Cefazolina

Antibiótico. Cefalosporina de primera generación con formulación intramuscular e intravenosa, con un espectro antimicrobiano basado en bacterias Gram positivas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae sensible a penicilina) y algunos de los Gram negativos más sensibles (E. Coli, Proteus mirábilis) .


USO CLÍNICO

Prematuros, recién nacidos <1 mes (E: off label)

     •Profilaxis de infecciones perioperatorias
     •Infecciones de vías urinarias y tejidos blandos causadas por organismos susceptibles

Adolescentes, niños y lactantes >1 mes y (A)

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles:

     •Infecciones respiratorias de vías bajas, infecciones del aparato urinario (pielonefritis), infecciones de la piel y de tejidos blandos, infecciones del tracto biliar, infecciones osteoarticulares, septicemia, endocarditis.
     •Profilaxis quirúrgica en cirugía limpia y limpia-contaminada cardiovascular, torácica, de tracto biliar, gastroduodenal, cabeza y cuello, procedimientos neuroquirúrgicos y cirugía ortopédica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Neonatos
     • ≥ 7 días: 25 mg/kg/dosis, cada 12 hs
     • 7 días: ≤2000 g: 25 mg/kg/dosis, cada 12 hs ;
     • >2000 g: 25 mg/kg/dosis, cada 8 hs

Niños mayores de 1 mes

     • 25-50 mg/kg/día en 3 ó 4 dosis. En caso de infección grave, septicemia o endocarditis: 100mg/kg/día en 3 ó 4 dosis. Dosis máxima: 6g/día. Tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad causada por Staphylococcus aureus sensible a meticilina en pacientes mayores de 3 meses 150mg/kg/día en 3 dosis
     •Profilaxis quirúrgica: 25 mg/kg dosis. Repetir intraoperatoriamente para cirugías prolongadas (> 4 hs) o con sangrado excesivo.
     • Profilaxis de endocarditis bacteriana: 50mg/kg IV o IM 30-60 minutos antes del procedimiento.

Insuficiencia renal.

     •Con un aclaramiento de creatinina de 40-70 mL/minuto puede ser suficiente el 60% de la dosis normal diaria, dividida cada 12 horas.
     •Cuando el aclaramiento sea de 20-40 mL/min puede ser suficiente el 25% de la dosis dividida cada 12 horas.
     •En niños con disfunción grave 5-20 mL/min, es suficiente el 10% de la dosis en una dosis cada 24 horas.
     •Todas estas recomendaciones posológicas son aplicables después de una dosis inicial normal.
     •No se elimina de forma eficaz por medio de hemodiálisis o diálisis peritoneal (10%).

En pacientes con insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis.


Administración

Intramuscular: Reconstituir el vial de 1g con 3,5mL del disolvente (lidocaína 1%) consiguiendo una concentración de 250mg/mL. La presentación para administrar vía IM contiene lidocaína, por lo tanto no debe emplearse por vía IV ni en pacientes con hipersensibilidad a la misma.

Intravenosa: La cefazolina IV puede ser administrada en bolo directo en 3-5 minutos a una concentración máxima de 100mg/mL o en perfusión intermitente en 10-60 minutos a una concentración de 20mg/mL en suero salino 0,9% o glucosa 5%.


CONTRAINDICACIONES

Cefazolina nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas o a alguno de los excipientes. Tampoco ante la existencia de hipersensibilidad inmediata a penicilinas.


PRECAUCIONES

     •Se han descrito reacciones anafilácticas/anafilactoides con la administración de cefazolina.
     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas y en pacientes con disminución de la función renal.
     •La administración prolongada de cefazolina podría resultar en sobreinfección bacteriana o fúngica (candidiasis).
     •La cefazolina no debe administrarse por vía intratecal.
     •Los niveles altos de cefazolina, particularmente en fallo renal, pueden aumentar el riesgo de crisis en pacientes epilépticos con bajo umbral.

EFECTOS SECUNDARIOS

No existen datos específicos en niños. Los datos son los encontrados en población adulta.

Generalmente transitorios y leves.

Trastornos gastrointestinales: náuseas y vómitos.

Trastornos hepáticos: elevación de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina.

Trastornos hematológicos: leucopenia (relativamente frecuente con tratamientos prolongados con β-lactámicos), neutropenia, trombopenia y prueba de Coombs directa e indirecta positivas. Alteracion en el INR.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Dolor, y tromboflebitis tras la administración i.v.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •La cefazolina no debe administrarse junto a otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción bacteriostático como tetraciclinas, sulfonamidas, eritromicina y cloranfenicol.
     •El uso concomitante de agentes nefrotóxicos (polimixina, vancomicina y aminoglucósidos) con cefalosporinas aumenta la probabilidad de nefrotoxicidad

DATOS FARMACÉUTICOS

Preparación

La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas como máximo a 25 ºC y durante 24 horas como máximo si se conserva en el frigorífico (2-8 °C).

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

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http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
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     •J.E. García Sánchez. Antimicrobianos en Medicina. 2ª edición.. Proust Science, S A. 2006
     •Bradley JS, Byington CL, Shah SS, et al: The management of community-acquired pneumonia in infants and children older than 3 months of age: clinical practice guidelines by the Pediatric Infectious Diseases Society and the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2011; 53(7):e25-76.
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.

Fecha de actualización: Abril 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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