Ácido fusídico

Antibiótico bacteriostático, inhibe la síntesis proteica bacteriana. Activo frente a gérmenes Gram positivo, incluyendo especies de Staphylococcus y Corynebacterium. Menor efectividad frente a microorganismos Gram negativo, presenta resistencias frente a Pseudomonas aeruginosa.


USO CLÍNICO

Vía tópica: impétigo, eczemas, sicosis de la barba, acné, foliculitis, otitis externa y en general infecciones de la piel debidas a gérmenes sensibles. (A)

Vía oral: Osteomielitis ocasionada por gérmenes Gram-positivos. Tratamiento de las infecciones estafilocócicas, tanto locales como generalizadas, fundamentalmente de cepas resistentes o alérgicos a otros antibióticos (A)

Vía oftálmica: infecciones oculares y perioculares superficiales, conjuntivitis, blefaritis, orzuelos, queratitis y dacriocistitis. Profilaxis en cirugía oftálmica y extracción de cuerpos extraños. (A)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía tópica

Niños: 3 veces al día, durante un máximo de 2 semanas.

Vía oral

Niños: Un comprimido (250 mg de fusidato de sodio), 3-4 veces al día. (A)

En infecciones de la piel y de los tejidos blandos, en > de 12 años: 250 mg / 2 veces al día. En casos graves puede doblarse la dosis.

A continuación se especifican grupos de edad (según BNF for children 2010-11):
     • Neonato: 15mg/kg 3 veces al día.
     • 1mes-1 año: 15mg/kg 3 veces al día.
     • 1-5 años: 250 mg 3 veces al día.
     • 5-12 años: 500 mg 3 veces al día.
     • 12-18 años: 750 mg 3 veces al día.

Vía oftálmica

     • Una gota de gel en el ojo o los ojos afectados dos veces al día, hasta dos días después de la remisión de la infección.

Insuficiencia hepática: reducir la dosis o evitar su empleo.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al ácido fusídico.
     •Infecciones causadas por organismos no susceptibles como Pseudomonas aeruginosa.

Vía tópica

     •Hipersensibilidad a la hidrocortisona acetato o a alguno de los excipientes.
     •Pacientes con atrofia cutánea o úlceras.
     •Infecciones cutáneas primarias causadas por bacterias, hongos o virus (tales como herpes o varicela), manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis o sífilis, dermatitis perioral y rosácea.

Vía oral

     •Pacientes con gastroenteritis (excepto si el agente causal es el estafilococo).
     •Uso concomitante con estatinas.

PRECAUCIONES

Vía tópica

     •Debido a la absorción percutánea del producto, el tratamiento no debería exceder una semana y no debería aplicarse sobre superficies extensas, en particular, en lactantes (debido a la inmadurez de la función renal), puesto que la posibilidad de efectos adversos hepáticos no se puede excluir completamente.
     •Pueden producirse cambios atróficos sobre todo en cara.
     •Penetración ocular puede producir glaucoma.
     •Inhibición suprarrenal posible.

Vía oral

     •En caso de disfunción hepática, fármacos potencialmente hepatotóxicos u obstrucción de tracto biliar: monitorizar función hepática.
     •Precaución en pacientes con el mecanismo de transporte y metabolismo de la bilirrubina deteriorados.

Vía oftálmica

     •Evitar lentes de contacto.

Advertencias sobre excipientes

Fucidine comprimidos

Contiene lactosa. No tomar en caso de intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa.

Fucidine H crema/ crema al 2%

Por contener butilhidroxianisol como excipiente, puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. Por contener sorbato de potasio como excipiente, en uso tópico puede causar dermatitis de contacto.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Vía tópica

     •Trastornos locales (dermatitis eczema) de frecuencia desconocida

Vía oral

     •Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con la administración oral son trastornos gastrointestinales: diarrea, vómitos, dolor abdominal, dispepsia.. Los trastornos gastrointestinales son dosis dependientes.
     •Poco frecuentes: cefalea, anorexia, astenia, fatiga, malestar, reacción alérgica, prurito, urticaria, hiperbilirrubinemia, ictericia.
     •Muy raros: síndrome hepatorrenal, fallo renal, pancitopenia, reacción anafiláctica.

Vía oftámica

     •Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (> 1/10) son reacciones locales, tales como sensación transitoria de picor y quemazón. Se han notificado casos de prurito, erupción cutánea (rash) y reacciones alérgicas.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Vía tópica y oftálmica

     •No experimenta interacciones con otros fármacos.

Vía oral

     •Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: (estatinas) aumento significativo de las concentraciones plasmáticas de ambos agentes. Riesgo de rabdomiólisis, debilidad muscular y dolor. Uso concomitante está contraindicado.
     •Fármacos metabolizados CYP-3A4 (claritromicina, dextrometorfano y digoxina): evitar uso concomitante.
     •Anticoagulantes orales: puede aumentar efecto anticoagulante. Control del tiempo de protrombina y ajustar dosis.
     •Inhibidores de la proteasa del VIH: (saquinavir, ritonavir): aumento de su concentración, riesgo de hepatotoxicidad. Vigilar función hepática.
     •Ciclosporina: aumento de su concentración plasmática. Monitorizar.

DATOS FARMACÉUTICOS

Vía tópica

     •Fucidine H: Excipientes: Butilhidroxianisol, alcohol cetílico, glicerol, parafina líquida, sorbato de potasio, polisorbato 60, vaselina blanca, todo-rac-α-tocoferol y agua purificada.
     •Fucidine pomada/ crema: Excipientes de la crema: sorbato de potasio, butilhidroxianisol, alcohol cetílico, glicerol 85%, parafina líquida, polisorbato 60, vaselina y agua purificada. Excipientes de la pomada: alcohol cetílico, lanolina, vaselina y parafina líquida.

Vía oral

     •Excipientes: 72 mg de lactosa por comprimido.

Vía oftálmica

     •Excipientes: cloruro de benzalconio, manitol, edetato disódico, carbómero, hidróxido de sodio y agua purificada.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012. Disponible en: www.uptodate.com
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011

Fecha de actualización: enero de 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros con la finalidad de recopilar datos estadísticos anónimos de uso de la web y mejorar nuestros servicios. Si continúa navegando, consideraremos que acepta su uso. Puede consultar nuestra política de cookies