AEMPS | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de marzo de 2019

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 19 de marzo de 2019 ha informado favorablemente de los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

AEMPS | Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ2/2019: Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable

Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, con número de registro 3138 ESP, hasta nivel de veterinarios.

AEMPS | Retirada del mercado de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable (con número de registro 3138 ESP)

Retirada de todas las unidades de todos los lotes del medicamento ANAESTAMINE 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE (con número de registro 3138 ESP), por presencia de partículas en los viales.

AEMPS | Sanidad aborda con administraciones sanitarias, profesionales, pacientes e industria nuevas medidas para garantizar el abastecimiento de medicamentos

El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social ha trasladado hoy a técnicos de las administraciones sanitarias, profesionales sanitarios, pacientes, distribuidores e industria un primer borrador del Plan de Garantías de abastecimiento de medicamentos para que hagan aportaciones de mejora. El encuentro ha estado presidido por María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

FDA | FDA approves new device for treating moderate to severe chronic heart failure in patients

Device to treat heart failure was given Breakthrough Device designation because it treats a life-threatening disease and addresses unmet clinical need.

AEMPS | Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España, segundo semestre 2018

El pasado mes de noviembre se publicó el primer informe semestral sobre problemas de suministro como parte del compromiso con la transparencia de esta Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Se publica ahora un nuevo número que recoge la evolución de los problemas durante la segunda mitad de 2018.

AEMPS | Detección en el mercado turco de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd.

La AEMPS informa de la detección en el mercado de Turquía de unidades falsificadas del kit de accesorios para nebulizador de la empresa Hangzhou Medtec Medical Devices Co., Ltd., China.

AEMPS | Disponibilidad de fludarabina para administración intravenosa

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que existe suficiente disponibilidad de medicamentos que contienen fludarabina para administración intravenosa, por lo que se suprimen las restricciones para el acceso.

AEMPS | Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet

La nueva versión de CIMA Vet está disponible desde enero de 2019, y ofrece la posibilidad de publicar las imágenes de las presentaciones de sus medicamentos veterinarios.

FDA | FDA approves first treatment for post-partum depression

FDA approves Zulresso (brexanolone), the first drug for post-partum depression

AEMPS | Vitamina D: casos graves de hipercalcemia por sobredosificación en pacientes adultos y en pediatría

Con el fin de evitar casos graves de hipercalcemia en pediatría y en pacientes adultos debidos a sobredosificación, la AEMPS recuerda las presentaciones disponibles para cada grupo y recomienda:

A los prescriptores:

  • Seleccionar para cada situación la presentación del medicamento adecuada, asegurándose de que en la receta quedan anotadas con claridad la dosis por toma y la frecuencia de administración.
  • Explicar a los pacientes/padres la pauta de administración y los síntomas derivados de la sobredosis de vitamina D.

A los farmacéuticos:

  • Comprobar la presentación y pauta posológica y revisar con los padres/pacientes dicha pauta para asegurar su correcta comprensión.

FDA | FDA issues warning letters to two breast implant manufacturers for failure to comply with post-approval study requirements

FDA issues warning letters to two breast implant manufacturers for failure to comply with post-approval study requirements

FDA | FDA takes action against marketer of unapproved products claiming to treat addiction, chronic pain and other serious conditions

FDA warned Nutra Pharma for illegally marketing unapproved products with claims about their ability to treat addiction, pain and other serious conditions.

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