Anidulafungina

Antifúngico. Perteneciente al grupo de las equinocandinas y de utilización por vía endovenosa. Ha demostrado ser activa frente a diferentes especies del género Candida, como C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis y C. tropicalis, incluidas cepas resistentes a fluconazol. También ha demostrado cierta actividad frente a Aspergillus y Pneumocystis carinii.


USO CLÍNICO

Menor experiencia clínica en niños que en adultos hasta el momento actual, por lo cual no está autorizado en este grupo de edad (E: off-label).

Las indicaciones de tratamiento, como otras equinocandinas, son como alternativa a otros agentes antifúngicos para el tratamiento y prevención de ciertas infecciones fúngicas graves en pacientes con procesos predisponentes (cáncer, inmunodepresión, prematuridad). Se ha estudiado principalmente en pacientes con candidemia, existiendo datos muy limitados en candidiasis de tejidos profundos con formación de abscesos.

Adultos

     •Tratamiento primario de infecciones invasivas por Candida: candidemia (sobre todo C. glabrata), abscesos intraabdominales, peritonitis, pleuresía y esofagitis.
     •Tratamiento de rescate de infecciones por Aspergillus, refractarias o con no tolerancia a voriconazol y anfotericina B.
     •Terapia combinada (con voriconazol o anfotericina B) en pacientes con aspergillosis invasiva y con inmunodepresión grave.
     •En candidiasis neonatal por Candida spp resistentes o si no es posible utilizar azoles o anfotericina B por toxicidad renal o hepática.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía intravenosa

Niños: 3 mg/kg/día el primer día y continuar con 1,5 mg/kg/día. Pacientes pediátricos que recibieron 0,75 mg / kg / día o 1,5 mg / kg / día de anidulafungina consiguieron perfiles de concentración similares a las de los pacientes adultos que recibieron 50 o 100 mg / día, respectivamente.

Normas para la correcta administración: Reconstituir el vial con 30 ml de agua para inyectables hasta una concentración de 3.33 mg/ml y posteriormente diluir con salino al 0.9% o glucosado al 5% hasta concentración de 0.77 mg/ml antes de su uso. Velocidad de perfusión: no mayor de 1,1 mg/minuto (ó 1.4 ml/minuto).

No administrar en bolus.

Insuficiencia hepática, renal y hemodiálisis: La farmacocinética de anidulafungina no se ve alterada, pues no se metaboliza en el hígado ni se excreta por el riñón por lo que no es necesario ajustar la dosis ni tampoco las pautas de hemodiálisis.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a anidulafungina, a otras equinocandinas o a cualquier componente o excipiente de la formulación.

Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.


PRECAUCIONES

     •Neutropenia. No se ha evaluado la eficacia y seguridad en pacientes neutropénicos con candidemia, en infecciones de tejidos profundos, abscesos intraabdominales ni en otras infecciones por Candida como endocarditis, meningitis u osteomielitis. Tampoco se ha evaluado en la infección por Candida Krusei.
     •Monitorizar la función hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia hepática, hepatitis o cirrosis. Puede producir una elevación de las enzimas hepáticas, así como empeoramiento de la función hepática en polimedicados.
     •Administración intravenosa lenta para prevenir reacciones mediadas por histamina (exantema, prurito, urticaria, rubefacción facial, disnea, hipotensión).
     •No debe mezclarse con otros medicamentos o electrolitos.

EFECTOS SECUNDARIOS

En tratamientos realizados hasta el momento en 40 niños (incluidos neonatos), no se han señalado efectos adversos importantes, sólo un caso de fiebre y otro caso de rubefacción facial en relación a la velocidad de administración endovenosa.



En pacientes adultos se han registrado los siguientes efectos más frecuentes:

     • 3% de pacientes: hipopotasemia, diarrea.
     • 0,3%-2% de pacientes: aumento de las enzimas hepáticas (mayor en patologías subyacentes graves tratadas con múltiples fármacos), elevación de fosfatasa alcalina, aumento de amilasa, náuseas, vómitos, dolor abdominal, exantema, cefaleas, fiebre, signos en relación a liberación de histamina (edema y rubefacción facial, broncoespasmo, urticaria (0,8%), hipotensión), leucopenia (0,7%), flebitis (0,7%).

Otros efectos adversos frecuentes incluyen: trastornos de la coagulación, convulsiones, alteración de las pruebas analíticas en sangre indicadoras de la función renal.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Anidulafungina no es un substrato ni inhibidor o inductor del citocromo-450 o P-glicoproteina, por lo que el riesgo de interacciones farmacológicas con medicamentos de uso concomitante es muy bajo o ausente. No tiene interacciones clínicas relevantes con fármacos como ciclosporina, tacrolimus, rifampicina, anfotericina B y voriconazol. Un ligero aumento (22%) del área bajo la curva de la concentración plasmática de anidulafungina observado tras la asociación de ciclosporina, no requiere ajustar las dosis.


DATOS FARMACÉUTICOS

Vial: 100 mg de anidulafungina.

Excipientes. Polvo para reconstitución: Fructosa , manitol, polisorbato 80, ácido tartárico, hidróxido de sodio.

Conservar en nevera (2-8º C). Se permiten excursiones de 96 horas a temperatura de hasta 25ºC, y después el polvo puede volver a conservarse en nevera.

La solución reconstituida puede conservarse a temperatura de hasta 25ºC durante 24 horas.

La solución para perfusión puede conservarse a 25ºC durante 48 horas o conservarse congelada durante al menos 72 horas.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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