Clorhidrato de guanfacina

Alfa-2 agonista no estimulante (mayor especificidad alfa-2a) que favorece el funcionamiento del córtex pre-frontal, implicado en la regulación de las funciones ejecutivas (memoria de trabajo, planificación, flexibilidad, monitorización e inhibición de conducta).


USO CLÍNICO

Tratamiento de los síntomas de impulsividad, inquietud motriz e inatención en trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños a partir de los 6 años:

     •Monoterapia en la reducción de síntomas nucleares en pacientes donde el tratamiento con estimulantes (metilfenidato) o atomoxetina es ineficaz o provoca efectos secundarios inaceptables. (E: extranjero).
     •Combinado en la reducción de síntomas nucleares en pacientes donde la eficacia de psicoestimulantes es parcial (E:extranjero).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Comprimidos de liberación inmediata

Datos limitados, y no disponibles en España. A partir de 6 años.

Peso < 45 Kg

     •Iniciar con 0.5 mg/ día por la noche. Titular cada 3-4 días en incrementos de 0,5 mg/día (cada 12 horas, luego 3 veces al día, etc…).
     •Dosis máxima: 27- 40.5 kg: 2 mg/día; 40.5 - 45 kg: 3 mg/día.

Peso >45 Kg

     •Iniciar con 1 mg/día por la noche. Titular cada 3-4 días en incrementos de 1 mg/día (cada 12, cada 8 horas…).
     •Dosis máxima: 4 mg/día.

Comprimidos de liberación retardada

A partir de 6 años.

     •Iniciar con 1 mg/día administrado siempre a la misma hora (mañana o tarde).
     •Titular la dosis con incrementos de 1mg/semana como máximo.
     •Dosis de mantenimiento habitual: 1-4 mg/día.
     •Dosis máxima: 4 mg/día.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la guanfacina o a alguno de sus excipientes.

No se han realizado estudios de seguridad en pacientes menores de 6 años.


PRECAUCIONES

     •Se recomienda el control de tensión arterial y frecuencia cardiaca antes de iniciar el tratamiento, a los 3 meses de iniciado y posteriormente cada 6 meses.
     •En caso de retirada del fármaco, para evitar “efecto rebote” (hipertensión arterial, arritmias…), se debe retirar de manera paulatina: 1 mg cada 3-7 días.
     •Pacientes con disfunción hepática o renal: puede dar lugar a una velocidad de eliminación reducida y, por tanto, a una disponibilidad sistémica incrementada.
     •En caso de enfermedad cardiaca, síntomas que lo sugieran (mareo, dolor torácico, palpitaciones, intolerancia al ejercicio, desmayo) o antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular; es recomendable una valoración por cardiólogo pediátrico antes de iniciar el tratamiento.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cardiovasculares: Bloqueo auriculo-ventricular, bradicardia, dolor torácico, hiper-/hipotension, ortostasis, palidez, arritmia, síncope.

Sistema nervioso central: Vértigo, fatiga, fiebre, dolor de cabeza, insomnio, irritabilidad, letargo, somnolencia.

Gastrointestinales: Dolor abdominal, reducción del apetito, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, ganancia de peso, xerostomía.

Genitourinarios: Enuresis, impotencia, frecuencia urinaria.

Hepáticos: Elevación de ALT.

Neuromuscular y esquelético: Debilidad.

Respiratoria: Asma.

Otros: Alopecia, amnesia, depresión, dermatitis, disfagia, edema,


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4 (eritromicina, claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir y saquinavir) pueden aumentar de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos; valorar una posible disminución de la dosis de guanfacina.
     •Uso concomitante de activadores del CYP3A4 (rifampicina) pueden disminuir de forma considerable los niveles plasmáticos de guanfacina: tratar de evitar su uso concomitante o de espaciar la administración de ambos fármacos.
     •Puede aumentar los niveles séricos de ácido valproico.
     •Pueden aumentar los efectos secundarios de sedación y somnolencia si se administra junto con alcohol, sedantes, hipnóticos, benzdiacepinas, barbitúricos o antipsicóticos.

DATOS FARMACÉUTICOS (Nombre comercial):

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Guanfacina en comprimidos de liberación retardada (INTUNIV), comercializado en USA. Presentaciones de 1, 2, 3 y 4 mg.


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Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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