 g / día.
Intravenoso:
     • <12 años: 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-14 días .
     •≥ 12 años: 15 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-14 días.
     •Duración del tratamiento a 21 días en pacientes VIH-positivos con enfermedad diseminada.
Tópica:
     •Una aplicación en la zona 6 veces / día durante 7 días.


Herpes genital (VHS).

Primoinfección

Oral:
     • <12 años: 40-80 mg / kg / día cada 6-8 horas durante 5-14 días; dosis máxima: 1 g / día
     • ≥ 12 años: 1000-1200 mg / día dividido 3-5 veces / día (no durante el sueño), durante 7-14 días.

Intravenoso:
     • ≥ 12 años: 15 mg / kg / día cada 8 horas durante 5-7 días

Recurrencias. Administrar con el primer signo o síntoma.

Oral:
     • ≥ 12 años: 200 mg 5 veces / día (no durante el sueño) o 400-800 mg / 12 horas o 400 mg / 8 horas, durante 5 días o 800 mg cada 8 horas, durante 2 días.
     •En caso de tratamiento tópico, administrar pomada 6 veces / día durante 7 días.

Tratamiento supresor crónico de infección genital y cutánea (ocular) en pacientes con frecuentes recidivas (vía oral).

     • <12 años: 40-80 mg / kg / día cada 8 horas, hasta 12 meses; dosis máxima 1 g / día. Reevaluar después de 12 meses de tratamiento.
     • ≥ 12 años: 400 mg / 12 horas o 400 mg / 8 horas o 200 mg / 8 horas (hasta 5 veces al día), hasta 12 meses continuos. Reevaluar después de 12 meses de tratamiento.

Terapia de inhibición crónica de episodios de herpes labial recurrente en un paciente con recidivas frecuentes (4-6 episodios graves/año) (VO).

     • <12 años: 30 mg / kg / día cada 8 horas durante 12 meses; dosis máxima: 1 g / día; reevaluar tras 12 meses de tratamiento.
     • ≥ 12 años: 400 mg / 12 horas hasta durante 12 meses y reevaluar.

Necrosis retiniana aguda por VHS con coinfección por VIH.

     •Lactantes y <12 años. 30 mg / kg / día cada 8 horas por vía intravenosa, durante 10-14 días, seguido de tratamiento oral (60 mg / kg / día cada 8 horas) durante 4-6 semanas.
     • ≥ 12 años. 30 mg / kg / día cada 8 horas por vía intravenosa, durante 10-14 días, seguido de valaciclovir oral.

Profilaxis de reactivación del VHS en paciente VIH positivo.

     • 40 mg / kg / día cada 12 horas (máximo: 400 mg / dosis). Indicado cuando las reactivaciones son frecuentes o graves.

Profilaxis de VHS en otro huésped inmunocomprometido (en sujetos seropositivos para VHS). Se administrará durante el periodo de riesgo.

     •Oral: > 2 años 600-1000 mg / día en 3-5 dosis. Dosis máxima en niños: 80 mg / kg / día, sin exceder 1 g / día.
     •Intravenoso (todas las edades). 15 mg / kg / día cada 8 horas.

Algunos autores recomiendan para el trasplante de progenitores hematopoyéticos (Lexicom Inc):

     •Niños: 750 mg / m2 / día cada 8 horas o 500 mg / m2 / día cada 6 horas (CDC, 2000).

Varicela en el huésped inmunocomprometido. Las Guías de infoSIDA recomiendan una duración de 7-10 días o hasta que no aparezcan lesiones nuevas en 48 horas (para pacientes con varicela y/o inmunosupresión leves). Dosificación intravenosa.

     • < 1 año: 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.
     • 1-12 años: 1500 mg / m2 / día o 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.
     • ≥ 12 años: 30-45 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.

Varicela en el huésped inmunocompetente. Iniciar en las primeras 24 horas de aparición del exantema. No existe indicación en niños sanos, pero podría tener cierta efectividad en pacientes con riesgo de infección moderada o grave como niños > 12 años, con enfermedad pulmonar o cutánea crónicas, tratamiento a largo plazo con salicilatos o tratamiento con corticoides. Se podría consideración el tratamiento de niños a cualquier edad que adquieran la infección en el ambiente familiar.

Oral:
     • ≥ 2 años. 80 mg / kg / día cada 6 horas, durante 5 días; máxima dosis 800 mg / dosis.

Intravenoso:
     •< 1 año: 30 mg / kg / día cada 8 horas durante 7-10 días.
     •≥ 1 año: 30 mg / kg / día o 1500 mg / m2 / día cada 8 horas, durante 7-10 días.

Herpes zóster en huésped inmunocompetente. Iniciar dentro de las 48-72 horas de aparición del exantema.

Oral: ≥ 12 años: 800 mg, 5 veces al día, durante 5-10 días.
Intravenoso:
     • < 1 año: 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.
     • ≥ 1 año: 1500 mg / m2 / día o 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.
Algunos autores proponen (Lexicomp Inc):
     • < 12 años: 60 mg / kg / día cada 8 horas durante 7 días.
     • ≥ 12 años: 30 mg / kg / día cada 8 horas, durante 7-10 días.

