Cefonicid

Antibiótico. Cefalosporina de segunda generación exclusivamente intramuscular o intravenosa, con un espectro antimicrobiano basado en bacterias Gram negativas debido a su mayor resistencia a las betalactamasas principalmente de los patógenos respiratorios (mayor que las de primera generación), con alguna cobertura de bacterias Gram positivas (menor que las de primera generación) y con una farmacocinética que permite su administración una vez al día debido a su vida media larga.


USO CLÍNICO

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles en niños >1 año (A):

     •Infecciones respiratorias de vías respiratorias altas (oído medio y senos paranasales) en personas con riesgo de padecer infecciones por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella. catarrhalis y Klebsiella pneumoniae
     •Infecciones respiratorias de vías respiratorias bajas (neumonías extrahospitalarias) en personas con riesgo de padecer infecciones por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Moraxella. catarrhalis y Klebsiella pneumoniae
     •Otras indicaciones, aunque no de 1ª elección: Infecciones del tracto urinario, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones óseas y articulares, enfermedad gonocócica no complicada y profilaxis quirúrgica.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños <12 años: i.m. o i.v. 20-50mg/kg/día cada 12-24h. Dosis máxima recomendada: 2 g/día.

Niños mayores de 12 años o ≥ 50 kg: i.m o i.v. 1-2g/día cada 12-24h. Rara vez deben utilizarse dosis superiores a 1g.

La seguridad y eficacia en niños menores de 1 año no han sido establecidas.

Uso no recomendado a menores de 1 año.

Insuficiencia renal:.Clcr: 10-50 mL/min: 80% de la dosis, si < 10: 25% de la dosis. No se elimina de forma eficaz por medio de hemodiálisis (dializa el 10%) o diálisis peritoneal (dializa < 20%).

Insuficiencia hepática no hay necesidad de modificar la dosis.

Administración

     •Inyección directa: usar el vial reconstituido y administrar en 3-5 minutos.
     •Infusión: diluir con suero fisiológico al 0.9% o suero glucosado 5% hasta concentración máxima de 40mg/mL, y administrar en 20-40 minutos

CONTRAINDICACIONES

Cefonicid nunca debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a las cefalosporinas, cefamicinas o a alguno de los excipientes. Tampoco ante la existencia de hipersensibilidad inmediata a penicilinas.


PRECAUCIONES

     •Reacciones de hipersensibilidad (2%) como el resto de cafalosporinas, incluso anafilaxia
     •Administrar con precaución en pacientes con hipersensibilidad a penicilinas (10% de reacción cruzada) y en pacientes con disminución de la función renal (modificar dosis).
     •Se han descrito algunos casos de trastornos gastrointestinales que pueden evolucionar a colitis pseudomebranosa por Clostridium difficile. Los casos leves pueden ceder simplemente mediante la suspensión del tratamiento. No obstante, cuando la gravedad del caso lo requiera puede precisarse de tratamiento oportuno con solución de electrolitos, proteinoterapia y un antibiótico apropiado.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Reacciones locales: dolor/incomodidad en el lugar de la inyección IM (5,7%), tromboflebitis con la inyección IV (1%).

Trastornos hematológicos. Leucopenia (relativamente frecuente con tratamientos prolongados con β-lactámicos). Trombocitosis (1,7%) y eosinofilia (2,9%).

Alteración de las Pruebas de Función Hepática (1,6%): Aumento de fosfatasa alcalina, GOT, GPT, GGT y LDH.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Monitorizar la función renal si se utilizan simultáneamente con Aminoglucósidos.


DATOS FARMACÉUTICOS

Vial: no contiene excipientes.

Ampolla del disolvente del preparado intramuscular: agua para inyectables con lidocaína 1%.

Ampolla del disolvente del preparado intravenoso: Bicarbonato sódico, EDTA, Agua para inyección.

Contenido en Na: 3,7 mEq/g de cefonicid.

Preparación

Vial IM:

     •Vial 500mg: reconstituir 500mg con 1,7 mL de LDC 1%. Concentración: 250mg/mL
     •Vial 1g: reconstituir 1g con 1,9 mL de LDC 1%. Concentración: 400mg/mL

Vial IV:

     •Vial 1g: reconstituir 1g con 2,5 mL del disolvente que incluye la presentación DE (contiene bicarbonato sódico). Concentración: 325mg/mL. Osmolaridad: 2000 mOsm/l.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
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     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
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     •Mensa J y cols. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20ª edición. Molins del Rei, Barcelona: Editorial Antares; 2012.
     •Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. 6th Edition. Hudson, Ohio; Lexi-Comp; 2006.
     •L. Drobnic. Tratamiento Antimicrobiano. 3ª edición. Madrid: Editorial EMISA; 1997.
     •F.A. Moraga y MªJ Cabañas. Guía de antiinfecciosos en pediatría. 1ª edición. Barcelona: SanofiPasteurMSD; 2010.


Fecha de actualización: Julio 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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