Cisplatino

Cisplatino inhibe la síntesis de ADN produciendo enlaces cruzados dentro y entre las cadenas del ADN. La síntesis de proteínas y ARN es inhibida en menor grado.

Aunque la actividad principal del cisplatino parece ser la inhibición de la síntesis de ADN, el proceso antineoplásico incluye otras actividades, tales como ampliación de la inmunogenicidad tumoral. Las funciones oncolíticas del cisplatino son comparables con las funciones de los agentes alquilantes. El cisplatino también ofrece propiedades inmunosupresoras, radiosensibilizantes y antibacterianas.

El cisplatino no parece ser específico del ciclo celular.

Las actividades citotóxicas del cisplatino se producen por unión a todas las bases de ADN, con preferencia por la posición N-7 de guanina y adenosina.


USO CLÍNICO

     •Cáncer de testículos avanzado o con metástasis.
     •Cáncer de ovario avanzado o con metástasis.
     •Carcinoma de vejiga avanzado o con metástasis.
     •Carcinoma escamoso de cabeza y cuello avanzado o con metástasis.
     •Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado o con metástasis.
     •Carcinoma de pulmón microcítico avanzado o con metástasis.
     •Carcinoma de cuello uterino en combinación con otros antineoplásicos o con radioterapia.

Consultar ficha técnica: las indicaciones pueden variar según la especialidad utilizada.

En niños se emplea en las indicaciones anteriores (A) y en otras indicaciones en condiciones distintas de ficha técnica (E: off-label) como las siguientes:

     • Sarcoma ostegénico u osteosarcoma.
     • Tumores cerebrales recurrentes.
     • Transplante autólogo de médula ósea.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración intravenosa.
La dosis de cisplatino por ciclo no debe superar 120 mg/m2.

Dosificación intermitente: 37-75 mg/m2 una vez cada 2-3 semanas o 50-100 mg/m2una vez cada 21-28 días.

Dosificación diaria: 15-20 mg/m2/día durante 5 días cada 3-4 semanas.

En las demás indicaciones:

     • Sarcoma ostegénico u osteosarcoma: 60-100 mg/m2 on day 1 every 3-4 weeks
     • Tumores cerebrales recurrentes: 60 mg/m2/día durante 2 días consecutivos cada 3-4 semanas.
     • Transplante autólogo de médula ósea: perfusión continua 55 mg/m2/día durante 72 horas, dosis total:165 mg/m2.

Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.

Administración

Se trata de unas ampollas que contienen cisplatino a una concentración de 1mg/ml. No suelen administrarse en forma de bolo por la oto y neurotoxicidad, sino que se suele administrar en al menos 30 minutos (tiempo habitual 30 minutos -2 horas). Si fuese necesario, diluir con SF0.9%.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a cisplatino, a otros compuestos que contengan platino o alguno de los excipientes. Pacientes con mielosupresión grave, insuficiencia renal preexistente o audiograma fuera de la normalidad.


PRECAUCIONES

     •Debe realizarse una monitorización frecuente de los recuentos de sangre periférica, electrolitos en suero, de la función renal y hepática.
     •Precaución si se administra con otros medicamentos oto, nefro o neurotóxicos.
     •Deben realizarse audiogramas antes de cada ciclo de tratamiento.
     •El riesgo de nefrotoxicidad se reduce mediante hidratación y/o administración de un diurético.
     •Pacientes con neuropatía periférica.
     •Insuficiencia renal: para aclaramiento de creatinina entre 10-50 mL/minuto, administrar el 75% de la dosis, si el aclaramiento de creatinina <10 mL/minuto, administrar el 50% de la dosis.
     • Insuficiencia hepática: no necesario ajuste.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •Entre las reacciones adversas clasificadas como muy frecuentes se incluyen: leucopenia, trombocitopenia y anemia dosis-dependientes, ototoxicidad (más grave en niños), anorexia, náuseas, vómitos, diarrea y fiebre.
     •Consultar ficha técnica para una información más detallada.
     •Una hidratación eficaz y diuresis osmótica pueden contribuir a la reducción de la toxicidad del cisplatino, si se utilizan inmediatamente después de la sobredosis.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Se debe evitar la administración concomitante con vacunas de virus vivos, clozapina, BCG, natalizumab, pimecrolimus o tacrolimus (tópico).
     •Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración concomitante con aminoglucósidos, taxanos, vacunas de virus atenuados, diuréticos del asa, denosumab, fenitoína, vinorelbina o trastuzumab.
     •Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con topotecan, leflunomida o roflumilast.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.

Condiciones de conservación

     •Vial: No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar. Conservar el vial en el embalaje exterior.
     •Mezcla diluida: mínimo 24h a temperatura ambiente. No se debe refrigerar nunca.

Periodo de validez. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.

Compatibilidad. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica, consultar ficha técnica.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Cisplatino Accord. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 noviembre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •Ficha técnica de Cispatlino Ferrer Farma. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 3 noviembre 2012]. Disponible en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 1 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch.
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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