Bismuto subcitrato

Compuesto protector de la mucosa gástrica frente a la acidez del jugo gástrico en lesiones ulcerosas, actuando como citoprotector y antiácido y con probable capacidad de estimulación de prostaglandinas, moco y bicarbonato. Posee además cierto efecto inhibitorio sobreHelicobacter pylori (H pylori), impidiendo su adherencia a la pared gástrica.


USO CLÍNICO

     •Gastritis crónica asociada a la infección por Helicobacter pylori.
     •Ulcera péptica: Tratamiento de la úlcera gástrica o úlcera duodenal.

En pediatría, no se ha evaluado la seguridad y eficacia del bismuto subcitrato (E: off-label), por lo que no se recomienda su uso.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.

Niños: 8 mg/kg/día repartidos en 2 dosis

     • <35 kg: 120 mg/12h
     • >35 kg: 240 mg/12h
     • Dosis máxima: 240 mg/12h

Adultos: 240 mg/12h ó 120 mg/6h

     •Dosis máxima: 240 mg/12h

Administración

     •Administrar media hora antes de desayuno y cena.
     •No administrar con lácteos, forma complejos insolubles con el calcio.
     •La duración aconsejada del tratamiento es de 28 días.
     •No se recomienda como terapia de mantenimiento.

CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al bismuto o a cualquier componente.
     •Insuficiencia renal moderada a severa (CrCl<25 ml/min)

PRECAUCIONES

Insuficiencia renal: El bismuto subcitrato no suele absorberse en grandes cantidades. La pequeña porción absorbida se elimina por vía renal, por lo que en caso de insuficiencia renal podría producirse una acumulación, con riesgo de encefalopatía bismútica.

Evitar sales de bismuto si riesgo alto de sangrado digestivo, porque puede enmascarar las melenas.

No prolongar el tratamiento más de 4 semanas por riesgo potencial de acumulación de bismuto.


EFECTOS SECUNDARIOS

Aparición de nauseas o vómitos.

Ennegrecimiento de las heces y la lengua. Ocasionalmente náuseas, vómitos y estreñimiento.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Antibióticos: el bismuto puede inhibir la absorción oral de Tetraciclinas y Ciprofloxacino, por la formación de complejos insolubles. Se recomienda un intervalo de al menos 2 horas en la coadministración con estos medicamentos.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Comprimidos: citrato potásico, citrato amónico, almidón de maíz, povidona K30, poliacrilina potásica, macrogol 6000, estearato de magnesio, hipromelosa.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA[base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 2 Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •MicromedexHealthcare® Series [base de datos en Internet].GreenwoodVillage, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Protocolos diagnósticos y terapéuticos en Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica. SEGHNP-AEP. Martínez Gómez MJ, Perdomo Giraldi M. Infección por Helicobacter pylori en niños. 2ª edición.2010. http://www.aeped.es
     •Tratado de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica Aplicada. SEGHNP. Tomo I. Martínez Gómez MJ, Camarero Salces C. Gastritis y enfermedad ulceropéptica. Ergon. 2011. http://www.gastroinf.com
     •Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. [fecha de acceso 7 de Mayo 2013]. Disponible enhttps://botplusweb.portalfarma.com/

Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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