EMA | News and press releases: Towards a single development programme for new antibiotics in EU, Japan and US

EMA, PMDA and FDA to further align data requirements and explore options to streamline paediatric development

AEMPS | El Ministerio de Sanidad lanza una aplicación para consultar el consumo de antibióticos en Atención Primaria y hospitales

  • Hoy se ha celebrado la Jornada del Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos, organizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
  • En la Jornada se han presentado los resultados del Acuerdo para la Reducción Voluntaria del Consumo de Colistina, una alianza firmada en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) que afecta a un antibiótico de importancia crítica para la salud humana
  • Los últimos datos del Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) reflejan la tendencia creciente en la tasa de resistencia en la mayoría de bacterias en Europa y la multirresistencia presente en algunas de estas bacterias.

AEMPS | Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios.

AEMPS | Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios.

AEMPS | Alerta farmacéutica R_32/2017 - Ranitidina Durban 300 mg Comprimidos EFG, 14 comprimidos (NR:63811, CN:861310), Ranitidina Durban 300 mg Comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR:63811, CN:861393)

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote K-49 del medicamento RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR:63811, CN:861310), y de los lotes K-48, K-54, K-55 y L-01 del medicamento RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:63811, CN:861393) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

EMA | News and press releases: EMA to work with stakeholders to improve the product information for EU medicines

Stakeholder feedback sought on ongoing electronic initiatives

EMA | News and press releases: EMA and EUnetHTA finalise joint work plan for 2017-2020

Medicines regulator and network of health technology assessment (HTA) bodies continue to strengthen their collaboration

AEMPS | Boletín mensual de la AEMPS sobre medicamentos de uso humano del mes de octubre de 2017

Recoge cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés.

EMA | News and press releases: New medicine for multiple sclerosis

Ocrevus is first medicine to receive positive opinion for treatment of patients with early stage of primary progressive multiple sclerosis

EMA | News and press releases: EMA concludes review of Zinbryta and confirms further restrictions to reduce risk of liver damage

Zinbryta to be used in restricted patient group, with strict liver monitoring

AEMPS | Listado de vacunas frente a la lengua azul con autorización vigente

Actualizado a 4 de noviembre de 2017.

AEMPS | Información de la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico, celebrada el 17 de octubre de 2017

Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha.

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