AEMPS | Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 54303 17 y 54301 17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Puesta en marcha de la plataforma online de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios junto con la Sociedad Española de Cardiología ponen en marcha la plataforma online “CardioDispositivos” para el mantenimiento de los registros nacionales de marcapasos y desfibriladores implantables (DAIs). Estos registros se utilizan para facilitar el control y vigilancia de estos productos, como herramienta a efectos de investigación y para la toma de decisiones en materia de salud, en beneficio de las personas portadoras de los mismos.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_04/2019 - Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 54303 17 y 54301 17 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Boletín trimestral de la AEMPS sobre Medicamentos veterinarios, octubre - diciembre 2018

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados y alertas.

FDA | Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths

FDA describes unprecedented new efforts to support development of over-the-counter naloxone to help reduce opioid overdose deaths

AEMPS | Retirada de lotes de irbesartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán.

Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

FDA | FDA approves first generic version of Sabril to help treat seizures in adults and pediatric patients with epilepsy

FDA approved the first generic version of Sabril for treating complex partial seizures, as an adjunctive therapy in certain patients.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_03/2019 - Varias presentaciones de irbesartan del representante local VISO FARMACÉUTICA S.L.U.

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_02/2019 - Irbesartan/hidroclorotiazida Aurovitas Spain 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 28 comprimidos

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 149918 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Aplicación para la notificación de investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual (NEOPS)

La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una aplicación para la notificación electrónica de las investigaciones clínicas con productos sanitarios con marcado CE para indicaciones aprobadas con variación de la práctica clínica habitual.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_01/2018 - Depakine 200 mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Alerta Farmacéutica R_01/2019 - Depakine 200 mg/ml Solución Oral, 1 frasco de 40ml

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 012097 y 013097 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

AEMPS | Instrucción sobre el procedimiento a seguir para la obtención de la licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

(Versión PS 1/2019 - publicado el 15-1-2019). Estas instrucciones sustituyen a la ya sin efecto instrucción PS 1/2011.

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