Budesonida inhalada

Glucocorticosteroide inhalado con una acción antiinflamatoria local potente usado en el tratamiento de fondo de diversos procesos inflamatorios respiratorios.


USO CLÍNICO

Niños >6 meses: tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control del asma bronquial (A).

Lactantes <6 meses: tratamiento de mantenimiento con glucocorticoides para el control del asma bronquial – sibilancias del lactante (E: off – label) (1).

Lactantes y RN prematuros afectos de displasia broncopulmonar (E: off-label) (2).



DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tratamiento de mantenimiento del asma bronquial

pMDI (suspensión para inhalación en envase a presión, administrar con cámara espaciadora).

     • 0-2 años: 200-400 µg/día en 2-4 dosis.
     • 2-7 años: 200-400 µg/día en 2-4 dosis.
     • >7 años: 200-800 µg/día en 2-4 dosis.

Suspensión para inhalación por nebulizador:

     • 0 – 6 meses: 0,25-1,0 mg día cada 12h.
     • 6 meses – 12 años: 0,25-1,0 mg día cada 12h.
     • >12 años: 0,5-2 mg al día cada 12h.

Polvo para inhalación:

     • 6 – 12 años: 200-800 µg/día en 2-4 dosis.
     • >12 años: 200-1600 µg/día en 2-4 dosis.

Displasia broncopulmonar

pMDI:

     •Si paciente en ventilación mecánica: 200 µg /12 h (en cámara espaciadora acoplada a bolsa).
     •Si respiración espontanea: 100 µg /12h (con cámara espaciadora).

* Para administración de budesonida en otras vías (oral, rectal y tópico nasal), consultar con capítulos específicos.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la budesonida o a alguno de sus excipientes.


PRECAUCIONES

Pacientes que cambian de glucocorticosteroides sistémicos a inhalados: deben estar razonablemente estables antes de iniciar el tratamiento con una dosis alta de corticosteroides inhalados suplementaria a su dosis habitual de mantenimiento de corticosteroides sistémicos. Tras, aproximadamente 10 días de uso concomitante, se inicia la disminución de los corticosteroides sistémicos, reduciendo gradualmente la dosis diaria hasta el nivel más bajo posible.

Pacientes con tuberculosis pulmonar, bien activa o quiescente, así como con infecciones fúngicas, virales o de otros tipos de vías respiratorias, en general se debe considerar el uso de budesonida sólo si utilizan un tratamiento adecuado para estas infecciones.

Pacientes con disfunción hepática grave: puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.


EFECTOS SECUNDARIOS

Descritos en niños

     •Candidiasis oral y ronquera: enjuague bucal y cepillado de dientes tras cada administración. Uso de antimicótico local.
     •Broncoespasmo paradójico y tos: necesidad de administración de broncodilatador de acción rápida inhalado. Valorar su sustitución.
     •Irritación de la mucosa nasal y odinofagia.
     •Uso prolongado a dosis altas: supresión adrenal, retraso en el crecimiento (vigilar altura de niños con tratamiento corticoideo inhalado prolongado y, en caso de crecimiento ralentizado, valorar cambio de tratamiento o reducir a dosis mínima eficaz), disminución de la densidad mineral ósea, cataratas y glaucoma. Estos efectos son menos frecuentes que con el uso de glucocorticoides sistémicos.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de budesonida: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de budesonida,


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •(1) Uso off-label: Guía Española para el Manejo del Asma (GEMA).
     •(2) Uso off-label DBP: protocolos neonatología SEN y AEP.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Aronoff GA, Bennett WM, Bern JS et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults and Children, 5th ed. Philadelphia, PA: American College of Physicians; 2007.

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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