Amsacrina

Antraciclina. Amsacrina se une al AND inhibiendo su síntesis.


USO CLÍNICO

Se trata de un medicamento extranjero (E) que se importa para las indicaciones autorizadas en el país de origen.

     •Leucemia aguda refractaria a otros tratamientos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración intravenosa.

     •Leucemia aguda: 125-150 mg/m2/día durante 5 días.

Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la amsacrina o algunos de los excipientes.


PRECAUCIONES

     • Factores de riesgo para cardiotoxicidad pueden incluir hipokalemia y tratamientos previos con antraciclinas.
     • Puede aparecer síndrome de lisis tumoral.
     • Insuficiencia renal: no datos en niños. Reducir la dosis un 20-30%.
     • Insuficiencia hepática: no datos en niños. Reducir la dosis un 20-30%.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. A continuación se describen las reacciones adversas más frecuentes. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
Muy frecuentes (>10%): diarrea, nauseas, vómitos, estomatitis, abscesos perirectales, dolor abdominal, mielosupresión y leucopenia.

En caso de sobredosis proporcionar terapia de soporte. No existe un antídoto conocido.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Se debe evitar la administración concomitante con vivos, BCG, belimumab, natalizumab, pimecrolimus y tacrolimus (tópico).

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con vacunas de virus atenuados, digoxina, denosumab o trastuzumab.

Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con leflunomida o roflumilast.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: dimetilacetamida, ácido láctico y agua para inyección.

Condiciones de conservación: no conservar a Tª superior a 25ºC. No congelar.

Periodo de validez: una vez diluido en soluciones de glucosa 5% el vial de Amsidine® es estable un máximo de 48 horas a Tª ambiente.

Compatibilidad: La solución de amsacrina es compatible con soluciones de glucosa 5%.

Nombre comercial: AMSIDINE 1,5 mL 75 mg 6 Concentrado para solución para perfusión

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Amsidine®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 29 octubre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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