Captopril

Inhibidor competitivo, altamente selectivo, de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Impide la conversión de angiotensina I en angiotensina II y secundariamente disminuye los niveles de aldosterona. Bloquea la degradación de bradicinina (potente vasodilatador).


USO CLÍNICO

Usos autorizados en adultos (*en población pediátrica la ficha técnica recoge recomendación posológica)

     •Hipertensión arterial.
     •Insuficiencia cardíaca crónica con reducción de la función ventricular sistólica, en combinación con diuréticos y, cuando sea apropiado, con digitálicos y betabloqueantes.
     •Infarto de miocardio: a) Tratamiento a corto plazo (4 semanas) en aquellos pacientes clínicamente estables dentro de las primeras 24 horas siguientes a un infarto. b) Prevención a largo plazo de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes clínicamente estables con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 40%).
     •Nefropatía diabética macroproteinúrica en diabetes tipo I.

Otros usos en población pediatrica (E:off-label):

     •Cardiopatías congénitas, en especial, ventrículo único y aquellas que conlleven insuficiencia de válvulas AV o aórtica.
     •Postoperatorio cardiaco para reducir postcarga.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Datos disponibles limitados. En ficha técnica tan solo se especifican dosis en prematuros, recién nacidos y niños de corta edad 0.15 mg/kg y en niños y adolescentes 0.30 mg/kg. Sin embargo, se describen las pautas indicadas en otras publicaciones por incluir más detalle.

Se recomienda iniciar a las dosis más bajas del rango y aumentar según la respuesta del paciente, usando la dosis efectiva menor; en pacientes a tratamiento diurético, con depleción de volumen o sodio, se debería usar la mitad de las dosis indicadas.

Neonatos

     •Prematuros y neonatos a término ≤7 días: 0.01 mg/kg/dosis cada 8-12 h vía oral o por sonda; titular dosis.
     •Neonatos a término >7 días: 0.05-0.1 mg/kg/dosis cada 8-24 h vía oral o por sonda. Titular dosis hasta un máximo de máximo 0.5 mg/kg/dosis cada 6-24 h.

Lactantes, niños y adolescentes

Insuficiencia cardiaca:

     •Lactantes: 0.3-2.5 mg/kg/día dividido en 8-12 h.
     •Niños y adolescentes: 0.3-6 mg/kg/día dividido en 8-12 h; dosis diaria máxima 150 mg.

Hipertensión:

     •Lactantes: 0.15-0.3 mg/kg/dosis (máximo 6 mg/kg/día dividido en 1-4 dosis).
     •Niños y adolescentes: 0.3-0.5 mg/kg/8h; se pueden considerar dosis fijas en niños mayores: 6.25-12.5 mg/dosis cada 12-24h (máximo 6 mg/kg/día dividido en 2-4 dosis; dosis diaria máxima: 450 mg); dosis fijas en adolescentes: 12.5-25 mg/dosis cada 8-12 h (incrementar 25 mg/dosis en intervalos de 1-2 semanas; dosis diaria máxima: 450 mg).

Insuficiencia renal

En ficha técnica se especifica que los niños con disfunción renal deben recibir dosis de 0,15 mg/kg. Las pautas indicadas en otras publicaciones para lactantes, niños y adolescentes especifican con más detalle las dosis apropiadas para el régimen de dosis de 0.1-0.5 mg/kg/dosis cada 6-8 horas (máximo dosis 6 mg/kg/día):

     •Filtrado glomerular 10-50 mL/min/1.73 m2: administrar 75% de la dosis
     •Filtrado glomerular <10 mL/min/1.73 m2: administrar 50% de la dosis
     •Hemodiálisis intermitente y diálisis peritoneal: administrar 50% de la dosis
     •Terapia de reemplazo renal continua (CRRT): administrar 75% de la dosis

Administración

Administrar 1 hora antes de las comidas o 2 horas después porque la presencia de alimento en el tracto gastrointestinal, dificulta la absorción. Si es necesario romper el comprimido y disolverlo en agua, esperar mínimo 10 minutos para su completa disolución.


CONTRAINDICACIONES

     •Antecedentes de hipersensibilidad a captopril, a cualquiera de los excipientes (contiene lactosa, contraindicado en intolerancia hereditaria a galactosa, con insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa) o a cualquier otro IECA.
     •Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con IECA.
     •Edema angioneurótico hereditario/idiopático.

