Desloratadina

Antihistamínico H1 de 2.ª generación, metabolito de loratadina, con una actividad farmacodinámica similar a ésta y una potencia mayor (10 mg de loratadina equivalen a 5 mg de desloratadina). No suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados. Vida media larga.


USO CLÍNICO

En pacientes pediátricos a partir de 1 año para el tratamiento sintomático de:

     •Rinoconjuntivitis alérgica (A)
     •Urticaria crónica (A).

No recomendado a niños menores de 1 año (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Lactantes de 6 meses a 11 meses: 1 mg/24h.

Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).

Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe) o 2,5 mg /24h (comprimidos bucodispersables).

Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml/24 horas (jarabe) o 5 mg/24 h (comprimidos recubiertos y comprimidos bucodispersables).

La experiencia sobre el uso de desloratadina en niños y adolescentes en ensayos clínicos de eficacia es limitada.

El fármaco puede tomarse con y sin comidas.

Insuficiencia renal: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).

Insuficiencia hepática: 10 ml /48 horas (jarabe) o 5 mg /48 horas (comprimidos).

La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer.

En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Embarazo y lactancia: no está recomendado.
     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y hepática.
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •La utilización de desloratadina junto con alcohol no ha demostrado aumentar la sedación.
     •La solución oral contiene sorbitol, por lo que hay que monitorizar la aparición de efectos adversos gastrointestinales como la diarrea osmótica.
     •Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
     •Algunas presentaciones comercializadas en comprimidos contienen lactosa en la cubierta pelicular. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Aproximadamente el 6 % de los adultos y niños entre 2 y 11 años de edad son fenotípicamente metabolizadores pobres de desloratadina y muestran una exposición más alta. La seguridad de desloratadina en niños de 2 a 11 años de edad que son metabolizadores pobres es la misma que en niños que son metabolizadores normales. Los efectos de desloratadina en metabolizadores pobres < 2 años de edad no han sido estudiados.
     •La administración de desloratadina deberá ser interrumpida al menos 3 días antes de las pruebas cutáneas de alergia.

EFECTOS SECUNDARIOS

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.

     •Niños 6- 23 meses: diarrea, fiebre e insomnio.
     •Adolescentes: Sequedad de boca, cefalea, cansancio.

Los estudios no clínicos llevados a cabo con desloratadina y loratadina demostraron que no hay diferencias cualitativas ni cuantitativas en el perfil de toxicidad de desloratadina y loratadina a niveles comparables de exposición a desloratadina.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 2 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-desloratadina-r06ax27
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Canonica G W, Tarantini F, Compalati E, Penagos M. Efficacy of desloratadine in the treatment of allergic rhinitis: a meta-analysis of randomized, double-blind, controlled trials. Allergy 2007; 62(4): 359-366
     •Saverno KR, Seal B, Goodman MJ, Meyer K. Economic evaluation of quality-of-life improvement with second-generation antihistamines and montelukast in patients with allergic rhinitis. American Health and Drug Benefits 2009; 2(7): 309-316

Fecha de actualización: Febrero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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