Etanol

El etanol es un inhibidor competitivo de la enzima alcohol deshidrogenasa (ADH) que se utiliza como tratamiento en caso de intoxicaciones por alcoholes (metanol y etilenglicol) si no se dispone de fomepizol. La enzima ADH, al metabolizar el metanol y el etilenglicol, produce metabolitos tóxicos, que van a ser los responsables de la toxicidad. En el caso del metanol, se genera formaldehido y fórmico y sus efectos secundarios se manifiestan a nivel del sistema nervioso central y a nivel de la retina, provocando defectos visuales, papiledema y hemorragia cerebral. En el caso del etilenglicol, se genera ácido glicocólico y ácido oxálico, que producen toxicidad a nivel renal (cristales urinarios, fluorescencia urinaria e insuficiencia renal). El etanol, al inhibir la función de la enzima ADH, impide la formación de estos metabolitos, que son los responsables de la toxicidad.


USO CLÍNICO

Intoxicación por alcoholes (metanol y etilenglicol), si no se dispone de fomepizol y niveles > 15-20 mg/dL de etilenglicol o de metanol (ingesta > 0,4 ml/Kg). (E: no comercializada, uso como formulación magistral)*

*Fórmula magistral: como todas las fórmulas magistrales no existe un documento legal como la ficha técnica que recoja las condiciones autorizadas de uso, por esta razón no es posible indicar su estatus (autorizado, off-label…). Recomendamos consultar resto de secciones de esta ficha donde se describen las condiciones de uso en la población pediátrica.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

El etanol puede administrarse por vía oral o intravenosa. Sin embargo, la frecuente intolerancia digestiva de los intoxicados por metanol o etilenglicol, aconseja su utilización por vía parenteral. Para la administración por vía oral es necesario que el paciente esté consciente y colabore.

El objetivo es mantener niveles de etanol en sangre de 100-150 mg/dL o 1-1,5 g/L (22 mmol/L).

Es necesario diluir el alcohol etílico absoluto de la siguiente manera:

     •Preparación para administración endovenosa: 10 ml de alcohol absoluto hasta 100 ml de SG5% (0,079 g etanol/mL); concentración 10% v/v.
     •Preparación para administración vía oral: 95 ml de alcohol absoluto hasta 100 ml de zumo o agua (0,75 g etanol/mL); concentración 95% v/v.

Dosis de carga

Vía iv: 8-10 ml/Kg de la dilución anteriormente citada (10%v/v), sin exceder los 200 ml, a pasar en 30-60 minutos

Vía oral, sonda nasogástrica: 0,8-1 ml/Kg de la dilución anteriormente citada (95%v/v).


Modificación de la dosis de carga (si la intoxicación consiste en etanol y metanol o etilenglicol a la vez): la dosis de carga se reduce proporcionalmente en función de los niveles de etanol en sangre, multiplicando la dosis de carga calculada según la forma descrita anteriormente por el siguiente factor.



100 – nivel de etanol en sangre del paciente en mg/dL
Dosis de carga x
----------------------------------------------------------------------------------

100


Dosis de mantenimiento



No bebedor
Bebedor medio

Bebedor crónico
Dosis etanol por peso

66 mg/Kg/h
110 mg/Kg/h
154 mg/Kg/h
Vía oral Etanol 95% v/v
(0,75 g etanol/ml)*

0,1 ml/Kg/h
0,15 ml/Kg/h
0,2 ml/Kg/h
Vía iv Etanol 10% v/v
(0,079 gr etanol/ml)*

0,83 ml/Kg/h
1,4 mg/Kg/h
2 ml/Kg/h

*Según la dilución anteriormente citada.

El tratamiento con el antídoto (etanol o fomepizol) se mantendrá hasta que los niveles sanguíneos de metanol o etilenglicol sean menores de 10 mg/dL.


Ajuste de dosis durante la hemodiálisis



No bebedor
Bebedor crónico

Dosis etanol por peso

169 mg/Kg/h
257 mg/Kg/h
Vía iv Etanol 10% v/v
(0,079 g etanol/ml)*

2,13 ml/Kg/h
3,26 ml/Kg/h

*Según la dilución anteriormente citada.

Debido a la considerable variabilidad del clearance de etanol entre los pacientes, se necesita un ajuste de dosis en función de los niveles sanguíneos de etanol de cada sujeto.

Parámetros a monitorizar

Niveles de etanol en sangre (al final de la dosis de carga, horarios hasta la estabilización, y cada 8-12 horas posteriormente); glicemia, electrolitos (incluyendo magnesio), pH arterial, gasometría sanguínea, niveles en sangre de metanol o etilenglicol. También es necesario monitorizar la frecuencia cardiaca y la presión arterial.

