Dicicloverina

Antiespasmódico y antisecretor gástrico. Actúa reduciendo los espasmos de la musculatura lisa y la secreción de diversos tipos glandulares, mediante el bloqueo selectivo de los receptores M1 de la acetilcolina.


USO CLÍNICO

     •Tratamiento de las afecciones funcionales del tracto gastrointestinal en las que existe espasmo de la musculatura lisa, como colon irritable (colitis mucosa, colon espástico, síndrome del intestino irritable) y la constipación espástica. (E: extranjero).
     •Tratamiento complementario en trastornos gastrointestinales orgánicos, para aliviar el espasmo de la musculatura lisa, como ocurre en la colitis, diverticulitis, enteritis regional, gastritis y úlcera péptica. (E: extranjero).
     •Asociado a colchicina en el tratamiento de los ataques agudos de gota y de la gota crónica, profilaxis de ataques agudos por inicio del tratamiento con movilizadores del ácido úrico y enfermedad periódica (fiebre mediterránea familiar) En niños, se trata de un uso en condiciones distintas de las autorizadas (E: off-label, por edad).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
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Vía oral:
     •Niños > 6 meses: 5 mg/6-8 horas.
     •De 2 a 12 años: 10 mg/6-8 horas.
La dosificación debe ser ajustada a las necesidades individuales de cada paciente.


CONTRAINDICACIONES

     •En niños menores de 6 meses: se han publicado casos de aparición de distress respiratorio, asfixia, convulsiones, síncope, fluctuación del pulso, hipotonía muscular y coma).
     •Hipersensibilidad a dicicloverina o cualquiera de sus componentes.
     •Glaucoma de ángulo estrecho.
     •Taquicardia.
     •Obstrucción gastrointestinal, estenosis pilórica, íleo paralítico.
     •Obstrucción urinaria.
     •Miastenia gravis.

PRECAUCIONES

     •Usar con precaución en niños con Síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral, se ha observado mayor incidencia de efectos tóxicos.
     •Los lactantes y niños pequeños son especialmente sensibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos. Existe riesgo de un rápido aumento de la temperatura corporal cuando se administran a niños en lugares muy cálidos.
     •Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática.
     •Usar con precaución en pacientes con taquicardia, insuficiencia cardiaca, colitis ulcerosa.
     •Puede producir visión borrosa y agravar el reflujo gastroesofágico.
     •Se debe utilizar con cuidado en pacientes con hernia del hiato asociada con esofagitis por reflujo debido a que los medicamentos anticolinérgicos pueden agravar esta condición.
     •El uso prolongado puede alterar la memoria.

EFECTOS SECUNDARIOS:

     •Frecuentemente (10-25%): sequedad de boca, visión borrosa.
     •Ocasionalmente (1-9%): alteraciones del gusto, náuseas, vómitos, disfagia, estreñimiento, íleo paralítico, retención urinaria, trastornos de la acomodación, midriasis, fotofobia, glaucoma, palpitaciones, cefalea, confusión mental o excitación (especialmente en ancianos), somnolencia, urticaria, reacción anafiláctica.
     •Raramente (<1%): impotencia, mareos, insomnio, congestión nasal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Pueden potenciar los efectos o la toxicidad de los medicamentos anticolinérgicos: amantadina, antiarrítmicos de clase I (Ej: quinidina), antihistamínicos, medicamentos antipsicóticos (Ej: fenotiacinas), benzo­diacepinas, inhibidores de la monoaminooxidasa, analgésicos narcóticos (Ej: meperidina), nitratos y nitritos, agentes simpaticomiméticos, antidepresivos tricíclicos, y otros fármacos que tengan actividad anticolinérgica.

     •Los anticolinérgicos pueden disminuir el efecto de los fármacos inhibidores de la acetilcolina a nivel central. Se debe monitorizar estrechamente la asociación.

     •Debe evitarse la asociación con ipratropio, tiotropio, etc … por vía oral, ya que se potencian los efectos adversos anticolinérgicos.

     •Los anticolinérgicos pueden incrementar los efectos adversos del topiramato, especialmente el riesgo de oligohidrosis e hipertermia. Debe monitorizarse estrechamente la terapia.

     •Los antiácidos pueden interferir con la absorción de los anticolinérgicos, por lo tanto, se debe evitar el uso simultáneo con estos fármacos. Los medicamentos usados para tratar la aclorhidria y aquellos usados para las pruebas de secreción gástrica pueden inhibir los efectos de los anticolinér­gicos sobre la secreción de ácido clorhídrico en el estómago.

     •Los fármacos anticolinérgicos pueden antagonizar los efectos de medicamentos que alteran la motilidad gastrointestinal, como la metoclopramida.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes:
COLCHIMAX: Fosfato cálcico dibásico dihidratado, almidón de maíz, estearato de magnesio, laca de aluminio azul brillante.

Instrucciones de administración: Administrar 15 minutos antes de los alimentos.



Presentación COMERCIAL:


No se encuentra comercializado salvo formando asociación con colchicina para la profilaxis y el tratamiento de los ataques agudos de gota:
     •COLCHIMAX 0.5/5 mg comprimidos.

En otros países se encuentra comercializado como principio activo único:
     •BENTYL® Cápsulas: Clorhidrato de dicicloverina 10 mg. Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 12 Mayo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 (fecha de acceso Mayo 2013). Disponible en: www.uptodate.com



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