Hidrato de cloral

Hidrato de cloral.


USO CLÍNICO

Sedante e hipnótico a corto plazo (< 2 semanas); sedante/hipnótico antes de métodos terapéuticos o diagnósticos no dolorosos (EEG, TC, RM, examen oftalmológico, ecocardiografía…) en los que se requiere sedación sin pérdida de consciencia. No posee propiedades analgésicas. (E: no comercializada, uso como formulación magistral)


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral o rectal

Recién Nacidos: 25 mg/Kg/dosis para sedación antes de algún procedimiento; Nota: las dosis se repiten con cautela porque el fármaco y sus metabolitos se acumulan. No más de 75mg/kg.

Lactantes y niños: Sedación, ansiedad: 25 a 50 mg/kg/dosis en fracciones cada 6 a 8 h; dosis máxima: 500 mg/dosis. Antes del EEG: 25 a 50 mg/Kg/dosis 30 a 60 minutos antes del EEG; puede repetirse en 30 min hasta un máximo total de 100 mg/kg, o 1 gr como dosis total para lactantes y 2 gr como dosis total para niños. Hipnótico: 50 mg/kg; dosis máxima: 2 g/dosis/día. Sedación para un procedimiento no doloroso: 50 a 75 mg/Kg/dosis, 30 a 60 minutos antes de la intervención, puede repetirse 30 minutos después de la primera dosis si es necesario, hasta un máximo total de 120 mg/kg, o 1 gr como dosis total para lactantes y 2 gr como dosis total para niños.

Inicio de acción en 10-15 minutos tras administración oral. Más efectivo que tras administración rectal. Metabolización hepática a través del enzima alcohol deshidrogenada produciendo el metabolito activo tricoloretanol, que es excretado renalmente tras glucoronización en el hígado.

Uso en insuficiencia renal: Si ClCr≥50 ml/min, no requiere ajuste. Sin embargo, con ClCr<50ml/min, no debe emplearse.

Uso en insuficiencia hepática: no utilizar.

Administración: para mejorar la palatabilidad y reducir la irritación gástrica, puede administrarse con agua, o con la fórmula de inicio, o incluso con zumos de frutas.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al hidrato de cloral o a cualquier componente de la fórmula. Disfunción hepática o renal, cardiopatía grave.
     •Las formulaciones orales están contraindicadas en individuos con gastritis, esofagitis o úlcera gástrica o duodenal.

PRECAUCIONES

     •Usar con cautela en recién nacidos porque el fármaco y sus metabolitos (tricloroetanol) pueden acumularse con el uso repetido.
     •El empleo prolongado en RN se acompaña de hiperbilirrubinemia directa.
     •Utilizar con precaución en pacientes con porfiria.
     •Se desarrolla tolerancia al efecto hipnótico, por lo que no se recomienda usar más de 2 semanas; disminuir progresivamente la dosis para evitar el cuadro de supresión con la administración prolongada.
     •El tricloroetanol es carcinogénico en ratones (no existen datos en seres humanos) y tiene una larga vida media sobre todo en recién nacidos y con dosis repetidas.
     •En niños sedados con hidrato de cloral se informan fallecimientos y daño neurológico permanente por deterioro de la función respiratoria; puede ocurrir obstrucción de vías respiratorias en niños con hipertrofia amigdalar y adenoidea, apnea obstructiva del sueño y encefalopatía de Leigh.
     •No debe administrarse para sedación por personal no médico o en un entorno sin supervisión médica.

EFECTOS SECUNDARIOS

SNC: desorientación, sedación, excitación paradójica, mareo, fiebre, cefalea y ataxia.

Dermatológicas: exantema, urticaria.

Gastrointestinales: irritación gástrica, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia.

Hematológicas: leucopenia, eosinofilia.

Respiratorias: depresión sobre todo si se combina con otros sedantes o narcóticos.

Otras: dependencia física o psicológica en uso prolongado.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Puede potenciar los efectos de warfarina, depresores del SNC, alcohol.
     •El empleo simultáneo con alcohol puede producir vasodilatación (congestión facial, taquicardia…).
     •El uso concomitante con furosemida iv puede causar congestión facial, diaforesis y cambios de la presión arterial.
     •Puede intensificar la conversión de ciclofosfamida e ifosfamida en metabolitos activos e intensificar sus efectos tóxicos.

DATOS FARMACÉUTICOS

No existen preparados comerciales. Se pueden preparar fórmulas magistrales en forma de jarabe con concentraciones entre el 2,5 y el 10% o supositorios.


BIBLIOGRAFÍA

     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Thomas E. Young, Barry Mangum. Neofax 2010. 23 rd edition. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2010.
     •Campo Angora M, Albiñana Perez MS, Ferrari Piquero J Herrros de Tejada y López-Coterilla A. Utilización de hidrato de cloral en pediatría. Usos clínicos, preparaciones galénias y experiencia en un hospital. Farm Hosp 1999; 23 (3): 170-175.

Fecha de actualización: Enero 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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