Benznidazol

Antiparasitario. Antiprotozoo derivado de nitroimidazole con actividad frente a Tripanosoma cruzi y Lehismania cutánea y mococutánea.


USO CLÍNICO

Enfermedad de Chagas (Tripanosomiasis americana, infección por Trypanosoma cruzi), especialmente en la fase aguda. (E: extranjero y off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración vía oral tras ingesta de alimentos durante 4-8 semanas,
5-7 mg/kg/día, fraccionada en 2 tomas (cada 12 horas).

Niños <12 años: pueden recibir dosis más elevadas (10 mg/kg) durante los primeros 10-20 días de tratamiento, especialmente en la fase aguda de la enfermedad. Algunas guías recomiendan mantener esta dosis durante todo el tratamiento.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a benznidazol.


PRECAUCIONES

Vigilar el tratamiento en pacientes con afectación hepática, renal, hematológica o neurológica. Realizar hemograma, bioquímica, función hepática y renal antes de comenzar el tratamiento.

En las primeras 2 semanas de tratamiento puede aparecer nauseas y rash leve-moderado; no es necesario interrumpir tratamiento salvo rash severo acompañado de fiebre o púrpura. En la mayoría de los casos las reacciones cutáneas no reaparecen si el tratamiento se reinicia en forma progresiva.

Se recomienda realizar control analítico (hemograma) a los 15 días tras el inicio y de forma regular durante el tratamiento para valorar posible neutropenia y/o trombobenia.


EFECTOS SECUNDARIOS

La tolerancia suele ser inversamente proporcional a la edad. Las reacciones adversas aparecen en un 10-15% de los lactantes y hasta un 25-30% de los niños >7 años. Recientemente se ha publicado una serie de casos que informó de efectos colaterales en el 44% de los niños tratados, de los cuales el 80% fueron leves, el 16% moderados y el 3% graves.

Reacciones cutáneas (20-30%): relacionada con fotosensibilidad, se suele dar en el curso de la 1ª o 2ª semana de tratamiento.

Trastornos neurológicos (9%): después de un tratamiento largo, pueden aparecer de forma dosis-dependiente y reversible parestesias o síntomas característicos de polineuritis periférica, en estos casos se recomienda suspender el tratamiento; la mejoría puede tardar meses. Raros: cefaleas, vértigo y fatiga.

Trastornos gastrointestinales (8.5%): náuseas, vómitos, disgeusia. Habitualmente al inicio del tratamiento. Suelen desaparecer de forma espontánea, a los pocos días, sin necesidad de disminuir la dosis. Se han publicado casos de ictericia.

Trastornos hematológicos. Raros, consistentes en leucopenia y trombocitopenia, que se normalizan al interrumpirse el tratamiento.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

El uso concomitante de alcohol puede dar reacciones de tipo disulfirán.


DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar a temperatura < 30ºC y proteger de la luz.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Lafepe Benznidazol ®, Laboratorios Lafepe (Brasil): comprimidos ranurados de 100 mg envase con 100 unidades.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Agosto 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Ficha técnica Lafepe Benznidazol.
     •De Toranzo EG, Masana M, Castro JA. Administration of benznidazole, a chemotherapeutic agent against Chagas disease, to pregnant rats. Covalent binding of reactive metabolites to fetal and maternal proteins. Arch Int Pharmacodyn Ther. 1984 Nov;272(1):17-23.
     •Yun O, Lima MA, Ellman T, Chambi W, Castillo S, Flevaud L, Roddy P, Parreño F, Albajar Viñas P, Palma PP. Feasibility, drug safety, and effectiveness of etiological treatment programs for Chagas disease in Honduras, Guatemala, and Bolivia: 10-year experience of Médecins Sans Frontières. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 7;3(7):e488.
     •Altcheh J, Moscatelli G, Moroni S, Garcia-Bournissen F, Freilij H. Adverse events after the use of benznidazole in infants and children with Chagas disease. Pediatrics. 2011 Jan;127(1):e212-8. Epub 2010 Dec 20.

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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