Alemtuzumab

Alentuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado antineoplásico. Provoca la lisis de linfocitos mediante la unión al antígeno CD52, glicoproteina de superficie altamente expresada, no moduladora, presente en la superficie de los linfocitos T y B normales y malignos, así como en monocitos, timocitos y macrófagos.


USO CLÍNICO

Se trata de un medicamento extranjero (E) que se importa para las indicaciones autorizadas en el país de origen.
     •Leucemia linfocítica crónica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

No datos en niños.
En pacientes adultos, se recomienda hacer un escalado de dosis hasta alcanzar la dosis máxima recomendada, de 30mg en dosis única.
Se administra en una infusión de 2 horas, nunca en bolo.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a alemtuzumab o a algunos de los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Monitorización periódica hematológica (pancitopenia, trombocitopenia, anemia).
     •Insuficiencia renal: no preciso ajuste de dosis.
     •Insuficiencia hepática: no preciso ajuste de dosis.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. A continuación se describen las reacciones adversas más frecuentes. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
     •Muy frecuentes (≥10): citopenias, reacciones infusionales, infecciones por citomegalovirus, nauseas, vómitos, diarrea e insomnio.

En caso de sobredosis proporcionar terapia de soporte y suspender el tratamiento con alemtuzumab. No existe un antídoto conocido.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Se debe evitar la administración concomitante con vivos, BCG, belimumab, natalizumab, pimecrolimus o tacrolimus (tópico).

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con vacunas de virus atenuados, denosumab o trastuzumab.

Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con leflunomida o roflumilast.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: Cloruro sódico, fosfato sódico dibásico, cloruro potásico, fosfato sódico monobásico, polisorbato 80 y edetato disódico dihidrato.

Condiciones de conservación: conservar entre 2-8ºC. No congelar. Proteger de la luz solar.

Periodo de validez: una vez diluido el vial de Campath® es estable un máximo de 8 horas.

Compatibilidad. Una vez reconstituida la solución de alemtuzumab es compatible con soluciones de glucosa 5% y de cloruro sódico al 0,9%.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Campath®. Centro de Información online de Medicamentos de la FDA [base de datos en Internet]. US Deparment of Health&Human Services [fecha de acceso 29 octubre 2012]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
     •MabCampath®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 29 octubre 2012]. Disponible en:
https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Abril 2015.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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