Ácido cólico

El tratamiento con ácido cólico por vía oral estimula la secreción de bilis y favorece el flujo normal de los ácidos biliares en el proceso digestivo. Además favorece la formación de micelas de lípidos y vitaminas liposolubles en el intestino.
Cuando se administra ácido cólico por vía oral, este ácido biliar primario se absorbe y a través de un proceso de retro-alimentación reduce la síntesis hepática de ácidos biliares anómalos y de los metabolitos intermediarios hepatotóxicos. Esta acción disminuye el daño sobre el hepatocito, mejorando la función hepática con desaparición de la colestasis y de la histología del hígado.


USO CLÍNICO

Errores innatos de la síntesis de los ácidos biliares (A)

El tratamiento oral con ácido cólico es efectivo en la mayoría de los defectos de la síntesis primaria de los ácidos biliares. Tiene indicación de tratamiento con ácido cólico el déficit de: colesterol 7-hidroxilasa (CYP7A1), esterol 27-hidroxilasa (xantomatosis cerebroetendinosa) 3–5--C27-hidroxiesteroide oxidorreductasa (3-HSDH), 4-3-oxoesteroide 5-reductasa (AKR1D1), 2-metilacil-CoA racemasa (AMACR), CoA oxidasa del ácido trihidroxicolestanoico, y los defectos de oxidación de la cadena lateral en la vía metabólca de la 25-hidroxilación.

NO se pueden TRATAR con ÁCIDO CÓLICO la deficiencia de oxiesterol 7-hidroxilasa (CYP7B1) y la deficiencia de amidación de los ácidos biliares.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración oral

Dosis diaria total de 10-15 mg/kg/día, repartida en dos o tres dosis.

La dosis debe ajustarse individualmente según cambios en los valores séricos de las transaminasas y/o la disminución de los ácidos biliares atípicos detectados en orina por espectrometría de masas.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ácido cólico o alguno de sus excipientes.


PRECAUCIONES

     • Pacientes con hemorragia por varices, encefalopatía hepática, ascitis o en lista de trasplante hepático deben recibir tratamiento específico.
     • Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis.
     •Insuficiencia hepática: utilizar con precaución.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •Según datos aportados por algunos centros (Cincinnati Children’s Hospital Medical Center) no se han reportado efectos adversos, a la dosis de 10-15 mg/kg/día) tras la administración del fármaco a largo plazo, 16 a 20 años.

     •No se han publicado efectos adversos graves o persistentes tras la administración prolongada de 15 mg/kg/día de ácido cólico.

     •Se han informado algunos efectos adversos dosis dependiente como elevación de transaminasas y prurito que se resolvieron disminuyendo la dosis.

     •La administración de una dosis de 50 mg/kg causó diarrea y purito que se resolvieron sin intervención alguna.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con estrógenos y fibratos.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con resinas secuestrantes de ácidos biliares e hidróxido de aluminio (antiácido).

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes activos. Ninguno. Consultar ficha técnica.

Condiciones de conservación. Conservar a temperatura inferior a 25ºC.



Presentaciones comerciales. No comercializado en España. Se puede obtener solicitándolo como medicamento extranjero.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Cholic Acid. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Disponible en:
https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Haas D, Gan-Schreir H, Langhans CD, Rohrer T, Engelman G, Heverin M, et al. Differential diagnosis in patients with suspected bile acid synthesis defects. World J Gasttroenterol 2012;18(10):1067-1076.

Fecha de actualización: enero de 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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