Cefepima

Antibiótico. Cefalosporina de 4ª generación de administración parenteral, con un espectro antimicrobiano para bacterias Gram negativas más amplio que las Cefalosporinas de 3ª generación (activo frente a Pseudomonas aeruginosa) y mejor actividad que Ceftazidima frente a bacterias Gram positivas (S. aureus, S. pyogenes, y S. pneumoniae). Tiene actividad frente a la mayoría de gérmenes productores de betalactamasas y carece de actividad frente a anaerobios. Generalmente utilizado como alternativa de 2º elección en infecciones por gérmenes resistentes a cefalosporinas de 3ª generación.


USO CLÍNICO

> 12 años (A)

     •Infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía grave.
     •Infecciones del tracto urinario complicadas, incluyendo pielonefritis.
     •Infecciones cutáneas y del tejido celular subcutáneo.
     •Tratamiento empírico de los episodios febriles en pacientes con neutropenia.
     •Meningitis bacteriana.
     •Infecciones intraabdominales, incluyendo peritonitis e infecciones del tracto biliar.

2 meses -12 años (A)

     •Igual que en > 12 años; en este grupo Infecciones intraabdominales graves (E: off label)

1mes (off label).

     •Meningitis e infecciones graves

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Se administrará IV o IM (datos de absorción tras administración IM limitados).

     •Niños <1 mes (a término y prematuros): 60mg/kg/día cada 12h.
     •Niños >1 mes (a término y prematuros): 100mg/kg/día cada 12h.
     •En meningitis e infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa,o Enterobacter spp: 100 mg/kg/día cada 12 h.
     •Niños >2 meses y <12 años ó ≤ 40 kg: 100 mg/kg/día cada 12h.
     •En infecciones graves (neutropenia febril, meningitis): 150 mg/kg/día cada 8h.
     •Niños ≥12 años y >40 kg: 4 g/día cada 8-12h

Dosis máxima: 2g/dosis y 6g/día.

Una dosis de 50 mg/kg (pacientes entre 2 meses y 12 años de edad) y una dosis de 30 mg/kg (pacientes entre 1 y 2 meses) son comparables con dosis de 2 g en adultos.

Insuficiencia renal

Con Clcr entre 30-50 mL/min. Administrar las mismas dosis a intervalos mayores: cada 12 h en lugar de cada 8h, ó cada 24 h en lugar de cada 12h.

Con Clcr entre11-29 mL/min. Se disminuirá la dosis y se ampliará el intervalo de administración:

     •si la dosis es 1-2 g cada 12h, se administrará 0,5-1g /24h.
     •si la dosis es 2g cada 8 horas, se administrará 2g/24h
     •si la dosis es 50 mg/kg/8h, se administrará 50 mg/kg/24h

Con Clcr <11 mL/min:

     •si la dosis es 1-2 g cada 12h, se administrará 0,25 g-0,5g/24h
     •si la dosis es 2g cada 8 h, se administrará 1g/24h
     •si la dosis es 50mg/kg/8h, se administrará 25mg/kg/24h.

En pacientes hemodializados, se administrará 25 % de la dosis cada 24 horas.

En pacientes con diálisis peritoneal, se administrará a las dosis normales con intervalos de 48 horas.

En insuficiencia hepática, no es preciso ajustar dosis.

Administración

     •IV directa: no muy utilizada en niños
     •Infusión intermitente: administrar una vez diluido (concentración 10-40 mg/mL) en 30 min. Vía periférica o central.
     •IM: reconstituido, hasta concentración máxima de 280mg/mL.

CONTRAINDICACIONES

     •Cefepima no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, penicilinas u otros antibióticos betalactámicos.
     •Debido a su contenido en L-arginina como excipiente, las especialidades que contienen cefepima están contraindicadas en pacientes con hipersensiblidad a este componente.

PRECAUCIONES

     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas, no utilizar si hipersensibilidad inmediata.
     •Su uso prolongado puede originar infecciones fúngicas o superinfección bacteriana. Se han observado casos de colitis pseudomembranosa. Utilizar con precaución si hay antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa y enteritis regional.
     •En pacientes con disminución de la función renal administrar con precaución (ajustar dosis). Se han descrito encefalopatía, mioclonias y crisis convulsivas en pacientes con insuficiencia renal que recibieron dosis superiores a las recomendadas.
     •Controlar la función renal en pacientes tratados simultáneamente con diuréticos potentes ó fármacos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos, polimixinas, cloranfenicol, colistina), en especial si padecen riesgo de enfermedad renal.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Alteraciones del SNC: Cefalea (1%).

Trastornos cutáneos y tejido subcutáneo: Prurito y rash maculo-papular (1-4%), es la reacción adversa más notificada en niños.

Trastornos gastrointestinales: Diarrea, naúseas, vómitos (1-10 %).

Endocrino-metabólico: hipofofatemia (3%).

Reacciones en el lugar de inyección: Flebitis (1%).

Alteraciones analíticas: positivización del test de Coombs sin hemólisis (>10%); aumento de enzimas hepáticas y eosinofilia, (2%), elevación bilirrubina, fosfatasa alcalina, creatinina, anemia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia transitorias (<1%)).

Intoxicación: en caso de intoxicación grave, especialmente en pacientes con función renal disminuida, estaría indicada la hemodiálisis; la diálisis peritoneal no es útil.

Nota: Si se desea cumplimentar esta información, consulte la ficha técnica.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con Aminoglucósidos o diuréticos del asa.
     •Cefepime (al igual que otros antibióticos) podría disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     •Probenecid: podría aumentar la concentración sérica de cefalosporinas por disminución de la eliminación renal, conviene monitorizar el tratamiento.
     •Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación..

DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes: Contiene L-arginina estéril.

Preparación

     •Para administración intravenosa: reconstitución de los viales con agua para inyección, suero fisiológico al 0.9% o suero glucosado 5%. Posteriormente diluir con suero fisiológico 0.9%, suero glucosado 5%, 10%, glucosalino 5% o Ringer Lactato hasta concentración final de 10-40mg/mL. La máxima concentración posible para administración IV es 160mg/mL.
     •Para administración IM: reconstituir el vial con suero glucosado 5%, lidocaína 0.5-1%, agua para inyección o suero fisiológico 0.9%. Concentración máxima para esta vía: 280mg/mL.

Incompatiblidades

No debe mezclarse con soluciones de metronidazol, vancomicina, gentamicina, tobramicina o netilmicina por incompatibilidad físico –química. Se pueden administrar de forma separada, en caso de tratamiento combinado.

Estabilidad

     •Almacenar a temperatura inferior a 30ºC y proteger de la luz. La solución reconstituida es estable al menos durante 12 horas a temperatura ambiente y durante 24 horas en refrigerador.(2-8ºC). Dilución: 24h a TA y 7 días en nevera. Si condiciones de preparación no estrictamente estériles 24h a TA
     •Como otras cefalosporinas, las soluciones de cefepima pueden tomar color que va de amarillo a ámbar, dependiendo de las condiciones de conservación. No obstante, esto no tiene repercusiones negativas en el efecto farmacológico.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
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     •T.E. Young, B.M Mangum. Neofax. 23rd edition. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010


Fecha de actualización: Julio 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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