Cloxacilina

β-lactámico perteneciente al grupo de isoxazolilpenicilinas. Bactericida que inhibe las transpeptidasas y carboxipeptidasas impidiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, resistente a penicilinasa. Eficaz frente a gérmenes gram positivos. Los enterococos son resistentes. Poca actividad frente a Neisseria y nula frente a anaerobios.


USO CLÍNICO

Infección sistémica o localizada por estafilococos penicilín-resistentes y meticilín-sensibles como sepsis, meningitis, infecciones quirúrgicas, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto genito-urinarioartritis, infecciones cutáneas, endocarditis, osteomielitis, celulitis, mastitis (A).

* Es de elección frente a Stafilococcus aureus meticilín-sensible.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

*Neonatos

25 a 37,5 mg/kg/dosis iv ( bolus lento) ó vo, con ajuste de intervalos según edad gestacional (EG) /días

EG
días
intervalo
< o = 29 s
0-28
>28
c/12 h
c/ 8 h
30-36 s
0-14
> 14
c/12 h
c/ 8 h
37-44 s
0-7
> 7
c/12 h
c/ 8 h
> o = 45 s
todos
c/ 6 h

Otra pauta de dosis (por peso y edad días)

     • <1.200 g ó < 4 semanas IV: 50 mg/kg/día, c/12h
     • 1.200-2.000 g y <7 días IV: 50 mg/kg/día, c/12h
     • 1.200-2.000 g y >7 días IV: 75 mg/kg/día, c/12h
     • >2.000 g y <7 días IV: 75 mg/kg/día, c/12h
     • >2.000 g y >7 días IV: 100 mg/kg/día, c/12h

Niños > dos meses

IV/VO: 50-100 mg/kg/día, c/6 h (máx. 4 g/día).

     •Artritis séptica y osteomielitis por S. aureus meticilín-sensible: IV: 100-200 mg/kg/día, c/6 h (máx 4-6 g/día) hasta mejoría del cuadro clínico y la disminución de los reactantes de fase aguda (normalmente de 4-8 días) seguido de VO: 50 mg/kg/día, c/6 h; total: 2-4 semanas
     •Endocarditis: IV: 200 mg/kg/día, c/6 h durante 6 semanas (Dosis máxima: 100 mg/kg/día).

Existe controversia en cuanto al ajuste de dosis en insuficiencia renal, algunos autores creen que con ClCr<10 ml/h se debería ampliar el intervalo posológico, otros sin embargo abogan por no ajustar la dosis. En insuficiencia hepática no se requiere ajuste de dosis.

Las formas orales se deben administrar con el estómago vacío (1 h antes o 2 h tras las comidas).

Compatible con SF y con SG5% para su administración IV, aunque menos estable con este último.

La administración IM también está permitida. Para ello se debe reconstituir cada gramo de cloxacilina con 5.7 ml de agua para inyectables.


CONTRAINDICACIONES

Alergia al fármaco y/o β-lactámicos.


PRECAUCIONES

     •Precaución en insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina < 30ml/min) y en insuficiencia hepática que puede requerir ajuste de dosis.
     •Riesgo de neurotoxicidad, especialmente a dosis elevada con deterioro de la función renal.
     •Precaución en recién nacidos con ictericia.
     •Alteración de la flora intestinal con sobrecrecimiento del Clostridium difficile.
     •Tomar con el estómago vacío o una hora antes o dos horas después de las comidas.
     •Monitorización: hemograma, iones, BUN, creatinina, transaminasas y bilirrubina en tratamientos prolongados.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Los efectos adversos más comunes asociados a bencilpenicilinas son reacciones alérgicas y entre éstas, las más frecuentes son rash cutáneos.

Las reacciones de hipersensibilidad más frecuentes son: urticaria, fiebre, dolor de articulaciones, eosinofilia, que aparecen en pocas horas o varias semanas desde el inicio del tratamiento.

Las reacciones más frecuentes con la administración oral: diarrea, vómitos, náuseas.

En guías de neonatología se describen como efectos secundarios en esta población: leucopenia reversible dependiente de dosis y duración del tratamiento, aumento de las transaminasas y bilirrubina, nefritis intersticial con hematuria, albuminuria y cálculos renales, rash cutáneo.

Sobredosis. Dosis de hasta 6 g/día han sido bien toleradas. Poco probable la sobredosificación con función renal normal. Tratamiento sintomático no existe antídoto, ya que no es dializable.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Antagonismo con antibióticos bacteriostáticos.
     •Probenecid: secreción tubular renal disminuida con aumento de la concentración plasmática.
     •Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
     •Incompatible con: hidrolizado de proteínas, susp. de lípidos, aminoácidos, sangre o suero (en la forma intravenosa).
     • Falso aumento de AST.
     •Interfiere en determinación de glucosa en orina con sulfato de cobre, test de Coombs y test para determinación de proteínas en orina y plasma.

DATOS FARMACÉUTICOS.

Excipientes

     •Oral: benzoato sódico, sacarina sódica, sacarosa y otros.
     •
Intravenoso: no contiene excipientes. Cada gramo de cloxacilina contiene aproximadamente 50 mg de sodio.
     •
La solución oral extemporánea se debe conservar refrigerada una vez que se reconstituya y desechar a los 7 días.

El preparado IV reconstituido es estable durante 3 días a tª ambiente y durante 7 refrigerado.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso enero de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guía de Prescripción Terapéutica AGEMED 2006.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •Guía abe (http://www.guia-abe.es/).
     •Guía rápida de dosificación en pediatría (http://www.guiafarmapediatrica.es/), Aristegui J,Corretger JM, Fortuny C, Gatell JM, Mensa J.
     •Guía de Terapeútica antimicrobiana en pediatría 2070-2088. Editorial Antares. Ediciones Escofet Zamora S.L. 2007
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •De guardia en Neonaología. Manuel Vento-Manuel Moro. 2º edición 2008. Ed Ergón. Capítulo: Farmacopea en Neonatología. Pág 696
     •Guía famacológica neonatal 2011. Hospital de Alcorcón.Segurneo

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Uso de cookies

Utilizamos cookies propias y de terceros con la finalidad de recopilar datos estadísticos anónimos de uso de la web y mejorar nuestros servicios. Si continúa navegando, consideraremos que acepta su uso. Puede consultar nuestra política de cookies