Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo fenilacético.
USO CLÍNICO Forma oral, tópica Tratamiento sintomático del
dolor, la
fiebre y la
inflamación en mayores de 14 años
(A) *En pacientes con
Artritis Idiopática Juvenil (AIJ) ha demostrado ser equivalente e indometacina y superior a aspirina para disminuir el número de articulaciones dolorosas.
(E: off-label) Forma oftálmica El
colirio está indicado para reducir la inflamación del segmento anterior, el dolor y la fotofobia, especialmente post-quirúrgica (estrabismo)
(E: off-label) No se ha establecido la seguridad y eficacia de diclofenaco intramuscular en niños, por lo que no se recomienda su uso en niños.
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN Oral      Niños de 1 a 12 años: 0,5-3 mg/kg/día repartidos en 2-4 dosis. Máximo de 150 mg/día.
     Niños > 12 años: La dosis inicial es de 50 mg cada 8-12 horas; la dosis de mantenimiento 50 mg cada 12 horas. Dismenorrea: la dosis inicial es de 100 mg, seguida de 50 mg cada 8 horas; la dosis máxima es 200 mg
el primer día y 150 mg/día los días siguientes.
Colirio       1 gota cada 6 horas.
CONTRAINDICACIONES      Alergia al compuesto. Si hay antecedentes de hipersensibilidad no mediada por IgE a la aspirina y otros AINEs puede haber reacciones cruzadas.
     Antecedentes de reagudización o desencadenante de crisis de asma, urticaria o angioedema por aspirina u otros AINEs.
     Insuficiencia cardiaca grave.
     Enfermedad intestinal inflamatoria activa.
     Úlcera péptica activa.
     Insuficiencia renal y hepática grave.
     Alteraciones de la coagulación.
     Porfiria.
PRECAUCIONES      Evitar la administración concomitante de más de un AINE, incluyendo aspirina e inhibidores de la cicloxigenasa-2 (“coxib”).
     Para reducir el riesgo de hemorragias digestivas, perforaciones gástricas y úlceras pépticas se recomienda administrar tras las comidas. Si se usa junto a otros fármacos
gastroerosivos (corticoides, aspirina) o si tras su administración el paciente refiere molestias gástricas, se recomienda la gastro-protección con
inhibidores de la bomba de protones. Salvo en las situaciones previas, en el paciente pediátrico sin antecedentes ni clínica digestiva, no se considera necesaria la
protección gástrica generalizada. Tomar los comprimidos enteros junto con un vaso de agua, aconsejando al paciente que permanezca de pie 10-15 minutos al menos.
     Se debe tener en cuenta el potencial riesgo de retención hidrosalina, edema y aumento de la tensión arterial en pacientes con insuficiencia
cardiaca.
     A nivel
cutáneo se han descrito casos de hipersensibilidad, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y nerolisis epidérmica tóxica. Se recomienda extremar la protección solar.
     En algunos pacientes con asma, rinitis, póliposis nasal o urticaria, los AINEs pueden desencadenar un brote para el que conviene estar prevenido.
     El uso crónico puede desencadenar toxicidad
hepática, por lo que se deben monitorizar las transaminasas.
     
Insuficiencia renal: evitar su uso concomitante con otros fármacos nefrotóxicos y monitorizar la función renal.
     Por la posible toxicidad
medular se deben realizar hemogramas seriados.
     Los comprimidos gastrorresistentes contienen
lactosa.
     Para reducir la absorción sistémica del
colirio se recomienda la oclusión nasolagrimal o el cierre palpebral durante 5 minutos.
     No usar el colirio con las
lentillas puestas.
En 2013, el Comité de evaluación de Riesgos Europeo (PRAC) y la AEMPS hicieron públicas las siguientes
recomendaciones:      No se debe utilizar en pacientes con patología cardiovascular grave.      En caso necesario utilizarlo con precaución en pacientes con factores de riesgo cardiovascular, revisando periódicamente la necesidad de tratamiento y sus beneficios      Utilizar la dosis más baja posible y durante el menor tiempo posible |
EFECTOS SECUNDARIOS No datos específicos en niños. Los
más frecuentes son los
digestivos. Sin embargo en pacientes pediátricos la gastroerosión es menos frecuente y siempre sintomática.
Las cefaleas, mareo y vértigo son
comunes.
Son
infrecuentes (1-0.1%) las reacciones de hipersensibilidad, la toxicidad medular, la hepatopatía grave y el fallo renal.
Intoxicación. Indicado el lavado gástrico y el carbón activado si sobredosis. La diuresis forzada y diálisis son poco eficaces. El tratamiento de la intoxicación suele ser sintomático.
Nota: Si se desea cumplimentar esta información consulte la ficha técnica.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS      Su uso con
Warfarina puede prolongar el tiempo de protrombina.
     Puede reducir los efectos
anti-hipertensivos de los IECAs, diuréticos y betabloqueantes.
     Incremente la
nefrotoxicidad de Ciclosporina.
     
