Etonogestrel

Anticonceptivo precargado en un aplicador desechable que se inserta por vía subdermica en la cara del brazo no dominante, que contiene 68 mgs del principio activo etonorgestrel, hormona femenina de síntesis parecida a la progesterona que se libera en pequeña cantidad de forma continua a la sangre. El implante no se disuelve en el organismo al estar hecho de copolimero de acetato de vinilo-etileno.

El principio activo, etonogestrel, actúa impidiendo la liberación de un óvulo de los ovarios y produciendo cambios en la mucosa del cervix que dificultan la entrada del semen en el útero con una eficacia del 99%.


USO CLÍNICO

Anticoncepción en mujeres entre 18 y 40 años (A).

No está autorizado su uso en adolescentes (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Aplicar un implante de 68 mgs de etonorgestrel en la cara interna del brazo a nivel subdermico. Se liberan 60-70 mcg/día.En las semanas 5 y 6 disminuye llegando al final del primer año a 35-45 mcg/día. Al final del segundo año 30-40 mcg/día y 25-30 mcg/día al final del tercer año.

El implante de Etonogestrel protege del embarazo durante tres años pero si tiene sobrepeso se puede recomendar la sustitución antes de los tres años.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al producto, cáncer de mama, enfermedades hepáticas, trombosis, sangrado vaginal de origen desconocido, tumores progestágeno-dependientes.


PRECAUCIONES

     •Enfermedad hepática, trombosis, diabetes, sobrepeso, epilepsia, tuberculosis (uso de rifampicina), inmovilización prolongada por causa médica o quirúrgica. Uso de Griseofulvina, infecciones por VIH-SIDA en tratamiento. Depresión tratada con Hipérico o Hierba de San Juan.
     •Puede aparecer cloasma, evitar exposiciones al sol o rayos UV. No protege frente al VIH ni otras enfermedades de transmisión sexual.

EFECTOS SECUNDARIOS

Disminución del apetito, acné, alopecia, estado de ánimo deprimido, mareos, sofocos, dolor abdominal, flatulencia, infección vaginal, dolor de mama, menstruación irregular, quiste ovárico, dolor de mama a la palpación, disminución de la libido, cefalea, labilidad afectiva, nerviosismo, dolor en el lugar del implante, reacción en la zona del implante, aumento o disminución de peso, fatiga.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

La eficacia disminuye si se toman los siguientes medicamentos: felbamato, rifampicina, ritonavir, nevirapina, nelfinavir, griseofulvina, fenitoina, fenobarbital, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato. Interfiere el metabolismo de ciclosporina.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: copolímero de acetato de vinilo y etileno y sulfato de bario y estearato de magnesio.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Quintana Pantaleón R. Anticoncepción.Medicina de la Adolescencia. 2ª ed. Atención Integral. MI Hidalgo Vicario. A Redondo Romero. G. Castellano Barca. Editorial Ergón 2012.
     •Escalante J M. Anticoncepción. Tratado de Obstetricia y Ginecología 2ª ed. J. A Usandizaga.P de la Puente. Editorial McGraw-Hill Interamericana de España.2004.
     •De Andrés Domingo P. Educación sexual y anticoncepción. Pediatría Extrahospitalaria. Fundamentos clinicos para atención primaria. MT Muñoz Calvo. MI Hidalgo Vicario. J Clemente Pollán.4ª ed .Editorial Ergón 2008.
     •Vademécum Internacional. Guía Farmacológica 2012.
     •www.drugs.com. Información Española de la Droga.
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     •Etonogestrel en anticoncepción. Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Virgen de las Nieves. Modelo de informe de evaluación GENESIS-SEFH, versión nº 3.0. Septiembre 2005.
     • New medicines on the market. Evaluated information for NHS Managers, Budget, Holders and Prescribers. Produced by the UK Drug Information Pharmacists Group. Monograph Number: 4/99/20. December 1999.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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