Cefuroxima

Cefalosporina de 2ª generación activa normalmente frente a aerobios gram positivos (S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae sensible a penicilina, S. aureus sensible a meticilina, S. coagulasa negativo sensible a penicilina), aerobios gram negativos (E. coli, Proteus mirabilis, H. influenzae y Moxarella (Branhamella) catarralis) y anaerobios (Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp). Mecanismo de acción bactericida inhibiendo la síntesis de la pared bacteriana. Cefuroxima-axetilo es un profármaco oral de cefuroxima.


USO CLÍNICO

Formas orales

Tratamiento de infecciones por microorganismos sensibles, en niños > 3 meses (A).

     •Infecciones del tracto respiratorio superior (ORL): Otitis media, sinusitis, amigdalitis y faringitis causadas por S. pyogenes (estreptococos β-hemolíticos del Grupo A).
     •Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad.
     •Infecciones no complicadas del tracto urinario.
     •Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos.

Formas parenterales

Tratamiento de infecciones por microorganismos sensibles, en niños (A).

     •Infecciones del aparato respiratorio: bronquitis aguda y crónica, bronquiectasia infectada, neumonías bacterianas, absceso pulmonar e infecciones del tórax postoperatorias.
     •Infecciones en ORL: sinusitis, amigdalitis, faringitis y otitis media.
     •Infecciones del tracto urinario: pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática.
     •Infecciones de tejidos blandos: celulitis, erisipela y heridas infectadas.
     •Infecciones de huesos y articulaciones: osteomielitis y artritis séptica.
     •Infecciones obstetricas y ginecológicas.
     •Gonorrea (cuando la penicilina está contraindicada), tanto en hombres como en mujeres.
     •Otras infecciones: septicemias y meningitis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración vía oral

En niños > 12 años

     •En la mayoría de las infecciones, la dosis habitual es de 250 mg / 12 horas.
     •Bronquitis aguda y exacerbaciones agudas de bronquitis: puede aumentarse a 500 mg /12 horas
     •Neumonía adquirida en la comunidad: 500 mg cada 12 horas
     •Infecciones del tracto urinario: 125 mg /12 horas; en algunos pacientes, la dosis puede elevarse a 250 / 12 horas.

Niños 5 años - 12 años

     •En general, 125 mg, cada 12 horas.
     •Otitis media y en aquellos casos en los que se considere necesario puede incrementarse la dosis hasta 250 mg, cada 12 horas.

Niños 3 meses - 5 años

     •En general, 15 mg/kg/día, c/12 horas (máx. 2-4 g/día).
     •Otitis media y en aquellos casos en los que se considere necesario, se recomienda una dosis de 30 mg/kg/día, dos veces al día.

Duración de tratamiento en general: 5-10 días. En orquiepididimitis prolongar el tratamiento 4 semanas.


Administración vía parenteral

Niños > 14 años

El período de tratamiento normal es de 7-10 días. La dosis usual es de 750 mg, 3 veces al día (cada 8 horas), por inyección intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves esta dosis se puede aumentar a 1.500 mg 3 veces al día, por vía intravenosa. La frecuencia de las inyecciones intramusculares o intravenosas se puede incrementar, si es necesario, a 1 cada 6 horas, administrando dosis totales de 3 a 6 g/día.

Lactantes y niños (desde 1 mes hasta 14 años)

Dosis de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 3 ó 4 veces. Una dosis de 60 mg/kg/día es suficiente para la mayoría de las infecciones.

*Neonatos

50 mg/kg por dosis variando el intervalo de administración según el peso y edad posnatal (EPN).

     •Menores de 1 kg de peso: con EPN ≤14 días cada 12 hrs; con EPN 15-28 días cada 8-12 hrs
     ד-2 kg de peso: con EPN ≤7 días cada 12 hrs; con EPN 8-28 días cada 8-12 hrs.
     •Mayores de 2 kg de peso con EPN ≤ 7 días cada 12 hrs; con EPN 8-28 días cada 8 hrs

Dosis en Meningitis

Solo si meningitis bacterianas debidas a cepas sensibles.

> 14 años : 3 g por vía intravenosa cada 8 horas.

Lactantes y niños: de 200 a 240 mg/kg/día por vía intravenosa, en 3 ó 4 veces.

*Neonatos: 100 mg/kg/día por vía intravenosa.


Administración IM: reconstituir el vial con 1 ml de API y administrar.

Infusión IV directa y perfusión intermitente permitidas. Compatible con SF y SG5%

Ajuste en Insuficiencia Renal. ClCr: 20-10 ml/minuto: Administrar la misma dosis por toma cada 12 h. ClCr<10 ml/minuto: Reducir a una única dosis diaria. En pacientes sometidos a diálisis periódica se administrará una dosis suplementaria al final de cada sesión de diálisis.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cefalosporinas, alguno de sus componentes e hipersensibilidad de tipo inmediata a otros betalactámicos.


PRECAUCIONES

     •Hipersensibilidad a otros betalactámicos.
     •Problemas gastrointestinales graves (posibilidad de provocar colitis pseudomembranosa).
     •Puede dar falsos positivos en la prueba directa de Coombs
     •Puede producir glucosuria falsamente positiva en la determinación con métodos reductores y un falso negativo en la prueba del ferrocianuro (utilizar el método de la glucosa oxidasa o de la hexoquinasa para determinar la glucemia).

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: Diarrea, náuseas, dolor abdominal.

Trastornos de la sangre: Eosinofilia.

Trastornos infecciosos: Crecimiento de cándida.

Trastornos neurológicos: Cefaleas, mareos.

Trastornos hepatobiliares: Aumento transitorio de enzimas hepáticas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy rara pero grave: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (necrólisis exantemática).

En caso de sobredosis: puede producir toxicidad del sistema nervioso central que da lugar a convulsiones, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Los niveles séricos de cefuroxima pueden reducirse por hemodiálisis o diálisis peritoneal.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antagonistas H2 y antiácidos disminuyen la biodisponibilidad del producto. No administrar antiácidos 2-3 horas antes y después del fármaco.
     •Probenecid: puede aumentar la concentración sérica de cefalosporinas.
     •Riesgo de nefrotoxicidad si uso concomitante con otros nefrotóxicos: Aminoglucósidos, cloranfenicol, diuréticos potentes (furosemida)
     •Anticonceptivos orales: puede disminuir su eficacia.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Suspensión oral y sobres: Sacarosa y Aspartamo.

Comprimidos: Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.

Inyectable: el vial no contiene excipientes. Las presentaciones van acompañadas de agua para inyección como diluyente.

La solución diluida es estable durante 24 h a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Guía de Prescripción Terapéutica AGEMED 2008.
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Guía abe (www .guia abe.es UpToDate (Pediatric drug information).
     •Guía rápida de dosificación en pediatría (http://www.guiafarmapediatrica.es/), Aristegui J,Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J.
     •Guía de Terapeútica antimicrobiana en pediatría 2007-2008. Ediciones Antares. Ediciones Escofet Zamora S.L. 2007.
     •Stockley. Interacciones medicamentosas. Pharma editores SL, 2008
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2013 [fecha de acceso 20/11/2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Mensa J. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona, 2012.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Abril 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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