Cotrimoxazol

Compuesto constituido por una combinación de dos antibióticos con efecto sinérgico bactericida (en relación 5:1). Sulfametoxazol (SMTX), una sulfonamida que inhibe la síntesis bacteriana de ácido dihidrofólico y Trimetroprim (TMP), inhibidor de la dihidrofolato reductasa. Presenta un espectro antimicrobiano amplio, especialmente frente gérmenes gram negativos aeróbicos (enterobacterias) y gram positivos (cocos, incluyendo S.Aureus meticilin-resistente, Corinebacterium y Listeria).


USO CLÍNICO

Tratamiento y profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (A).

Tratamiento de las siguientes infecciones en niños > 6 semanas (A):

     • Tratamiento y profilaxis infecciones del tracto urinario por gérmenes susceptibles (E. Coli y Enterobacter sp., M. Morganii, P. Mirabilis y P. Vulgaris).
     • Tratamiento otitis mediana aguda (H. influenzae y S. pneumoniae) (En alérgicos a la Penicilina)
     • Tratamiento de la gonorrea: infección orofaríngea y anorectal.
     • Tratamiento infecciones gastrointestinales: Shigellosis, Salmonelosis y diarrea del viajero.
     • Chancroide (H. ducreyi).
     • Granuloma inguinal venéreo (Chlamydia).
     • Profilaxis de la Toxoplasmosis.
     • Tratamiento de la Nocardiosis.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños <12 años

Neumonía por Pneumocystis carinii:

     • Profilaxis: 375 SMTX/75 TMP mg/m2/12h VO durante 3 días, consecutivos o alternados, semanalmente. (Máxima dosis diaria 1600mg SMTX y 320mg TMP). A partir del mes de vida.
     • Tratamiento: 25/5 mg/kg/6-12h IV, durante 14-21 días.

Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 20-30/4-6 mg/Kg/12h VO durante 10 días.

Profilaxis de la infección del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO.

Infecciones gastrointestinales: 40-60/8-10 mg/Kg/día VO cada 12h o IV cada 6,8 o 12h durante 5 días.

Gonorrea: en niños de 6-12 años 400/80 mg/12-24 h VO.

Niños >12 años

Neumonía por Pneumocystis carinii:

     • Profilaxis: 800/160 mg/24h VO durante 3 días, consecutivos o alternados, semanalmente.
     • Tratamiento: 25/5 mg/kg/6h VO o IV. Durante 14-21 días.

Profilaxis de la infección del tracto urinario: 10/2 mg/Kg/24h VO.

Infecciones ORL, respiratorias superiores y urinarias: 800/160 mg/12h VO durante 7-14 días.

Infecciones gastrointestinales: 800/160 mg/12h VO durante 5 días o 8-10 mg TMP/Kg/día cada 6, 8 o 12h IV durante 5 días.

Nocardiosis:

     • Infecciones cutáneas: 5-10mg TMP/Kg/día cada 6-12h, VO o IV.
     • Infecciones severas (pulmonares y cerebrales): 15 mg TMP/Kg/día cada 6-12h, durante 3-4 semanas, posteriormente 10mg TMP/Kg/día (máxima duración del tratamiento de 7 meses). Iniciar IV y posteriormente VO.

Gonorrea:

     • No complicada: 1.600/320 mg/12 h, 2 días seguido de 2.000/400 adicionales 8h después o bien 4000/800 mg/24h durante 3 días, VO.
     • Complicada: 800/160mg/12-24 h IV.

Chancroide: 800/160 mg cada 12h durante 7 días VO.

Granuloma inguinal: 800/160 mg cada 12h durante 14 días VO.

Insuficiencia renal. Ajustar tratamiento aumentando el intervalo de administración:

     • CLCr > 50ml/min: c/12h
     • CLcr 10-50 ml/min: c/18h
     • CLcr< 10ml/min: c/24h

Se recomienda medir los niveles de Sulfametoxazol a intervalos de 2-3 días, obtención de las muestras a las 12 horas posteriores a la administración del fármaco. Si >150 mcg/ml, suspender el fármaco hasta que sean inferiores a 120 mcg/ml. Se recomienda medir los niveles de Trimetoprim alternativamente (niveles deseables 5-10mcg/ml).

