Cefoxitina

Antibiótico. Cefalosporina de amplio espectro de segunda generación con actividad bactericida sobre numerosos microorganismos grampositivos (Staphylococcus meticilin-sensibles y Streptococcus spp) y gramnegativos (Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp. Serratia marcescens) especialmente sensibles las bacterias anaerobias (Bacteroides). Especies resistentes a la cefoxitina:
Especies resistentes:
Aerobios Gram-positivos: Listeria monocytogenes, Staphylococcus meticilin-resistentes Streptococcus faecalis., y Aerobios Gram-negativos: Enterobacter cloacae, Pseudomonas spp.


USO CLÍNICO

Tratamiento de infecciones graves susceptibles en lactantes > 3 meses y niños (A):

     •Tracto respiratorio inferior, incluyendo neumonía y abscesos pulmonares.
     •Tracto génito-urinario, incluyendo cistitis agudas no complicadas, uretritis o cervicitis gonocócica no complicada. Sin embargo, la cefoxitina no puede considerarse el tratamiento de elección en estas infecciones.
     •Intra-abdominales, incluyendo peritonitis y abscesos intra-abdominales.
     •Ginecológicas, incluyendo endometritis, celulitis pélvica y enfermedad inflamatoria pélvica. Cefoxitina no es activa frente a Chlamydia trachomatis.
     •Infecciones óseas y articulares, de la piel y tejidos blandos.
     •Septicemia (causada por gérmenes Gram negativos).
     •Profilaxis quirúrgica, en cirugía limpia (gastrointestinal, histerectomía vaginal y/o abdominal o cesárea) o cirugía contaminada (colorrectal, apendicectomía). Sin embargo, cefoxitina no es el antibiótico de elección en la cirugía contaminada.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Recién nacidos y lactantes (E: off-label)
Los datos clínicos disponibles son insuficientes, por lo que no se recomienda su uso de cefoxitina en niños menores de 3 meses. Las dosis sugeridas en esta población son:

*Esquema de tratamiento intravenoso en neonatos según Neofax.

Dosis i.v. 25-33 mg/Kg/dosis.

Edad post-concepcional
(semanas)
Días de vida
Intervalo
(horas)
≤29
0 a 28
>28
12
8
30 a 36
0 a 14
>14
12
8
37 a 44
0 a 7
>7
12
8
≥45
Cualquiera
6


Lactantes 1-3 meses: 80-160 mg/kg repartidos en 4-6 dosis.

Niños >3 meses: 80-160 mg/kg/día repartidos en 4-6 dosis; dosis máxima/día= 12g/día.

     •Infección moderada: 80-100 mg/kg/día cada 8-6 horas
     •Infección grave: 100-160 mg/kg/día cada 6-4 horas (máx. 12 g al día).

Profilaxis quirúrgica: 30-40 mg/kg 30-60 minutos antes de la cirugía, seguido de 30-40 mg/kg/dosis cada 6 horas durante no más de 24 horas, dependiendo del procedimiento.

Insuficiencia renal: dosis inicial según corresponda por peso-edad y a continuación el intervalo de administración según el Clcr. (mL/min). En adultos sería la siguiente:

     •Clcr 30-50 (alteración renal leve) 1-2 g cada 8-12 horas.
     •Clcr 10-29 (alteración renal moderada) 1-2 cada 12-24 horas.
     •Clcr 5-9 (alteración renal grave) 500 mg-1 g cada 12-24 horas.
     •Clcr < 5 (esencialmente sin función renal) 500 mg-1g cada 24-48 horas.

Debido a que la cefoxitina se elimina por hemodiálisis, en los pacientes sometidos a esta terapia se debe administrar una dosis de carga (de 1 ó 2 g en adultos o la correspondiente por edad y peso en niños) después de cada sesión, seguida de una dosis de mantenimiento, según el aclaramiento de creatinina del paciente.

Administración

Administración Intramuscular: Inyección intramuscular profunda, preferentemente en una masa muscular grande.
En niños < 2 años, la vía IM no está recomendada.

Inyección intravenosa directa: Administrar lentamente entre 3-5minutos. Concentración máx permitida: 200 mg/mL.

Perfusión intravenosa (intermitente): Administrar diluido en unos 30 minutos.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad la cefoxitina o a alguno de los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia renal, y ajustar dosis (según aclaramiento de creatinina), hipersensibilidad a penicilina. Si ocurriera alguna reacción de hipersensibilidad grave se interrumpirá inmediatamente el tratamiento.
     •El uso prolongado puede alterar la flora bacteriana con sobreinfección fungica o bacteriana. Se ha descrito diarrea y colitis pseudomembranosa por clostridium difícile, que puede producirse al final del tratamiento o incluso tras su finalización. En caso de confirmarse debe suspenderse el tratamiento con cefoxitina e iniciar un tratamiento adecuado.
     •En tratamientos prolongados puede producirse granulopenia y más raramente agranulocitosis. Se han descrito casos aislados de anemia hemolítica. Altas dosis pueden originar eosinofilia
     •Debe evaluarse periódicamente la función hepática, renal y hematopoyética de los pacientes sometidos a tratamientos prolongados (más de 7 días).
     •-En el caso de la especialidad IM, debido a que contiene clorhidrato de lidocaína: no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a lidocaína.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (> 1 / 100, < 1 / 10) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración (más frecuentes que con otras cefalosporinas): Dolor, induración e hiperestesia después de la inyección intramuscular, tromboflebitis tras la administración i.v.

Trastornos del sistema inmunológico: Rash máculo-papular (incluyendo dermatitis exfoliativa y necrólisis), urticaria, prurito, disnea y otras reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, nefritis intersticial y angioedema.

Trastornos gastrointestinales: Durante o después del tratamiento puede aparecer diarrea, incluyendo colitis pseudomembranosa. Raramente náuseas y vómitos.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     • Aminoglucósidos: Aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Vigilar función renal
     •Puede disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Vacuna anti-tifoidea: los antibióticos pueden disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el tratamiento.
     • Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con elevación del tiempo de protrombina. Conviene controlar los parámetros de coagulación

DATOS FARMACÉUTICOS

     •Cefoxitina vial 1g IM: Reconstituir el vial con 2 mL de solución de clorhidrato de lidocaína al 1% (disolvente). Concentración final obtenida: 500 mg/mL.
     •Cefoxitina vial 1 g IV: Reconstituir el vial con 10 mL de API. Concentración final: 100 mg/mL.
     •Cefoxitina vial 2 g IV: Reconstituir el vial con 10 mL de API. Concentración final: 200 mg/mL.

Cada gramo de cefoxitina contiene 53,8 mg de sodio

Preparación

Aspecto de la solución reconstituida: la solución es límpida y transparente de color amarillo pálido a intenso. Debe examinarse la solución antes de inyectarla por si presentase partículas o coloración turbia. Si se observan partículas extrañas se desechará la solución.

Para su administración por vía intravenosa se diluye hasta concentración máxima de 40mg/mL. Cefoxitina es compatible con cualquiera de las soluciones intravenosas habitualmente utilizadas (cloruro sódico 0,9%, suero glucosado 5% y 10%, Ringer Lactato, glucosalino etc.).

Estabilidad y condiciones de almacenamiento

Vial: Conservar a Tª inferior a 25ºC
Vial reconstituido: Estable durante 24 horas a Tª ambiente (25ºC) y 1 semana entre 2º-8ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Neofax 2011. 24º Ed. Thomson Reuters. ISBN: 978-1-56363-789-6

Fecha de actualización: Abril 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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