Capreomicina

Antituberculoso de segunda línea, bactericida. Carece de actividad frente a otras bacterias. Algunos datos han sugerido resistencia cruzada con amikacina y kanamicina.


USO CLÍNICO

Tuberculosis resistente a terapia de primera línea, en asociación con otros fármacos (E: off label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños < 15 años y  40 kg: 15-30 mg/kg/día (máximo 1 gramo) IM o IV.

Niños > 15 años o > 40 kg: 15 mg/kg/día (máximo 1 gramo) IM o IV.

Administrar 5-7 días por semana los primeros 2-4 meses y posteriormente 2-3 veces por semana.

Insuficiencia renal: Si aclaramiento creatinina < 30 ml/min o hemodiálisis se administran 12-15 mg/kg 2-3 veces por semana (máximo 1gr/dosis). Si HD, post-dialisis


CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco.


PRECAUCIONES

     •Administrar con precaución en pacientes con alteración renal o auditiva. Evitar asociar con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina, colistina, etc.). Se recomienda valoración de la audición, función vestibular y renal (creatinina) previo al tratamiento y durante el mismo (mensualmente). Control mensual de electrolitos
     •Riesgo de bloqueo neuromuscular tras su administración intravenosa a dosis altas. Utilizar con precaución en pacientes con miastenia gravis y evitar uso concomitante con fármacos que puedan originar bloqueo (ie: neomicina, kanamicina, anestésiscos)
     •Riesgo de hipopotasemia, hipomagnesemia e hipocalcemia; durante el tratamiento control mensual de electrolitos

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. La seguridad en pediatría no se ha establecido. Se describen las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Frecuentes o muy frecuentes

Trastornos renales: elevación de creatinina (25-36%).
Trastornos auditivos: sordera. La mayoría (11%) de las hipoacusias son subclínicas y algunas revierten al suspender el tratamiento.
Trastornos hematológicos: eosinofilia (1-10%)

Otras poco frecuentes pero relevantes

Alteraciones electrolíticas (hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia), ocasionalmente graves, necrosis tubular aguda, alteración del sedimento urinario, hipersensibilidad (exantema maculopapular, urticaria, fiebre), vértigo, tinnitus

Trastornos hepáticos: se han observado alteraciones de la función hepática, especialmente en pacientes en tratamiento con capreomicina en combinación con otros fármacos antituberculosos.

Intoxicación. En pacientes con sobredosis y función renal normal debe asegurarse un aporte de fluidos adecuado para mantener una diuresis de 3-5 cc/kg/hora, monitorizando electrolitos y creatinina plasmáticos. En pacientes con alteración de la función renal puede realizarse hemodiálisis.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Evitar la administración concomitante con medicamentos nefro y ototóxicos (vancomicina, aminoglucósidos, colistina).
     •Evitar asimismo la administración de fármacos que produzcan bloqueo neuromuscular periférico: antibióticos polipeptídicos (sulfato de colistina, paromomicina, polimixina B) y aminoglucósidos (estreptomicina, dihidroestreptomicina, neomicina, kanamicina), relajantes musculares no despolarizantes.

DATOS FARMACÉUTICOS

Preparación: Reconstituir el vial con 2 ml de suero salino fisiológico o agua estéril. Esperar 2-3 minutos para que se disuelva completamente.

Administración

Intramuscular: administrar la solución reconstituida mediante inyección intramuscular profunda en una masa muscular grande.

Intravenosa: diluir en 100 ml de suero salino fisiológico y administrar en 1 hora.

Conservación

     •Con el tiempo la solución puede oscurecerse o adquirir un color amarillento, pero este cambio no está asociado con pérdida de eficacia o desarrollo de toxicidad.
     •Una vez reconstituido el vial se puede conservar 24 horas a 2-8 ºC.
     •El vial no reconstituido se debe conservar a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •- Label of capreomycin. Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •- Mensa, J., editor. Guía de Terapéutica Antimicrobiana en Pediatría. 2ª ed. Molins de Rei: Antares; 2007.
     •- American Thoracic Society, CDC, Infectious Diseases Society of America. Treatment of tuberculosis. MMWR Recomm Rep. 2003;52:1-77.
     •- Mellado MJ, Baquero-Artigao F, Moreno-Pérez D y Grupo de Trabajo de Tuberculosis de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica. Documento de consenso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica sobre la tuberculosis resistente a fármacos. An Pediatr (Barc). 2009;71:447-458.


Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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