Glucarpidasa

Enzima carboxipeptidasa recombinante que hidroliza el metrotexato hacia metabolitos inactivos.


USO CLÍNICO
Medicamento extranjero que se importa en nuestro país para las indicaciones autorizadas en el país de origen (E):

     •Toxicidad por metotrexato.
     •Sobredosis de metotrexato intratecal en niños >5 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

     •Toxicidad por metotrexato: 50 UI/kg intravenoso en dosis única.
     •Sobredosis de metotrexato intratecal : 2000 UI intratecal en dosis única.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes.


PRECAUCIONES

     •Puede disminuir la eficacia del leucovorin, por lo que debe administrarse de 2-4 h antes o de 2-4 horas después del eucovorin.
     •Las concentraciones de metotrexato durante las 48h post-glucarpidasa, solo son fiables si se determinan mediante cromatografía (no mediante inmunoensayo).
     •Insuficiencia renal: no preciso ajuste de dosis.
     •Insuficiencia hepática: no datos.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas más frecuentes son el desarrollo de anticuerpos anti-glucarpidasa, parestesias, flushing, náuseas, vomitos, hipotension y dolor de cabeza. Consultar ficha técnica para una información más detallada.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración concomitante con leucovorin.


DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: lactosa monohidrato, tris-HCl y zinc acetato dihidrato.

Condiciones de conservación: conservar entre 2-8ºC. No congelar.

Periodo de validez: una vez reconstituido con 1 mL de cloruro sódico 0,9%, el vial de es estable un máximo de 4 horas entre 2-8ºC.

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en España.

VORAXAZE® 1000 UI polvo liofilizado para perfusión.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica de Voraxace®. Centro de Información online de Medicamentos de la FDA [base de datos en Internet]. US Deparment of Health&Human Services [fecha de acceso 20 noviembre 2012]. Disponible en: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 20 noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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