Ebastina

Antihistamínico H1 de 2.ª generación; como todos los del grupo, no suele producir sedación a las dosis habituales ni efectos colinérgicos, por lo que es de elección en tratamientos prolongados.


USO CLÍNICO

En pacientes pediátricos a partir de 2 años (A) para el tratamiento sintomático de:

     •Rinoconjuntivitis alérgica
     •Urticaria crónica
     •Dermatitis alérgica

No recomendado a niños menores de 2 años. (E: off-label)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 ml /24 horas (jarabe).

Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml /24 horas (jarabe).

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de los comprimidos en menores de 12 años.

Niños mayores de 12 años:

10 ml/24 horas (jarabe) o 10 mg /24 h (comprimidos).

Algunos pacientes pueden necesitar una dosis de 20 mg una vez al día.

No se requieren ajustes en pacientes con insuficiencia renal.

Posología en insuficiencia hepática

     •No se recomienda tomar ninguna medida en insuficiencia leve o moderada.
     •No sobrepasar la dosis de 10 mg /24 horas en pacientes con insuficiencia hepática severa.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática severa.
     •Se recomienda vigilar la funcionalidad cardíaca en pacientes con bradicardia, hipopotasemia, prolongación del intervalo Q-T, o en tratamiento con fármacos que lo puedan afectar (eritromicina, ketoconazol).
     •Se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
     •Precaución en pacientes epilépticos, podría disminuir el umbral de convulsiones.
     •Puede dar fenómenos de fotosensibilidad.
     •No se recomienda su empleo en procesos alérgicos agudos graves ya que puede tardar unas tres horas en presentar efectos farmacológicos..
     •Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas de intolerancia a galactosa, con déficit de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberán tomar este medicamento.
     •Ebastina puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento..

EFECTOS SECUNDARIOS

Son leves y transitorios, normalmente en relación con la dosis.

Sequedad de boca, cefalea, cansancio, somnolencia ligera o epistaxis.

En ocasiones taquicardia, palpitaciones, alteración de las cifras de tensión arterial.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se han apreciado alteraciones clínicas significativas.

     •Se recomienda administrar ebastina con precaución a aquellos pacientes que realicen tratamiento concomitante con antifúngicos azólicos, tales como ketoconazol o itraconazol y antibióticos macrólidos como eritromicina. (fármacos que alargan el QTc)
     •Se han observado interacciones farmacocinéticas al administrar ebastina con rifampicina. Estas interacciones pueden dar lugar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y a una reducción de los efectos antihistamínicos. Se recomienda evitar su uso concomitante

DATOS FARMACÉUTICOS

Conservar por debajo de 30 ºC.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso Junio 2014]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Vademecum [base de datos en Internet]. Madrid, España: UBM Medica Spain S.A. [fecha de acceso 16 de junio de 2014]. Disponible en:
http://www.vademecum.es/principios-activos-ebastina-R06AX22
     •Roger A, Fortea J, Mora S, Artés M. Ebastine fast-dissolving tablets versus regular tablets: acceptability and preference in patients with allergic rhinitis. Expert Rev Clin Pharmacol. May 2008; 1(3):381-9. doi: 10.1586/17512433.1.3.381.
     •Sastre J. Ebastine in allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria. Allergy. 2008 Dec;63 Suppl 89:1-20. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01897.x.
     •Madridejos R, Bistuer C. Nuevos antihistamínicos H1.Butlletí d'informació terapèutica del Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya.. Vol. 16, núm. 1. 2004. ISSN 0213-7801http://www.cedimcat.info/html/es/dir1516/esbit104.pdf

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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