FDA | Results from 2018 National Youth Tobacco Survey show dramatic increase in e-cigarette use among youth over past year

New findings from the National Youth Tobacco Survey show that more than 3.6 million middle and high school students were current (past 30 day) e-cigarette users in 2018.

AEMPS | Nota informativa de la reunión 205 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 14 de noviembre de 2018

El Comité de Medicamentos Veterinarios en su reunión de 14 de noviembre de 2018 procedió a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por la Dirección de la Agencia.

FDA | Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on proposed new steps to protect youth by preventing access to flavored tobacco products and banning menthol in cigarettes

AEMPS | Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 6 de noviembre de 2018

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 6 de noviembre de 2018 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

FDA | FDA alerts doctors, patients about risk of complications when certain implanted pumps are used to deliver pain medications not approved for use with the devices

FDA alerted health care providers and patients about the serious complications that can occur when using medications not approved for use with implanted pumps that deliver medication into the spinal fluid to treat or manage pain.

FDA | FDA warns StemGenex Biologic Laboratories LLC of illegally marketing an unapproved cellular product manufactured in a facility with significant manufacturing violations, putting patients at risk

FDA warns StemGenex Biologic Laboratories LLC of illegally marketing an unapproved cellular product manufactured in a facility with significant manufacturing violations, putting patients at risk

FDA | FDA authorizes emergency use of first Ebola fingerstick test with portable reader

FDA authorizes emergency use of first Ebola fingerstick test with portable reader

FDA | FDA seizes food and medical products held under insanitary conditions at an Arkansas grocery warehouse

U.S. Marshals Service has conducted a mass seizure of FDA-regulated products that were being held in an Arkansas grocery warehouse under insanitary conditions

AEMPS | La campaña “Antibióticos: tómatelos en serio” amplía su difusión en radio e Internet

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social difunde nuevos materiales de esta campaña en el marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antibióticos 2018.

La campaña, cuyo objetivo es concienciar sobre la importancia del uso prudente de estos medicamentos y los riesgos que plantea la resistencia a los antibióticos, se promoverá en radio, medios digitales y redes sociales entre el 8 y el 21 de noviembre.

AEMPS | Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, julio - septiembre 2018

Recoge información sobre la evolución de la legislación de estos productos, los documentos técnicos y científicos publicados, las actuaciones de vigilancia y control más importantes, los eventos relacionados con el sector organizados por la AEMPS o en los que ha participado y otra información de interés, incluida la publicada en la página web durante el último trimestre.

AEMPS | Informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España y plan estratégico 2019-2021

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas de suministro en España y anuncia la puesta en marcha de la elaboración de un nuevo plan para reforzar las garantías de abastecimiento de los medicamentos para el periodo 2019-2021.

FDA | Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to strengthen FDA’s expanded access program

The FDA is committed to the expanded access program which provides a pathway for patients to gain access to investigational drugs, biologics and medical devices for serious diseases and life-threatening conditions outside of clinical trials when no comparable or satisfactory approved alternative therapy options are available.

FDA | Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., and Janet Woodcock, M.D., director of the Center for Drug Evaluation and Research, on approval of OTC Primatene Mist to treat mild asthma

FDA approves new version of OTC Primatene Mist inhaler to treat mild, intermittent asthma for people who have been diagnosed with asthma by their physician

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