Cefditoreno

El cefditoren pivoxilo es una cefalosporina de 3ª generación. Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la síntesis de la pared bacteriana. Los microrganismos habitualmente sensibles son: Bacterias Aerobias grampositivas: Streptococci grupos C y G, Staphylococcus aureus sensible a meticilina, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Bacterias Aerobias gramnegativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bacterias Anaerobias: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.


USO CLÍNICO

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > de 12 años (A):

     •Faringoamigdalitis aguda.
     •Sinusitis maxilar aguda.
     •Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
     •Neumonía adquirida en la comunidad, leve a moderada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN


Niños > 12 años

Faringoamigdalitis aguda: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 10 días.

Sinusitis maxilar aguda: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 10 días.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 5 días.

Neumonía adquirida en la comunidad:

     •En casos leves: 200 mg de cefditoren cada 12 horas durante 14 días.
     •En casos moderados: 400 mg de cefditoren cada 12 horas durante 14 días.

Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos: 200 mg cada 12 horas durante 10 días.

Normas de administración: se recomienda su administración con agua durante el curso de las comidas.

Ajustar dosis en insuficiencia renal: ClCr < 30 ml/min: 200 mg / 24 h.

No ajuste de dosis en insuficiencia hepática leve-moderada. No hay datos de insuficiencia hepática grave.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad inmediata a penicilinas o historia de hipersensibilidad al fármaco, alguno de sus excipientes o a otra cefalosporina. Alergia reciente y/o reacción de hipersensibilidad grave a penicilina o a cualquier otro principio activo beta-lactámico. Déficit primario de carnitina, por producción de pivalato.


PRECAUCIONES

Precaución en pacientes con colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. Cefditoren debe ser suspendido si durante el tratamiento aparece diarrea grave y/o diarrea sanguinolenta, instaurando un tratamiento sintomático adecuado.

En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave, la concentración y duración de la exposición al cefditoren se incrementa. Por esta razón, la dosis total diaria debe reducirse cuando cefditoren se administra a pacientes con insuficiencia renal aguda o crónica, de moderada a grave para evitar posibles consecuencias clínicas, tales como convulsiones. Especial precaución en pacientes en tratamiento con fármacos nefrotóxicos como aminoglucósidos o diuréticos potentes

Hay un 10% de reacciones cruzadas de hipersensibilidad en los pacientes con hipersensibilidad a penicilinas.

Su uso prolongado se asocia con sobreinfecciones por gérmenes no sensibles.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños.

Las reacciones adversas más comunes fueron las de tipo gastrointestinal: diarrea (10%), náuseas.

Otros: cefaleas, candidiasis vaginal. Raros: sobreinfecciones (diarrea por Clostridium difficile) citopenias, alteración función renal, elevación transitoria de las enzimas hepáticas, alteración coagulación, eritema multiforme y fibrilación auricular.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antagonistas H2 y antiácidos disminuyen la biodisponibilidad del producto. No administrar antiácidos 2-3 horas antes y después del fármaco.
     •Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas. Se ha descrito positivación del test de Coombs durante el tratamiento con cefalosporinas.

DATOS FARMACÉUTICOS

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar el envase original.

Excipientes: Núcleo: caseinato de sodio, croscarmelosa de sodio, manitol E421, tripolifosfato de sodio, estearato de magnesio. Cubierta: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio E171, macrogol 400), Cera carnauba.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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