Herpes zóster en el huésped inmunocomprometido.
     • < 12 años. 30 mg / kg / día cada 8 horas por vía intravenosa, durante 7-10 días. Algunos autores recomiendan 60 mg / kg / día cada 8 horas.
     • ≥ 12 años. 30 mg / kg / día cada 8 horas por vía intravenosa, durante 7 días.
     •Las guías de infoSIDA recomiendan una duración de 10-14 días.

Dosis en insuficiencia renal.

Neonatos (vía intravenosa): según creatinina sérica (Cs):
     • 0,8-1,1 mg / dl: 20 mg / kg / 12 horas.
     • 1,2-1,5 mg / dl: 20 mg / kg / 24 horas.
     • 1,5 mg/dl: 10 mg / kg / 24 horas.

Niños > 6 meses: según aclaramiento de creatinina (ClCr en ml/min/1,73 m2):

Oral
     • 25 ml / min: sin modificar
     • 10-25 ml / min: administrar cada 8 horas (en vez de cada 4-6 horas)
     • < 10 ml/min: administrar cada 12 horas (en vez de cada 4-6 horas). En caso de dosis de 400 mg / 12 horas modificar a 200 mg / 12 horas.

Intravenosa
     • 25-50 ml / min: administrar cada 12 horas.
     • 10-25 ml / min: administrar cada 24 horas.
     • < 10 ml / min: administrar mitad de dosis cada 24 horas.

Hemodiálisis: administrar la dosis después de la diálisis.

Hemofiltración/hemodiafiltración veno-venosa (CVVH/CVVHD): ajustar la dosis correspondiente para un ClCr de 30 ml / min / 1,73 m2.

En pacientes con insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis, aunque la experiencia es limitada en adultos con cirrosis avanzada.


CONTRAINDICACIONES

Pacientes con hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir o a alguno de los excipientes.


PRECAUCIONES

Utilizar con precaución en pacientes inmunodeprimidos por el riesgo de púpura trombótica trombocitopénica o síndrome hemolítico-urémico.

Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o en aquéllos recibiendo otros fármacos nefrotóxicos. Conviene mantener una hidratación adecuada durante su administración intravenosa.

Utilizar con precaución el preparado intravenoso en pacientes con enfermedades neurológicas, hepáticas avanzadas, alteraciones hidroelectrolíticas, insuficiencia renal, deshidratación o hipoxia grave.

Monitorizar la cifra de neutrófilos y la función renal, al menos dos veces por semana, en neonatos, lactantes y niños que reciben dosis de 60 mg/kg/día, especialmente si alteración de la función renal o tratamientos prolongados.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100 - < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Administración oral.
1-10%: cefalea, mareo, diarrea, nauseas, vómitos y dolor abdominal.

Administración parenteral.
10%: exantema, urticaria, prurito, fotosensibilidad, nauseas, vómitos, aumento de transaminasas, inflamación en el sitio de inyección o flebitis, insuficiencia renal aguda o aumento de la creatinina o de la urea.

Administración tópica.
10%: dolor o sensación de quemazón moderados.
1-10%: prurito.

Algunos efectos secundarios graves que se han descrito en < 1% son: leucopenia, trombopenia, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, encefalopatía o síndrome hemolítico-urémico. Se ha descrito púrpura trombocitopénica y síndrome hemolítico-urémico de forma especial en pacientes con infección por VIH avanzada.


Intoxicación. Síntomas neurológicos como somnolencia, confusión o convulsiones, aumento de la creatinina y fracaso renal (precipitación en túbulo renal). En caso de intoxicación mantener un adecuado estado de hidratación. La hemodiálisis podría disminuir los niveles en suero un 60%.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Vacuna de la varicela zoster: Puede disminuir su efecto. Evitar su administración concomitante.
     •Micofenolato, tenofovir y zidovudina: Pueden aumentar sus niveles. Vigilar uso concomitante. El micofenolato podría aumentar los niveles de aciclovir.

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar entre 15-25ºC y proteger de la humedad.

Solución oral: agitar antes de utilizar.

Inyección: reconstituir el polvo seco (500 mg) con 10-20 ml de agua estéril (estable durante 12 horas a temperatura ambiente; precipita a temperaturas más bajas). Para la infusión IV diluir en salino o glucosado 5% hasta una concentración final ≤ 7 mg/ml (concentraciones > 10 mg/ml pueden inducir flebitis. Esta dilución final debería infundirse en < 24 horas. Cada 500 mg de aciclovir IV contienen unos (50 mg) 2 mEq de sodio.
Infundir durante 1 hora lentamente y mantener bien hidratado al paciente para evitar daño renal. Evitar la extravasación ya que podría provocar necrosis.
Evitar la administración IM o SC.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     • British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     • Red Book. Larry K. Pickering editor. 28th Edition. 2009.
     •Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections Among HIV-Exposed and HIV-Infected Children. MMWR 2009;vol 58. http://aidsinfo.nih.gov/guidelines.


Fecha de actualización: Abril de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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