Cefaclor

Cefalosporina de 2ª generación bactericida por inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. De uso oral activa normalmente frente a aerobios gram-positivos (S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae sensible a penicilina (en general tiene baja sensibilidad), S. aureus sensible a meticilina, S. coagulasa negativo sensible a penicilina), aerobios gram negativos (Proteus mirabilis, H. influenzae y Moxarella (Branhamella) catarralis).


USO CLÍNICO

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 1 mes (A):

     •Infecciones ORL: Otitis media, Sinusitis aguda, Faringoamigdalitis
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: Neumonía
     •Infecciones del tracto urinario: Cistitis, Pielonefritis, Uretritis gonocócica
     •Infecciones de la piel y tejido subcutáneo .

Portador asintomático de H. influenzae o exacerbaciones leves en fibrosis quística (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

La posología habitual es 20 mg/kg/día, c/8 horas, máximo 1g/día. En infecciones más graves como otitis media, sinusitis e infecciones causadas por microrganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg/kg/día, en dosis divididas, administradas cada 8 h. La dosis máxima es 1g/día.

En portador asintomático de H. influenzae o exacerbaciones leves en fbrosis quística:

     • 1mes-1 año: 125 mg/8h.
     • 1-7años: 250 mg/8h.
     • >7 años: 500mg/8h.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cefalosporinas y/o cualquiera de los componentes contenidos en la formulación.


PRECAUCIONES

Hipersensibilidad a otros betalactámicos.

Problemas gastrointestinales graves (posibilidad de provocar colitis pseudomembranosa).

Puede dar falsos positivos en la prueba directa de Coombs.

Puede dar glucosuria falsamente positiva al utilizar soluciones de Benedict, Fehling o con las tabletas de sulfato de cobre.

Los preparados con tartrazina como excipiente pueden causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños.

Frecuentes: molestias gastrointestinales (diarrea, naúseas, vómitos), crecimiento de Cándida, eosinofilia, erupción.

Raras: enfermedad del suero (más frecuente en niños), reacción de hipersensibilidad grave, nefritis intersticial reversible, ligeros aumentos de enzimas hepáticas, ictericia colostática o trombocitopenia.

En caso de sobredosis: puede producir náuseas, vómitos, molestias epigástricas, diarrea y desencadenar crisis epilépticas. Además de las medidas generales el lavado gástrico y el carbón activado pueden reducir su absorción.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Probenecid: aumento de los niveles plasmáticos, por inhibición de la excreción de cefaclor
     •No administrar con antibióticos bacteriostáticos.
     •Anticoagulantes: en raras ocasiones se ha comunicado aumento del efecto anticoagulante. Vigilar coagulación

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Oral:

     •Suspensión: cada 5ml de suspensión reconstituida contienen aprox. 2,8 g de sacarosa. Otros: goma xantán, laurilsulfato sódico, esencia de fresa, colorante rojo eritrosina, sílice coloidal, simeticona.
     •Cápsulas: almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal, estearato magnésico, gelatina, óxido de hierro negro, índigo carmín y dióxido de titânio.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso abril de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril de 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Aristegui J, Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J. Guía de Terapeútica antimicrobiana en pediatría 2007-2008. Ediciones Antares. Ediciones Escofet Zamora S.L. 2007.
     •Guía rápida de dosificación en pediatría. - [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: http://www.guiafarmapediatrica.es/.
     •Guía ABE. [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: www .guia abe.es.
     •Stockley. Interacciones medicamentosas. Pharma editores SL, 2008.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric
     •Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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