Rango de referencia

Síntomas asociados con los niveles de etanol en sangre:

     •Náuseas y vómitos: niveles en sangre > 100 mg/dL
     •Coma: niveles en sangre > 300 mg/dL

Antídoto para intoxicación por metanol/etilenglicol: el rango de niveles deseado será de 100-150 mg/dL (22-32 mmol/L)


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al etanol; crisis comiciales; coma diabético.


PRECAUCIONES

     •Los niveles de glucosa deben vigilarse en todo momento, ya que la hipoglicemia es una complicación frecuente de la ingestión de etanol en niños.
     •Utilizar con precaución en diabéticos, en pacientes con insuficiencia hepática, pacientes con gota, shock, y tras cirugía craneal.
     •Tiene efecto sedante, lo que puede causar estupor incrementando el riesgo de broncoaspiración y otras complicaciones.
     •Puede comportar riesgos en determinados pacientes (por ejemplo en pacientes con sangrado digestivo alto o primer trimestre de embarazo).
     •El etanol es difícil de dosificar y los niveles apropiados son difíciles de mantener. Por ello precisa una monitorización muy frecuente de niveles (cada hora) y generalmente se requieren ajustes de la dosis a infundir.
     •Su administración iv requiere vía central por la hiperosmolaridad del producto.
     •Suele ser preciso el ingreso del paciente en Unidades de Cuidados Intensivos.
     •Antes de suspender la perfusión de etanol se comprobará que el metanol en sangre es menor de 10 mg/dL y el paciente mantiene un exceso de base por encima de los -5 mmol/L, sin ayuda de bicarbonato.
     •El etanol pasa libremente a la leche materna hasta un nivel aproximadamente equivalente a los niveles en suero materno.
     •No administrar etanol simultáneamente con hematíes, debido a la posibilidad de pseudoaglutinación y hemólisis.
     •El etanol es un líquido inflamable y debe mantenerse a temperatura ambiente y lejos de cualquier fuente de calor.

EFECTOS SECUNDARIOS

Cardiovascular: flushing, hipotensión.

Sistema nervioso central: agitación, depresión sistema nervioso central, coma, desorientación, somnolencia, encefalopatía, cefalea, sedación, convulsiones (raro), vértigo.

Endocrino-metabólico: hipoglicemia.

Gastrointestinal: irritación gástrica, náuseas, vómitos.

Genitourinario: retención urinaria.

Renal: poliuria.

Local: flebitis.

Miscelanea: intoxicación.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

El alcohol etílico puede potenciar los efectos tóxico/adversos de los siguientes fármacos:

     •Acitretina
     •Agomelatina
     •Azelastina
     •Bromocriptina
     •Buprenorfina
     •Brupropion
     •Clobazam
     •Cicloserina
     •Didanosina
     •Doxilamina
     •Etionamida
     •Fendimetrazina
     •Fentermina
     •Fenitoína
     •Gabapentina
     •Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
     •Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
     •Inhibidores de la recaptación de serotonina/norepinefrina
     •Isotretinoina
     •Levomilnacipran
     •Lomitapide
     •Metformina
     •Metadona
     •Metilfenidato
     •Metirosina
     •Mirtazapina
     •Nifedipino
     •Oxacarbazepina
     •Oxibato de sodio
     •Paraldehído
     •Perampanel
     •Pramipexol
     •Propanolol
     •Ropinirol
     •Rotigotina
     •Sulpirida
     •Tapentadol
     •Tiazidas
     •Topiramato
     •Trabectedina
     •Treprostinil
     •Trospium
     •Vareniclina

Los siguientes fármacos pueden potenciar los efectos tóxico/adversos del alcohol:
     •Amisulpirida
     •Bromocriptina
     •Bupropion
     •Cannabis
     •Cloranfenicol
     •Disulfiram
     •Efavirenz
     •Estiripentol
     •Griseofulvina
     •Ketoconazol (sistémico)
     •Metronidazol (sistémico y tópico)
     •Nabilone
     •Perampanel
     •Sulfonilureas
     •Tacrólimus (tópico)
     •Tetrahidrocannabinol
     •Tinidazol
     •Verapamilo


DATOS FARMACÉUTICOS

Alcohol absoluto para inyección. Fórmula magistral alcohol absoluto (etanol 100%), que contiene 0,79 g de etanol/mL. No lleva excipientes.

No existen preparados comerciales. Se prepara en fórmula magistral.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Sangiago Mintegui. Manual de Intoxicaciones en Pediatría. 3ª Edición. Grupo de Trabajo de Intoxicaciones de la Sociedad Española de Urgencias de Pediatría. Madrid: Ed. Ergon 2012.
     •Cuidados Intensivos Pediátricos. 3º Edición. F. Ruza. Ediciones Norma-Capitel.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 27 de Julio 2014]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Aberg JA et al. Infectious Diseases Handbook. Lexi-Comp´s. 6th Edition. 2006.

Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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