Azelastina oftálmica

Azelastina oftálmica es un antihistamínico de segunda generación con tres efectos: antihistamínico, estabilizador de mastocitos y antiinflamatorio. Inhibe la síntesis o liberación de mediadores químicos involucrados en reacciones alérgicas a corto y largo plazo.


USO CLÍNICO

Tratamiento y prevención de:

     •Tratamiento y prevención de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional en adultos y niños a partir de los 4 años (A).
     •Tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica no estacional (perenne) en adultos y niños a partir de 12 años (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

     •Administración: 1 gota cada 12 horas. Se puede aumentar la frecuencia hasta cuatro veces por día.
     •Si se prevé una exposición al alergeno, azelastina colirio debe administrarse profilácticamente, antes de la mencionada exposición.
     •Duración efecto: 8-10 horas.
     •Tiempo máximo utilización: 6 semanas. Su uso durante más de 6 semanas debe hacerse bajo supervisión médica, incluso en conjuntivitis alérgica estacional.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.


PRECAUCIONES

     •Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio.
     •Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación y esperar 15 minutos antes de volver a colocarlas
     •Altera el color de las lentes de contacto blandas.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •No efectos sistémicos. La absorción sistémica es muy baja.
     •De forma local: visión borrosa o irritación transitoria moderada tras su aplicación.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No hay estudios de interacción con el colirio, que son poco esperables teniendo en cuenta su baja concentración sistémica


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentación en solución al 0.05% con cloruro de benzalconio.

Una vez abierto no utilizar tras cuatro semanas. El envase intacto tiene una validez de 3 años.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Listado de medicamento Vademécum. http://www.vademecum.es/principios-activos-azelastina-S01GX07
     • Williams PB, Crandall E, Sheppard JD. Azelastine hydrochloride, a dual-acting anti-inflammatory ophthalmic solution, for treatment of allergic conjunctivitis. Clin Ophthalmol. 2010 Sep 7;4:993-1001.


Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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