AEMPS | Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de junio de 2017

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_22/2017 - Linezolid Accordpharma 2 mg/ml Solución para perfusión EFG, 10 bolsas de 300 ml

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 1603390 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

EMA | News and press releases: EMA’s final opinion confirms restrictions on use of linear gadolinium agents in body scans

Recommendations conclude EMA’s scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues

AEMPS | Retirada del complemento alimenticio FORTEXX CÁPSULAS

Retirada del complemento alimenticio FORTEXX CÁPSULAS por contener el principio activo vardenafilo, y derivados del principio activo sildenafilo, no incluidos ni declarados en su etiquetado.

AEMPS | Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica

La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica de la Agencia.

AEMPS | Nota Informativa sobre el plazo otorgado para la modificación de las fichas técnicas y prospectos de los medicamentos veterinarios en relación con el apartado de “incompatibilidades”

Como continuación de las notas informativas MVET 1/2017 y MVET 3/2017, publicadas el 2 y 10 de marzo de 2017 respectivamente, en las que se daban una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida.

EMA | News and press releases: Involving young people in EMA activities

New principles give a voice to patients, consumers and carers under age 18

AEMPS | Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ▼Monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad

  • Recientemente el Sistema Español de Farmacovigilancia ha recibido un número elevado de notificaciones de sospechas de reacciones graves de hipersensibilidad asociadas a la administración de hierro-isomaltosido (Monoferro®).
  • Actualmente se están analizando pormenorizadamente todos los datos disponibles, y como medida de precaución la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que no inicien ningún nuevo tratamiento con este producto.

AEMPS | La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios está preparada para asumir el incremento de trabajo si la EMA viene a Barcelona

La ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Dolors Montserrat ha visitado hoy las instalaciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y ha presentado la candidatura de Barcelona como sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

AEMPS | Convocatoria de expertos externos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica una convocatoria abierta de expertos externos, destinada a los profesionales sanitarios que deseen colaborar en sus diferentes actividades relacionadas con medicamentos de uso humano y veterinario.

AEMPS | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 4 de julio de 2017

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.

EMA | News and press releases: Regulatory information – EMA improves its guidance for post-authorisation activities

Updated areas: Type II variations, post-authorisation safety studies and quality variations

AEMPS | Posibilidad de administración de una dosis inadecuada de insulina con determinados lotes de las plumas NovoPen® Echo®

La AEMPS informa de la posibilidad de que los portacartuchos de determinados lotes de plumas NovoPen® Echo®, fabricadas por Novo Nordisk A/S, Suecia, puedan agrietarse o romperse, y administrar una dosis inadecuada de insulina.

AEMPS | Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L521 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

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