AEMPS | Informe de "Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2008-2015"

Con fecha 21 de febrero de 2017, la AEMPS publica el siguiente informe de utilización de medicamentos:

  • Utilización de medicamentos opioides en España durante el periodo 2008-2015
    (U/OPI/V1/13022017)

EMA | News and press releases: Consultation on revised policy on access to documents

Comments from stakeholders invited until 18 May 2017

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral , 20 sobres de 10 ml

Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote L522 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

FDA | FDA approves new psoriasis drug

The U.S. Food and Drug Administration today approved Siliq (brodalumab) to treat adults with moderate-to-severe plaque psoriasis. Siliq is administered as an injection.

AEMPS | Información sobre un posible error en las bombas de insulina “MiniMed 640G” con versión de software 2.6

La AEMPS informa de la posibilidad de que no se cargue la batería interna de determinadas bombas de insulina “MiniMed 640G”, fabricadas por Medtronic MiniMed EEUU., debido a un error de software de la bomba.

AEMPS | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de febrero de 2017

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 14 de febrero de 2017 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

AEMPS | Publicación del Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de enero de 2017

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_07/2017 - Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos

Vals 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 28 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 160299 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

  • Tras la evaluación realizada se confirma que el tratamiento con canagliflozina podría incrementar el riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores.
  • Actualmente no puede descartarse que dapagliflozina y empagliflozina también puedan asociarse a un incremento de este riesgo.
  • Deberá considerarse la posibilidad de interrumpir el tratamiento con canagliflozina en aquellos pacientes que desarrollen complicaciones importantes en los pies.
  • Se deberá realizar una adecuada monitorización de los pacientes en tratamiento con cualquier SGLT-2 que presenten, entre otros, factores de riesgo para amputación, e insistirles en la importancia de un adecuado cuidado preventivo del pie diabético.

EMA | News and press releases: EMA reviewing safety of Uptravi for pulmonary arterial hypertension

Doctors prescribing Uptravi are advised to adhere to current prescribing information

EMA | News and press releases: Over 1,000 studies now recorded in EU register of post-authorisation studies

EU PAS Register increases transparency of research in medicines after they have been authorised in the EU

AEMPS | Nota informativa de la reunión 186ª del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 8 de febrero de 2017

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 8 de febrero de 2017 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

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