Incrementa los niveles plasmáticos de Digoxina, Fenitoína y Litio.
     Incrementa la toxicidad de
Metotrexato.
DATOS FARMACÉUTICOS Lista de excipientes Comprimidos: ácido silícico coloidal, celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, estearato se magnesio, carboximetilalmidón sódico, celulosa, óxido de hierro amarillo y rojo, dióxido de titanio, polietilenglicol, talco, aceite de ricino.
Comprimidos Retard: sacarosa, alcohol cetílico, sílice, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio, celulosa, dióxido de titanio, talco, óxido de hierro rojo, polietilenglicol.
Supositorios: mezcla de triglicéridos de ácidos grasos saturados.
Colirio: Aceite de ricino, ácido bórico y trometamina.
No
conservar a temperatura > 30ºC. Proteger de la humedad.
Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha. BIBLIOGRAFÍA      
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm      L.F.Villa, editor.
Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     
UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
www.uptodate.com      
Guía de Prescripción Terapeútica AEMPS.. Información de medicamentos autorizados en España. Pharma editores; Barcelona 2006
     
Diclofenaco y riesgo cardiovascular: restricciones de uso. AEMPS. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2013/NI-MUH_FV_16-2013-diclofenaco.htm Fecha de actualización: Junio 2016. La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Sugerencia para citar esta ficha Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría.
Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Diclofenaco. Disponible en: http://pediamecum.es/diclofenaco/.
Consultado el 27/04/2018.
De acuerdo con los datos del Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS - CIMA, están comercializadas en España 44 presentaciones de este principio activo (25/04/2018).
DOLO-VOLTAREN 46,5 MG COMPRIMIDOS DISPERSABLESPrincipios Activos: DICLOFENACO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTADOL 11,6 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Glaxosmithkline Consumer Healthcare, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTADOL FORTE 23,2 MG/G GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Glaxosmithkline Consumer Healthcare, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 100 mg SUPOSITORIOSPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 75 mg SOLUCION INYECTABLEPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADAPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN RETARD 75 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADAPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAALGIPATCH 140 mg APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOSPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Angelini Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAARTROTEC 50 mg/200 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOSPrincipios Activos: MISOPROSTOL, DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Pfizer, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMACINFADOL 11,6 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADI-RETARD 100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADAPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Llorens, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOABAK 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIONPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratoires Thea
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLODOLOR 140 MG APOSITOS ADHESIVOS MEDICAMENTOSOSPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Teva Pharma S.L.U.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO ABAMED 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSISPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Abamed Pharma, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO ALTER 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Alter, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO ARISTO 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Aristo Pharma Iberia, S.L
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO CINFA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Cinfa, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO KERN PHARMA 11,6 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Kern Pharma, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO LLORENS 100 mg SUPOSITORIOS EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Llorens, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO LLORENS 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Llorens, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO LLORENS 75 mg SOLUCION INYECTABLE EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Llorens, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg COMPRIMIDOS EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Ranbaxy, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO NORMON 50 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Normon, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO NORMON 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratorios Normon, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO PENSA 10 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Pensa Pharma, S.A.U
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO PENSA 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFGPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Pensa Pharma, S.A.U
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO PHARMAGENUS 10 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Aristo Pharma Iberia, S.L
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO-LEPORI 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSISPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Angelini Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOKERN 11,6 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Kern Pharma, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN 100 mg SUPOSITORIOSPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN 46,5 mg comprimidos dispersablesPrincipios Activos: DICLOFENACO
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN 75 mg SOLUCION INYECTABLEPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN RETARD 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA.Principios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMALUASE 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTESPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Alfasigma España, S.L.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMASOLARAZE 30 mg/g GELPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Almirall, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIONPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratoires Thea
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSISPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratoires Thea
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAALGISTICK 1% EMULSION CUTANEAPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Angelini Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Sin Receta
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADICLOFENACO-LEPORI COLIRIO 5 mlPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Angelini Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMADOLOTREN GELPrincipios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Faes Farma S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN 1mg/ml colirio en solucion en envase unidosisPrincipios Activos: DICLOFENACO SODICO
Laboratorio titular: Laboratoires Thea
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMAVOLTAREN EMULGEL 1%Principios Activos: DICLOFENACO DIETILAMINA
Laboratorio titular: Novartis Farmaceutica, S.A.
Condiciones de Prescripción y Uso: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Consultar este medicamento en AEMPS-CIMATotal presentaciones comercializadas: 44.