Ambroxol

Mucolítico de eficacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la secreción mucosa.


USO CLÍNICO

Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años (A).

No está indicado el uso en menores de 2 años (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral:
     •Niños mayores de 5 años: 1 medida de 5 ml (jarabe 15mg/5ml), 2-3 veces al día.
     •Niños de 2 a 5 años: 1 medida de 2,5 ml (jarabe 15mg/5ml), 3 veces al día.

Vía intravenosa:
     •Niños mayores de 5 años: 1 ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2- 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
     •Niños de 2 a 5 años: ½ ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 horas), lo que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.

Otra pauta:
1.25-1.6 mg/kg/d v.o., i.v o s.c. repartidos en 2-3 dosis. La administración por vía SC se realiza fuera de las especificaciones de ficha técnica (E: off-label).

Pacientes con insuficiencia renal y hepática:

En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de ambroxol.

Administración

     •Oral
     •Intravenosa: en bolo lenta, en 5 minutos, o bien en perfusión intravenosa, diluido en SF0.9%, SG5% o Ringer Lactato.

CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco. Ulcera péptica activa. El uso de este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.


PRECAUCIONES

Antecedentes de ulcus péptico.
Este medicamento contiene 2,25 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Trastornos gastrointestinales. Elevación de transaminasas.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina) eleva la concentración de antibiótico en tejido pulmonar.


DATOS FARMACÉUTICOS
Para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteína comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Incompatibilidades de la forma para administración parenteral: La solución inyectable de Motosol no debe mezclarse con otras soluciones con las que se obtenga una mezcla final de pH superior a 6,3, ya que, debido al incremento de pH, el ambroxol en forma de base libre puede precipitar.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.


Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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