Cleboprida

Procinético gastrointestinal, antiemético, antagonista de dopamina de mecanismo no claramente establecido.


USO CLÍNICO

La cleboprida está autorizada para su uso en adultos y en población pediátrica, en las siguientes indicaciones:

     •Profilaxis y tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia o radioterapia o postoperatorios (A).
     •Enfermedad por reflujo gastresofágico, gastroparesias y otros trastornos funcionales de la motilidad del tracto digestivo (A).
     •Preparación de exploraciones del tubo digestivo, tanto en la radiografía como en la intubación gastrointestinal (A).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral

     •Niños <12 años: 20 mcg/kg/día repartido en 3 dosis.
     •Niños > 12 años: 0,25 mg/8 horas.

Administración

Administrar 15-20 minutos antes de las comidas. Las formas líquidas se pueden administrar directamente, o disueltas en algún líquido


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a Cleboprida o alergia a ortopramidas.
     •Historial de discinesia tardía por neurolépticos.
     •Insuficiencia renal grave.
     •Feocromocitoma.
     •Hemorragia, obstrucción o perforación digestiva. Isquemia intestinal

PRECAUCIONES

     •Insuficiencia renal y/o hepática: No se han realizado estudios en este tipo de pacientes. Se recomienda administrar con precaución ya que la disminución del aclaramiento renal y/o hepático podría llevar a intoxicación.
     •Debidos a su efecto antiemético podría enmascarar cuadros de apendicitis, intoxicación, etc.
     •Puede inducir la aparición de un cuadro de discinesia tardía. En caso de aparecer se suspenderá el tratamiento y no se volverá a reiniciar.
     •Puede empeorar la sintomatología de la Enfermedad de Parkinson.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas más frecuentes son:

Astenia, somnolencia.

Reacciones gastrointestinales: Náuseas, diarrea, estreimiento.

Síntomas extrapiramidales: los pacientes pediátricos son especialmente susceptibles a su aparición. Estos síntomas remiten al suspender al tratamiento, aunque puede ser necesaria la administración de benzodiazepinas en niños o con anticolinérgicos en adolescentes. Por tanto, en ningún caso superar la dosis recomendada de 20 mcg/kg/24h.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Al acelerar el tránsito intestinal, la cleboprida puede modificar la absorción de otros medicamentos.
     •Los efectos de la cleboprida se ven antagonizados por otros fármacos, como los opioides o la atropina.
     •Potencia los efectos de la levodopa, se debe evitar la asociación.
     •Se debe evitar la asociación con otros fármacos que puedan provocar efectos extrapiramidales (ej: butirofenonas, fenotiazidas)
     •Aumenta los niveles de ciclosporina. En caso de uso simultáneo, se recomienda monitorizar niveles plasmáticos y monitorizar respuesta clínica.
     •Disminuye los efectos de digoxina.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 5 Mayo 2013]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
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     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 (fecha de acceso Mayo 2013). Disponible en: www.uptodate.com
     •Fichas técnicas del BOT Web 2.0 [base de datos en Internet]. Madrid, España: Consejo Superior de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. [fecha de acceso 7 de Mayo 2013]. Disponible en https://botplusweb.portalfarma.com/


Fecha de actualización: Octubre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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