Colisitina (Colistemato de Sodio)

Antibiótico polipeptídico bactericida de la familia de las polimixinas. Presenta actividad exclusiva frente a Gram (-) aerobios, incluyendo Pseudomona Auruginosa. La mayoría de bacterias Gram (+) son resistentes. Bacterias sensibles: Pseudomona aeruginosa, especies de Acinetobacter, Klebsiella spp, Haemophilus influenzae, Citrobacter, Escherichia coli, Salmonella, Shigella Bordetella, Pasteurella y Vibrio. El uso de colistemato de sodio por vía parenteral se reserva para infecciones muy graves resistentes a otros antibióticos (menos tóxicos) Es un profármaco de colistina. No es estable in vitro ni in vivo y se hidroliza a colistina


USO CLÍNICO

Tratamiento de las infecciones susceptibles en niños > 2años(A).

Intravenoso: infecciones severas Gram (-) multiresistentes a otros antibióticos que comprometen la vida del paciente. infecciones graves del tracto respiratorio inferior y del tracto urinario si los antibióticos convencionales están contraindicados o presentan resistencias.

Inhalado: infecciones pulmonares por cepas sensibles de P. aeruginosa en fibrosis quística. Puede usarse en combinación con antibióticos sistémicos. Se usa en la colonización inicial para evitar el desarrollo de colonización crónica y como tratamiento de mantenimiento en la colonización crónica.

Otras formas de administración (off label):

     •Vía intramuscular: con las mismas indicaciones que la vía intravenosa
     •Vía intratecal/interventricular: para meningitis

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

1MUI equivalen a 80 mg de colistimetato de sodio.

Intravenoso:

     •Pacientes ≤60 kg: 50.000-75.000 UI/kg/día (4 – 6 mg/Kg/día) dividido en administraciones cada 8 horas). En pacientes con fibrosis quística, dosis recomendadas por esta vía 5-8 mg/kg/día, máximo 160 mg/dosis.
     •Pacientes >60 Kg 1-2 MUI/8 h. Dosis máxima 6 MUI.

Mínimo durante 5 días. Incrementar según estado y respuesta del paciente.

Inhalado: 1-2 MUI dos o tres veces al día durante un periodo de tiempo variable dependiendo de si se trata de una colonización inicial por P. aeruginosa, una colonización crónica o de infecciones recurrentes. En el caso de utilizarse en niños con edad comprendida entre 1 mes y 2 años (off label) la dosis correspondiente es de 0.5-1 MUI/12h.

Insuficiencia renal: no existen datos de ajuste en niños.

Si función renal alterada se debe disminuir dosis o aumentar el intervalo. Si Ccr 40-75 mL/min: 1-1,5 MUI/12 h; Ccr 25-40 mL/min: 0,8-2 MUI 1-2 veces al día. Ccr< 25 mL/min:1-1,5MUI/36 h.

Insuficiencia hepática: precaución

Administración

Vía Intravenosa:

     •En bolo: reconstituir el vial con 10 mL de suero fisiológico 0.9% o agua estéril para inyección, en 5 min. La dosis máxima que se puede administrar en forma de inyección intravenosa es de 2 MUI.
     •En infusión intravenosa: diluir el vial en 50mL y administrar en 30 minutos aproximadamente. Si se desea administrar en perfusión continua (off label): administrar la mitad de la dosis total en inyección IV directa (3-10min); 1-2 horas después, administrar la dosis restante en una perfusión de 22-23 horas.

Vía Inhalatoria:

     •Diluir en 2-4 ml de API antes de ser administrado mediante un nebulizador adecuado unido a una fuente de aire/oxígeno.
     •Utilizar el nebulizador específico del fabricante. Administrar en habitación ventilada.
     •En caso de que se administre otro tipo de terapia por vía inhalatoria, el colistimetato de sodio se administrará en último lugar, después de la administración de estos.

CONTRAINDICACIONES

Alergia a colistina o derivados peptídicos de tipo polimixina. Miastenia gravis porque reduce la liberación presináptica de acetilcolina. Embarazo.


PRECAUCIONES

     •Porfiria.
     •La administración de dosis superiores a las recomendadas puede dar nefrotoxicidad o neurotoxicidad. La nefrotoxicidad es dependiente de la dosis y suele aparecer en los primeros días de tratamiento.
     •Inhalado: dado el frecuente broncoespasmo puede ser necesario utilizar broncodilatador previo y realizar la primera dosis bajo supervisión médica. Ocurre inmediatamente tras inhalación y puede durar más de 30 minutos en algunos pacientes. Debe evaluarse el VEF1 antes y después de la nebulización.

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños.

Trastornos del sistema nervioso Neurotoxicidad asociada a dosis elevadas: mareos, parestesia perioral y de extremidades, somnolencia, alteraciones del lenguaje y de la visión. Psicosis. Apnea.

Nefrotoxicidad.

Trastornos generales: Erupción. Odinofagia, faringitis, estomatitis. Irritación local.

Trastornos respiratorios: Por vía inhalada son frecuentes: tos seca, broncoespasmo (hiperreactividad bronquial en uso continuado).


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Puede prolongar el efecto de los relajantes musculares.
     •Puede disminuir el efecto terapeútico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso simultáneo.
     •Evitar el uso concomitante con otros fármacos neurotóxicos o neurotóxicos (como cefalotina sódica, aminoglucósidos, anfotericina B, o relajantes musculares) ya que pueden potenciar los efectos tóxicos del colistimetato. En caso de necesidad, emplearlos con máxima precaución.

DATOS FARMACÉUTICOS

Preparación

     •Para vía intravenosa: el vial debe reconstituirse con 10 mL de suero fisiológico 0.9% o agua estéril para inyección.
     •Para vía inhalatoria: debe reconstituirse con 2-4 mL de agua estéril para inyección.

Incompatibilidades: Evitar uso conjunto con eritromicina, tetraciclina y/o cefalotina (riesgo de precipitación).

Estabilidad

     •Vial sin reconstituir: Proteger de la luz.
     •En el caso de la solución para inhalación: el vial reconstituido debe utilizarse inmediatamente; en caso contrario puede dar lugar a un aumento de la toxicidad pulmonar por aumento de la concentración de colistina.
     •En caso de administración por vía parenteral la solución reconstituida/diluida puede utilizarse entre 24 horas a 2-8ºC u 8 horas a temperatura inferior a 25ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •British Medical Association, Royal Pharmaceutical Sociedy of Great Britain, Royal College of Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children 2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
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     • Pickering, Baker, Long, McMillan. Red Book: 2009 Report of the Committee on Infectious Diseases, 28th ed, Pickering LK, ed, Elk Grove Village, IL: American Academy of Pediatrics, 2009.
     • Mensa J y cols. Guía Terapéutica antimicrobiana. 20th edición. Molins del Rei, Barcelona: Editorial Antares; 2012.

Fecha de actualización: Julio 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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