Fluocinolona acetónido

Glucocorticoide tópico de potencia alta (grupo III), con acción antiinflamatoria y antialérgica.


USO CLÍNICO

Tópico cutáneo: Tratamiento de dermatitis atópica, psoriasis, dermatitis de contacto, alopecia areata, liquen simple crónico, liquen plano, granuloma anular, picadura de insectos, dermatitis eccematosa, dermatitis seborreica, intertrigo, otitis externa y lupus discoide eritematosom en niños mayores de 12 años (A).

Rectal: Inflamación y prurito anal asociado a hemorroides en niños mayores de 12 años (A).

Ótico (asociado a antiinfecciosos): Tratamiento local de la otitis externa aguda con tímpano no perforado en niños mayores de 7 años (A).

*No se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en el proceso de la enfermedad para evitar el uso en niños a partir de dos años edad.

**Existe una presentación de Fluocinolona Otico sin asociar a antibióticos que no se encuentra autorizada en población pediátrica.

Nasal: Descongestión de la nariz en situaciones de rinitis, sinusitis y congestión nasal.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Tópico: 2-3 aplic./día. Aplicar en capa fina sobre la zona afectada, frotando suavemente.

En niños utilizar la mínima cantidad efectiva y utilizar en cortos períodos de tiempo.

Duración del tratamiento. Debe ser siempre la menor posible. En caso de necesitarse un tratamiento prolongado es recomendable seleccionar corticoides de potencia baja o intermedia.

Rectal: 1 aplicación cada 12-24 horas, de unos 2 cm de crema, en la zona anal y/o rectal, directamente en hemorroides externas y por medio de la cánula en hemorroides internas.

Ótico: Asoc. con polimixina: 2-4 gotas/6-8 h; Asoc. con ciprofloxacino: 4-6 got/ 8h.

Nasal: Instilar una gota de la solución en cada orificio nasal 3 veces al día.


CONTRAINDICACIONES

Niños menores de 1 año.

Tópico

     •Enfermedades atróficas de la piel.
     •Acné rosácea y úlceras cutáneas.
     •Reacciones cutáneas post-vacunación.
     •Dermatitis perioral.
     •Infecciones cutáneas bacterianas, víricas (varicela, herpes) o fúngicas sin tratamiento adicional específico

Ótico

     •Infecciones virales del conducto auditivo externo, incluyendo infecciones por varicela y herpes simple, e infecciones fúngicas óticas.

PRECAUCIONES

Tópico

     •Debe evitarse el contacto con los ojos y las mucosas.
     •Vendajes oclusivos: su aplicación debe restringirse en lo posible porque aumenta significativamente la absorción del medicamento y el riesgo de efectos sistémicos.
     •Evitar su uso prolongado, especialmente en zonas muy extensas, porque tiende a acumularse en la piel y aumenta el grado de absorción sistémica y los efectos secundarios. Utilizar sólo el tiempo estrictamente necesario para conseguir y mantener el efecto terapéutico deseado.
     •Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la zona a tratar sin tratamiento adicional específico.
     •Pediatría: no se recomienda en menores de 12 años. En general, e preferible evitar los corticoides de potencia alta. El pañal puede constituir un vendaje oclusivo.

Ótico

     •No se han estudiado la seguridad ni la eficacia de las gotas de fluocinolona asociada a ciprofloxacino en pacientes con membrana timpánica perforada. Por ello, debe utilizarse con precaución en pacientes donde exista o se sospeche perforación de la membrana timpánica o donde haya un riesgo de perforación de la membrana timpánica.
     •La seguridad y eficacia de la asociación de fluocinolona y ciprofloxacino en pacientes pediátricos a partir de 7 años ha sido establecida mediante ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Aunque no se dispone de datos clínicos en pacientes de menos de siete años, no se tiene constancia de que existan problemas de seguridad o diferencias en la evolución de la enfermedad en esta población que impidan el uso de este producto en niños a partir de dos años.
     •No utilizar en menores de 2 años.

Nasal

     •No se recomienda usar durante más de cuatro días seguidos ya que acaba produciendo un efecto rebote. Usar tres veces al día, durante máximo 4 días

EFECTOS SECUNDARIOS

Cutáneos: prurito, quemazón, eritema. En tratamientos prolongados (más de 3-4 semanas) o con vendajes oclusivos puede producir atrofia cutánea, hipertricosis, telangiectasias, estrías dermatitis de contacto, retraso en la cicatrización de las heridas, foliculitis, dermatitis perioral, erupciones acneiformes y sobreinfección.
Sistémicos: si se aplica en áreas extensas, bajo vendaje oclusivo o pañal y durante períodos prolongados, aumenta la absorción sistémica y puede producir supresión adrenal y efectos glucocorticoides (síndrome de Cushing, retraso en el crecimiento en niños, hiperglucemia, aumento de la presión intraocular).
Óticos: poco frecuentes, prurito en la zona de aplicación, hiperestesia en la zona de aplicación.


DATOS FARMACÉUTICOS

Tópico. Principio activo: fluocinolona acetónido.

Tópico cutáneo asociado con antiinfeccioso. Principio activo: fluocinolona acetónido + gramicidina.

Rectal. Principios activos: fluocinolona acetónido, lidocaína hidrocloruro y mentol.

Ótico. Principios activos, además de fluocinolona acetónido:

     •Ciprofloxacino Aceoto Plus, Cetraxal Plus, Synalotic, Ultramicina Plus.
     •Polimixina B + neomicina: Synalar ótico,Vinciseptil ótico.
     •Framicetina: Otomidrín.

Nasal: Principios activos: Fluocinolona acetónido, Polimixina B, Neomicina, Fenilefrina.

Excipientes en función de cada marca comercial. Consultar ficha técnica o prospecto.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en internet].Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)- [fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en:
     •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.do?metodo=buscar
     •Guia de Prescripción Terapeútica. Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS)-[fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fisterra. Atención primaria en la red. Medicamentos. [fecha de acceso 3 marzo 2015]. Disponible en: http://www.fisterra.com/herramientas/medicamentos/
     •Uptodate. Disponible en http://www.uptodate.com [fecha de acceso 3 marzo 2015].


Fecha de actualización: Noviembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).


Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Fluocinolona acetónido. Disponible en: http://pediamecum.es/Fluocinolona acetónido/. Consultado el 17/12/2017.

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