PRECAUCIONES

     •Vigilancia estrecha de la tensión arterial, sobre todo, en pacientes que presenten depleción de volumen y/o de sodio debido a una terapia diurética intensa, restricción de sal en la dieta, diarrea, vómitos o hemodiálisis, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión renovascular y en neonatos, por mayor riesgo de hipotensión. Según sea el caso de deberá corregir la depleción de volumen y/o sodio y/o considerar la administración de una dosis inicial inferior.
     •Insuficiencia renal: realizar controles rutinarios de los niveles de potasio y de creatinina y ajustar dosis.
     •Enfermedades del colágeno con afectación vascular.
     •Obstruccione al flujo sistémico arterial (coartación aórtica, estenosis arteria renal).
     •Angioedema: puede aparecer angioedema de las extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glotis o laringe, particularmente durante las primeras semanas de tratamiento. Suspender tratamiento e instaurar un tratamiento de urgencia.
     •Tos
     •Insuficiencia hepática: si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir el IECA y realizar un seguimiento médico apropiado.
     •Hiperkalemia: sobre todo en pacientes con riesgo como aquellos que presentan insuficiencia renal, diabetes mellitus y los que están tratados con fármacos asociados con elevaciones del potasio. Control regular de los niveles de potasio sérico.
     •Estenosis de las válvulas aórtica y mitral/cardiomiopatía hipertrófica obstructiva
     •Neutropenia/Agranulocitosis: interrumpir el tratamiento si se manifiesta analíticamente.
     •Proteinuria
     •Reacciones anafilactoides durante la desensibilización: tener precaución en pacientes sometidos a estos procedimientos de desensibilización.
     •Cirugía/Anestesia: puede aparecer hipotensión en pacientes sometidos a cirugía mayor o durante el tratamiento con agentes anestésicos que reducen la presión arterial.
     •Pacientes diabéticos: controlar estrechamente los niveles de glucemia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Se describen solo las reacciones adversas obtenidas de los ensayos clínicos y de los datos de vigilancia post-comercialización muy frecuentes (≥ 10%) y frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) en adultos; el resto consultar ficha técnica.

Trastornos psiquiátricos: trastornos del sueño.

Trastornos del sistema nervioso: alteración del gusto, mareos, convulsiones (más frecuente en neonatos).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos seca, irritativa y disnea.

Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.

Trastornos Hepáticos: colestasis. Necrosis hepática fulminante (rara pero mortal).

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos: prurito, erupción cutánea y alopecia.

Trastornos generales: apnea, letargia, oliguria (más frecuentes en neonatos).

Trastornos Electrolíticos-Renales: hiperpotasemia (más frecuente en neonatos, insuficiencia renal crónica, tratamiento con suplementos de potasio y/o diuréticos ahorradores de potasio), aumentos en la creatinina sérica.

Trastornos hematológicos: casos raros pero fatales de agranulocitosis, neutropenia o leucopenia con hipoplasia medular. Más frecuente en pacientes afectos de insuficiencia renal y enfermedades vasculares del colágeno. El inicio de la neutropenia suele ocurrir dentro de los 3 primeros meses de tratamiento. y, generalmente revierte a las 2 semanas del cese de la medicación.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Litio: no se recomienda uso concomitante.
     •Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio: vigilancia frecuente del potasio sérico.
     •Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos, diuréticos (tiazídicos o diuréticos del asa), otros agentes hipotensores, nitroglicerina u otros nitratos u otros vasodilatadores: utilizar con precaución por posible hipotensión.
     •Alopurinol, procainamida, agentes citostáticos o inmunosupresores: puede aumentar el riesgo de leucopenia.
     •Antiinflamatorios no esteroideos: incremento de los niveles del potasio sérico, disminución de la función renal y reducción del efecto antihipertensivo del IECA.
     •Simpaticomiméticos: reducción efectos antihipertensivos del IECA.
     •Antidiabéticos: se podrían potenciar los efectos hipoglucemiantes de la insulina y de los antidiabéticos orales.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maiz y ácido esteárico.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Aronoff GR, Bennett WM, Berns JS, et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults and Children. 5th ed. Philadelphia, PA: American College of Physicians: 2007
     •Nahata MC, Pai VB, and Hipple TF. Pediatric Drug Formulations. 5th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Co: 2004.
     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 08 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 18 noviembre 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 08 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Muñoz R, Schmitt CG, Roth SJ, da Cruz E. Handbook of Pediatric Cardiovascular Drugs. Ed Springer. 2008

Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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