Amoxicilina clavulánico

Asociación de penicilina semisintética, amoxicilina (bactericida, amplio espectro) y de molécula inhibidora de ß-lactamasas (ácido clavulánico) que transforma en sensibles a la amoxicilina a gérmenes productores de ß-lactamasas (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus, Klebisella pneumonia:e).


USO CLÍNICO

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles (A):

     •Infecciones del tracto respiratorio superior (incluyendo ORL), en particular sinusitis, otitis media, amigdalitis recurrente.
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior, en particular exacerbaciones agudas de bronquitis crónicas (especialmente si se consideran graves), bronconeumonía.
     •Infecciones del tracto genito-urinario e infecciones abdominales, en particular cistitis, y sepsis intra-abdominal.
     •Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis, mordeduras de animales y abscesos dentales con celulitis diseminada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

La dosificación se realiza en base a la amoxicilina. En pediatría es recomendable la proporción amoxicilina/ácido clavulánico 8/1 (oral) 10/1 (intravenosa).

< 2 meses: Oral: 30 mg/kg/día c/12 horas.

2 meses-12 años o < 40 kg:

     •Oral: 40 mg/kg/día, c/8 h Infección por neumococo resistente: VO: 80 mg/kg/día, c/8 h.
     •Intravenoso: Infección grave 100 mg/kg/día, c/6-8 h

> 12 años o > 40 kg o: 250-500 mg/8 horas. Infección grave: 875 mg/12 horas.

Dosis máxima: 125 mg/dosis clavulánico. Amoxicilina 80 mg/kg/día (niños), 3 g/día (adultos).

Administrar con el inicio de las comidas para reducir la posible intolerancia gastrointestinal y optimizar la absorción de amoxicilina/ácido clavulánico.

Ajuste en insuficiencia renal:

     • Cl Cr= 10-30mL/min:: 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 12 horas (en < 12 años)
     • Cl Cr < 10mL/min = 15/3,75 mg/kg (empleando sobres) cada 24 horas. (en < 12 años)
     • Pacientes sometidos a hemodiálisis: 15/3,75 mg/kg/día (empleando sobres), más otra dosis idéntica durante la hemodiálisis y otra idéntica al final de la misma. (en < 12 años)

CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco y/o betalactámicos.


PRECAUCIONES

El tratamiento debe suspenderse si aparece cualquier reacción de hipersensibilidad.

En pacientes con disfunción hepática se recomienda monitorizar periódicamente la función hepática.

Tratamientos prolongados: vigilar función renal, hepática y hematopoyética


Advertencias sobre excipientes:
Precaución en pacientes con fenilalinemia (excipiente aspartato) y malabsorción de glucosa/galactosa (excipiente maltodextrina).


EFECTOS SECUNDARIOS

En general, las reacciones adversas son poco comunes y generalmente de naturaleza débil y transitoria.

Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas y vómitos.

Infecciones: Candidiasis mucocutánea.

El resto son poco frecuentes y de frecuencia desconocida:

Trastornos hematológicos: leucopenia, trombocitopenia, alargamiento tiempo protrombina.

Trastornos hipersensibilidad: edema angioneurótico, anafilaxia, erupción cutánea, eritema multiforme, Sd de Steven Johnson.

Trastornos sistema nervioso: mareo, cefalea.

Trastornos hepatobiliares: aumento de las transaminasas, hepatitis.

Trastornos renales y urinarios: cristaluria.

Otros: Muy raramente se ha descrito alteración en la coloración de los dientes en niños tratados con la suspensión. Una correcta higiene bucal puede ayudar a prevenir esta alteración ya que normalmente se puede eliminar con el cepillado.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Anticoagulantes orales: Vigilar INR o tiempo de protrombina y ajustar dosis.
     •Probenecid: incrementa la concentración sérica de amoxicilina. Evitar el uso concomitante
     •Alopurinol: puede incrementar la frecuencia de rash por amoxicilina.
     •Anticonceptivos orales: puede disminuir su eficacia.
     •Metotrexato: aumento parcial de la toxicidad. Vigilar si uso concomitante

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes:

Oral:

     •Suspensión: 3,2 mg de aspartamo equivalentes a 1,8 mg de fenilalanina y 3,95 mg/ml de maltodextrina (glucosa).
     •Comprimidos: Crospovidona. Sílice coloidal hidratada. Hipromelosa de baja sustitución. Estearato de magnesio. Sílice coloidal anhidra Recubrimiento: Hipromelosa. Macrogol 4000 Macrogol 6000. Dióxido de titanio. Agua purificada. Dimeticona 50
     •Sobres: contiene 15 mg de aspartamo equivalentes a 8,4 mg de fenilalanina y 24,75 mg de maltodextrina (glucosa) por sobre.

Intravenoso: no contiene excipientes.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.

BIBLIOGRAFÍA

     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J. Guía de Terapeútica antimicrobiana en pediatría 2007-2008. Ediciones Antares. Ediciones Escofet Zamora S.L. 2007.
     •Guía rápida de dosificación en pediatría. - [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/.
     •Guía ABE. [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: www .guia abe.es.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Amoxicilina clavulánico. Disponible en: http://pediamecum.es/Amoxicilina clavulánico/. Consultado el 17/12/2017.

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