Ácido azelaico

Antibacteriano tópico, perteneciente al grupo de los ácidos dicarboxílicos de cadena larga. Tiene una acción comedolítica y en menor grado antiinflamatoria. Y una acción antimicrobiana frente a Propionibacterium acnes y Staphylococcu sepidermidis. Inhibe la queratinización del folículo previniendo la aparición de comedones. También, puede mejorar la hiperpigmentación postinflamatoria residual.


USO CLÍNICO

Para el alivio del acné pápulo-pustuloso, leve a moderado, de la zona facial en niños mayores de 12 años (A).

Constituye una alternativa al peróxido de benzoilo o a los retinoides de uso tópico en el tratamiento del acné leve o moderado; sobre todo en la cara. Algunos pacientes lo prefieren porque produce menor irritación local.

Para el tratamiento tópico de la rosácea pápulo-pustulosa. (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía tópica: dos aplicaciones diarias (por la mañana y por la noche). En pacientes con piel sensible, iniciar con una aplicación diaria por la noche durante los primeros días.

Antes, lavar la piel con agua y un jabón suave. Dejar secar sin frotar durante 15-30 minutos.

Aplicar, mediante un masaje suave, una capa fina sobre la zona afectada, estando la piel seca. Tras su utilización, lavarse las manos.

No usar apósitos o vendajes oclusivos.

La mejoría suele notarse a las 4 semanas de tratamiento.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ácido azelaico o cualquiera de los componentes de la formulación.


PRECAUCIONES

     •Usar con precaución en personas de piel oscura, ya que puede causar hipopigmentación.

     • Evitar el contacto con ojos, mucosa nasal o boca y heridas abiertas.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •Irritación cutánea (eritema, escozor, descamación), especialmente al inicio del tratamiento, que puede obligar a reducir la pauta de aplicación a una vez al día, hasta que cese la irritación.
     •A veces, también, picor y edema cutáneo.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se conocen.


DATOS FARMACÉUTICOS

Crema. Cada gramo contiene 0,2 g de ácido azelaico. Crema (emulsión acuosa). Excipientes con efecto conocido: propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216).

Presentación en gel: cada gramo contiene 150 mg de ácido azelaico. Gel opaco de color blanco o blanco amarillento. Excipientes con efecto conocido: propilenglicol, ácido benzoico.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA


     •Fichas técnicas del Centro de Información on line de Medicamentos de la AEMPS-CIMA (base de datos en Internet). Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Revisado el 09-03-2015. Disponible en URL: http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guía de Prescripción Terapéutica. Información de medicamentos autorizados en España. Dermatología: Antiacneicos de uso tópico. Revisado el 21-01-2015. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •UpToDate. Azelaicacid: Pediatricdruginformation. Revisado el 09-03-2015. Disponible en: www.uptodate.com
     • Fernández-Cuesta Valcarce MA. Acné (v.2/2013). Guía-ABE. Infecciones en Pediatría. Guía rápida para la selección del tratamiento antimicrobiano empírico [en línea] [actualizado el 01-sep-2013; consultado el 18-12-2014]. Disponible en http://www.guia-abe.es



Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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