Insuficiencia hepática: evitar si grave.

Para reducir las molestias gástricas, administrar la forma oral 1h antes o 2h después de las comidas.

Compatible con SF y SG5%, infundir en 60-90 minutos. Precaución a la hora de reconstitución, el vial contiene sulfametoxazol liofilizado y la ampolla de disolvente trimetoprim. Nunca reconstituir con un disolvente que no sea el que trae el producto.

Se puede administrar de forma IM, para ello reconstituir el vial con la ampolla de disolvente (trimetoprim) y administrar directamente.


CONTRAINDICACIONES

     • Niños menores de 6 semanas de vida por riesgo de Kerníctero (Excepción: niños <4 semanas de vida para tratamiento o profilaxis de la neumonía por Pneumocystiis carinii).
     • Alergia a las Sulfamidas, Trimetoprim y fármacos relacionados.
     • Porfíria.
     • Anemia megaloblástica por déficit de ácido fólico.
     • Lupus eritematoso sistémico
     • Cremas fotoprotectores que contengan PABA
     • Obstrucción urinaria

PRECAUCIONES

Vigilar su uso si afectación de la función renal. Se recomienda ajustar dosis (ver pautas de administración) y mantener un aporte adecuado de líquidos para evitar cristaluria.

Usar con precaución si deficiencia de G-6-P-deshidrogenasa (riesgo de hemólisis dosis dependiente), si predisposición a la deficiencia de ácido fólico (en niños con tratamiento anticomicial, síndrome malabsortivo o desnutridos; vigilar los niveles de folato y valorar su suplementación si se precisa), asmáticos y niños con insuficiencia hepática.

Se recomienda monitorizar el hemograma en el tratamiento prolongado (mensual).

Los pacientes con SIDA (especialmente los acetiladores lentos) presentan un mayor riesgo de presentar efectos adversos.


EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%) , muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: Náuseas, diarreas y vómitos.

Trastornos dermatológicos: Rash o urticaria, se recomienda la suspensión del tratamiento si aparecen estas últimas.

Reacciones raras pero graves: Reacciones dermatológicas severas, discrasias sanguíneas y reacciones hepatotóxicas.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     • Puede producir metahemoglobinemia si uso asociado con Lidocaína o Dapsona, se recomienda monitorizar el tratamiento.
     • Vigilar el uso concomitante con Metotrexate, aumenta el riesgo de anemia megaloblástica y pancitopenia.
     • La asociación con Azatioprina predispone a un mayor riesgo de leucopenia, se precisan controles de la formula leucocitaria.
     • Disminuye la excreción renal de Amantadina y potencia su toxicidad, por lo que se recomienda monitorizar el tratamiento.
     • Aumenta el metabolismo de la Ciclosporina A y disminuye el de la Loperamida, Fenitoina, Rifampicina, Dapsona y Zidovudina.
     • Puede aumentar el efecto de los Anticoagulantes orales (evitar la combinación si es posible; si es necesario tratamiento: Monitorizar INR)

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes

Comprimidos: Primojel; Polividona K30; Docusato de Sodio; Estearato de Magnesio.

Suspensión oral: acarosa; Glicerol; Mezcla de Celulosa Microcristalina/Carboximetilcelulosa de Sodio; Hidroxibenzoato de Metilo; Sacarina Sódica; Glicirrizinato de Amonio; Aceite de Anís; Etanol (96%); Sabor a Vainilla 407; Polisorbato 80; Agua Purificada.

Forma parenteral: Alcohol bencílico, metabisulfito de sodio, glicofurol, glicerina formaldehido, ácido clorhídrico y agua para inyectables.

No requieren formas especiales de conservación. La estabilidad del fármaco diluido es de al menos 2 h a temperatura ambiente.


Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     • Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     • UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso Julio de 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     • David N. Gilbert et al, Guía de terapéutica antimicrobiana, Guía Sanford 2007.
     • J. de Arístegui et al, Guía de Terapéutica antimicrobiana en Pediatría, 2004.
     • L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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