AEMPS | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 21 de mayo de 2019

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el 21 de mayo de 2019 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

AEMPS | Información sobre el problema de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen etomidato para administración parenteral.

AEMPS | Ampliación de certificados de control oficial documental de liberación de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios (O.B.P.R.: Official Batch Protocol Review)

Ampliación del Control Oficial Documental de Liberación de Lotes para Medicamentos Inmunológicos Veterinarios.

AEMPS | Plan de garantías de abastecimiento de medicamentos 2019-2022 de la AEMPS. Resumen ejecutivo

El pasado 8 de mayo de 2019 fue aprobado por el Pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, el Plan de Garantías de Abastecimiento de Medicamentos elaborado por la AEMPS para el abordaje de los problemas de suministro. El Plan cuenta con las aportaciones de diversos colectivos profesionales, industria, comunidades autónomas y otras instituciones.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_14/2019 - Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Tensikey Complex 20 mg/12.5 mg comprimidos, 28 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Anticoagulantes orales directos: no recomendados en pacientes con síndrome antifosfolípido y antecedentes de trombosis

Los resultados de un estudio indican que la administración de rivaroxaban incrementa el riesgo de eventos trombóticos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido y antecedentes de trombosis. Este riesgo también podría estar aumentado con el uso de otros anticoagulantes orales directos (ACOD). En consecuencia, no se recomienda el uso de anticoagulantes orales directos en pacientes con Síndrome Antifosfolípido y antecedentes personales de trombosis, especialmente si son positivos a los tres anticuerpos antifosfolípidos.

AEMPS | Apixaban, dabigatran etexilato, edoxaban, rivaroxaban (Eliquis, Pradaxa, Lixiana, Xarelto): carta de seguridad a los profesionales sanitarios de 5/2019

No se recomienda su administración en pacientes con síndrome antifosfolípido debido al posible aumento del riesgo de acontecimientos trombóticos recurrentes.

AEMPS | Tofacitinib (▼Xeljanz): restricciones provisionales de uso por motivos de seguridad. Se contraindica el uso de 10 mg 2 veces al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar

Los datos preliminares de un ensayo clínico han mostrado un aumento del riesgo de embolia pulmonar y mortalidad global en pacientes de 50 años o mayores con artritis reumatoide y al menos un factor de riesgo cardiovascular, tratados con tofacitinib 10 mg dos veces al día. Por ello se ha iniciado una revisión del balance beneficio-riesgo en sus indicaciones autorizadas.

Como medida temporal, mientras se lleva a cabo esta revisión, se ha contraindicado el uso de tofacitinib dos ves al día en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar. Los pacientes actualmente en tratamiento con esta dosis deberán cambiar su tratamiento a otra alternativa terapéutica.

Se recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento ni cambiar la dosis del medicamento sin consultar previamente con su médico.

AEMPS | Boletín anual de Farmacovigilancia Veterinaria - Año 2018

El presente boletín recoge las actividades de Farmacovigilancia Veterinaria llevadas a cabo por la AEMPS a través del Departamento de Medicamentos Veterinarios, siendo su principal objetivo informar de las actividades relacionadas en el año 2018 para mejorar la seguridad en el uso de los medicamentos veterinarios utilizando como herramienta la comunicación entre todos los implicados en general y, especialmente con los veterinarios, sobre la vigilancia continua de la eficacia y seguridad de los medicamentos veterinarios.

AEMPS | Información sobre la disponibilidad de Riastap

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el restablecimiento del suministro de RIASTAP 1 g polvo para solución inyectable o perfusión, 1 vial (fibrinógeno humano).

AEMPS | Nota Informativa de la 54 Reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 13 de mayo de 2019

El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios procedió a la evaluación de 2 informes en los que se proponía la modificación de la Ficha Técnica y el Prospecto de cuatro medicamentos.

AEMPS | Convocatorias de becas de formación de la AEMPS 2018

Publicadas las listas definitivas de admitidos y excluidos en las Becas de Formación de la AEMPS convocadas por resolución de 1 de octubre 2018 (BOE 252, de 18 de octubre de 2018).

AEMPS | Nota informativa de la reunión 211 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de mayo de 2019

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 8 de mayo de 2019 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la Dirección de la Agencia.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_13/2019 - Tromboben 1 mg/g crema, 1 tubo de 60 g

Tromboben 1 mg/g crema, 1 tubo de 60 g. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote N03 y devolución al laboratorio por los cauces
habituales

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_11/2019 - Letrozol Combix 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes M810945, M605824 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_12/2019 - amoxicilina/ácido clavulanico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos.

Amoxicilina/ácido clavulanico Aristo 500/125 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote JL4846 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select

La AEMPS informa del posible fallo electrónico en determinadas manos mioeléctricas Steeper Select, fabricadas por Hugh Steeper Ltd, Reino Unido, lo que puede ocasionar el bloqueo del dedo pulgar e impedir que el usuario pueda abrir la mano.

AEMPS | Olaparib (Lynparza): carta de seguridad a los profesionales sanitarios de 5/2019

Riesgo de errores de medicación con la nueva forma farmacéutica.

AEMPS | Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, enero - marzo 2019

Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que ha participado y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el último trimestre.

AEMPS | Actualización sobre los problemas de suministro de BCG intravesical

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre los problemas de suministro de BCG intravesical.

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