Etionamida

Antituberculostático de segunda línea. Activo frente a varias especies de micobacterias incluyendo M leprae. Es bacteriostático o bactericida dependiendo de la concentración del fármaco alcanzada en el lugar de acción.


USO CLÍNICO

Tratamiento de segunda línea de la tuberculosis cuando rifampicina e isoniazida estén contraindicadas por resistencia o toxicidad. Siempre debe utilizarse en combinación con otros tuberculostáticos en >12 años (E: extranjero)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

10-20 mg/kg/día (VO) en dosis única o dividida cada 8-12 horas (máxima dosis diaria: 1gr). Administrar preferiblemente con las comidas.

Se recomienda la administración simultánea de piridoxina.


CONTRAINDICACIONES

     •Insuficiencia hepática severa.
     •Hipersensibilidad a Etionamida o alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES

     •No debe utilizarse en menores de 12 años, excepto en casos con diseminación sistémica u otra complicación grave en paciente con infección tuberculosa con resistencia documentada.
     •Si se usa de modo aislado para el tratamiento de la tuberculosis puede inducir el rápido desarrollo de resistencias. Debe administrarse con una o dos fármacos tuberculostáticos.
     •Se deben realizar exploraciones oftalmológicas antes y durante el tratamiento y advertir a los pacientes que deben acudir a su médico en caso que presenten alteración de la visión, dolorosa o no.
     •Se debe realizar control enzimas hepáticas antes y durante el tratamiento (mensualmente); en caso de elevación de las transaminasas, interrumpir todos los tuberculostáticos e introducirlos de forma secuencial cuando se hayan normalizado las enzimas.
     •Riesgo de hipoglucemias, mayor en diabéticos. Controles periódicos

EFECTOS SECUNDARIOS

No datos específicos en niños. Se describen las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica.

Gastrointestinales: (son los más frecuentes), náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hipersalivación, anorexia, estomatitis, sabor metálico, pérdida de peso.

Sistema nervioso central: somnolencia, discinesia, inquietud, cefalea, encefalopatía, trastornos psiquiátricos, mareo. Más raros: neuritis periférica, neuritis óptica, diplopía, visión borrosa.

Hepáticos: hepatitis, ictericia, elevación transitoria de ALT, AST y bilirrubina sérica.

Otros: reacciones de hipersensibilidad (rash, fotosensibilidad, púrpura, trombocitopenia), hipoglucemia, hipotiroidismo, hiperuricemia, ginecomastia, impotencia.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Puede potenciar los efectos neurotóxicos de otros tuberculostáticos, especialmente de isoniazida y cicloserina (aumento riesgo de crisis convulsivas). Vigilar si uso concomitante y administrar piridoxina.


DATOS FARMACÉUTICOS

Lista de excipientes (evitar en caso de anafilaxia a dichos componentes): croscarmellosa sódica, esterato magnésico, celulosa microcristalina, polietilenglicol, alcohol polivinílico, povidona, dióxido de silicona, talco y dióxido de titanio.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

Trecator®: comprimidos de 250 mg.


BIBLIOGRAFÍA

     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
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     •Ethionamide Drugs@FDA, FDA approved drug products. Disponible en www.fda.gov
     •Long S et al. Principles and Practice of Pediatric Infectious Diseases Handbook. 3th Edition. 2008.
     •Gilbert DN, Moellering RC Jr, Eliopoulos GM, Chambers HF, Saag MS. Guía Sanford: Guía de terapéutica antimicrobiana. Madrid: Editorial Médica AWWE, 2010
     •Moraga Llop Fernando A.,Cabañas Poy Mª José. “Guía de antiinfecciosos en pediatría 2010”. Barcelona: SanofiPasteurMSD, 2010
     •Valverde Molina E. “Farmacia pediátrica hospitalaria”. 201, Ed: Elsevier España. Madrid

Fecha de actualización: Agosto 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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