EMA | News and press releases: First anniversary of PRIME – experience so far

Registration opens for stakeholder meeting on 19 May 2017

EMA | News and press releases: Call for experts in anonymisation of clinical data

EMA to set up technical group in the context of the publication of clinical data

AEMPS | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de marzo de 2017

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 16 de marzo de 2017 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_13/2017 Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal

Oxígeno Medicinal Líquido Oxigen Salud 99,5% v/v gas criogénico medicinal. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en el anexo. Se informa que la compañía se pondrá en contacto con todos los pacientes que tienen unidades afectadas para proceder al reemplazo del producto por unidades no afectadas por esta retirada.

AEMPS | Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine

Retirada del producto CANARYPOX AUTO VACCINE por tener la consideración de medicamento veterinario y no disponer de la preceptiva autorización.

EMA | News and press releases: Release of documents on two medicines temporarily halted

EMA’s appeals against interim measures are dismissed by Court of Justice

AEMPS | Publicación del Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de febrero de 2017

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

EMA | News and press releases: EMA reviewing cancer medicine docetaxel

Preliminary assessment show no increase in frequency of known side effect

EMA | News and press releases: Regulatory cooperation to improve global health

EMA experts meet with African regulators to discuss opportunities for collaboration

EMA | News and press releases: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC): 6-9 March 2017

PRAC concludes a safety referral and starts one; decides to hold first public hearing

AEMPS | Nota informativa de la reunión 187 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM VET), celebrada el 8 de marzo de 2017

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 8 marzo, procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

AEMPS | Instrucciones sobre la elección y el correcto manejo de la pila utilizada con el sistema de infusión de insulina Accu-Chek® Insight

La AEMPS informa de los riesgos derivados de la utilización de una pila inadecuada en los Sistemas de infusión de insulina Accu-Chek® Insight, fabricados por Roche Diabetes Care GmbH, Alemania.

AEMPS | Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

Como continuación de la nota informativa MVET, 1/2017 publicada el día 2 de marzo de 2017, en la que se dan una serie de instrucciones, que siguen vigentes, para la adecuación de las fichas técnicas (FT) y prospectos (PT) de las premezclas medicamentosas y de los medicamentos para administración en el agua de bebida, se procede a hacer las aclaraciones indicadas en la nota.

EMA | News and press releases: Personalised medicines – focus on patients and healthcare professionals

EMA workshop will discuss role of patients, consumers and healthcare professionals

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