Ajmalina

Es un antiarrítmico de clase IA de presentación intravenosa.


USO CLÍNICO

E: extranjero y off-label

Tratamiento de arritmias supraventriculares y ventriculares y para establecer diagnóstico diferencial en el síndrome de Wolff-Parkingson-White.
Diagnóstico del síndrome de Brugada.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

En adultos, vía intravenosa lenta, a una dosis máxima de 50 mg en al menos 5 minutos. No es necesario continuar la perfusión una vez obtenido el resultado deseado. En caso necesario se puede repetir la perfusión al cabo de 30 minutos. Se puede aplicar en forma de perfusión gota a gota en arritmias con taquicardias refractarias ventriculares. Dosis: 20 mg/h – 50 mg/h. En pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca descompensada bastará con dosis pequeñas (10-30 mg/h), debido a su reducido aclaramiento. No tiene apenas influencia la insuficiencia renal (solo se elimina un 5% inalterada en orina).

Hay muy escasa información en pacientes jóvenes. Para el diagnóstico de síndrome de Brugada se ha utilizado en una serie de pacientes (28) menores de 18 años a dosis IV de 0,7-1 mg/kg administrado en 5 minutos.


CONTRAINDICACIONES

Bloqueo cardiaco completo. Hipersensibilidad al fármaco. Alteraciones severas en la conducción aurículo-ventricular, enfermedad de Adam-Stoke, insuficiencia cardiaca manifiesta, ensanchamiento QRS, alargamiento QT, miastenia gravis, bradicardia < 50 lpm, FEVI < 35%.


PRECAUCIONES

Debe ser usada con extrema precaución en bloqueo cardiaco incompleto, así como en fallo cardiaco no compensado o importante daño miocárdico.

En miastenia gravis puede exacerbar los síntomas y reducir la efectividad de drogas simpaticomiméticas.

La aplicación intravenosa requiere una rigurosa supervisión cardiológica y sólo debe realizarse si se encuentran disponibles los medios de reanimación y supervisión pertinentes.

En la forma de administración gota a gota debe tenerse en cuenta que los denominados metabolizadores pobres metabolizan ajmalina más lentamente.


EFECTOS SECUNDARIOS

Depresión de la conducción cardiaca pudiendo llegar al bloqueo. A dosis muy altas es inotrópico negativo, además de potencial generador de arritmias, coma y muerte. Las arritmias han sido reportadas tras dosis usuales intravenosas. Han sido comunicados efectos neurológicos adversos incluyendo tics oculares, convulsiones y depresión respiratoria. La hepatotoxicidad y agranulocitosis pueden ocurrir ocasionalmente.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •La combinación con antiarrítmicos betabloqueantes o antagonistas del calcio puede producir un efecto aditivo inhibidor sobre la conducción intraventricular y la potencia de contracción.
     •Evitar combinar con otros antiarrítmicos clase I por riesgo de aparición de efectos secundarios graves.
     •Quinidina: aumenta de la concentración plasmática de Ajmalina.
     •Inductores enzimáticos (rifampicina, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) aceleran la eliminación.
     •Hormonas, sulfonamidas, salicilato y diazepam aumentan la frecuencia de colestasis de larga duración
     •Ajmalina se metaboliza por el citocromo P450 incluyendo isoenzima CYP 2D6 que la inhibe. Pueden producirse interacciones de relevancia clínica entre Ajmalina y otras sustancias que se metabolizan a través de CYP 2D6.

DATOS FARMACÉUTICOS

Gylurytmal ® ampollas IV de 50 mg/2ml.

Excipientes: Ácido fosfórico 84-90%, propilengliocol, agua para inyección, para ajustar el pH: hidróxido de sodio.
Solución amarillo claro, las soluciones claras o de color fuerte deberán desecharse. Proteger ampollas de la luz.

Incompatibilidades: No puede mezclarse con furosemida intravenoso. Disminución del pH y aparición de precipitados. En soluciones alcalinas (por ejemplo de bicarbonato de sodio) pueden precipitarse los principios activos.

Es compatible con suero fisiológico y glucosado. Puede mezclarse sin problema con soluciones comerciales para perfusión tanto neutras como ácidas (ej. Ringer lactato, soluciones electrolíticas completas, soluciones calóricas, etc.)

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas de la Base de datos Gestión de Medicamentos en situaciones especiales de la AEMPS [base de datos en Internet]. Madrid, Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 1 de Diciembre de 2012]. Disponible en https://mse.aemps.es/mse/loginForm.do
     •Martindale. The complete drug reference. 36 ed. Pharmaceutical Press 2009.
     •Sorgente et al. Ajmaline Challenge in Young Individuals with Suspected Brugada Syndrome. Pacing Clin Electrophisiol 2011; 34: 736-741.

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Ajmalina. Disponible en: http://pediamecum.es/Ajmalina/. Consultado el 17/12/2017.

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