Hierro Carboximaltosa

Grupo farmacoterapéutico: hierro trivalente, preparados parenterales.
Se trata de un complejo fuerte y robusto con un peso molecular de 160 KD. Libera el hierro de forma gradual, siendo captado por proteínas endógenas de unión a hierro. No libera hierro iónico en sangre, de esta manera se evita la formación de compuestos reactivos de oxígeno que puedan causar daños tisulares.


USO CLÍNICO

Está indicado en adolescentes (>14 años) y adultos con anemia ferropénica demostrada mediante pruebas de laboratorio, cuando la administración de preparados de hierro orales no sea eficaz o esté contraindicada (A).

No se ha evaluado la eficacia y seguridad en pacientes menores de 14 años, por lo que no se recomienda su utilización (E: off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

En niños mayores de 14 años, la dosis acumulativa para la repleción de hierro mediante hierro carboximaltosa se determina en función del peso corporal del paciente y del nivel de hemoglobina, y no debe superarse. Deberá utilizarse la siguiente tabla para determinar la dosis de hierro acumulativa:

Hb (g/dl)
Pacientes con un peso corporal de
35 kg a <70 kg
Pacientes con un peso
corporal ≥70 kg
<10
1.500 mg
2.000 mg
≥10
1.000 mg
1.500 mg


No debe superarse una dosis de hierro acumulativa de 500 mg en los pacientes con un peso corporal <35 kg. Para pacientes con sobrepeso, deberá asumirse una relación normal de peso corporal/volumen de sangre al determinar la necesidad de hierro.

Preparación y administración

Hierro Carboximaltosa puede administrarse:
     • IV directa o en dializador: hasta 500 mg, sin diluir a 100 mg/min, y para dosis mayores, en 15 min.
     • Perfusión intravenosa: diluir en SF (2-4 ml en 50 ml; de ≥4 a 10ml, en 100ml, de ≥10 a 20 ml, en 250 ml), y administrar en 3, 6 ó 15 min. Nunca diluir más de 2 mg hierro/ml.

Se infunde en 6 minutos en caso de una dosis inferior a 500 mg, y en 15 minutos en caso de que sea superior.

No administrar nunca por vía intramuscular.


CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad a la carboximaltosa o a alguno de los excipientes; anemias no atribuibles a déficit de hierro; sobrecarga férrica; pacientes con historia de asma bronquial, atopia (dado que presentan una mayor susceptibilidad a presentar reacciones alérgicas); durante los 3 primeros meses del embarazo.


PRECAUCIONES

     •Las formulaciones de hierro parenteral pueden producir reacciones alérgicas o anafilactoides, que pueden ser potencialmente fatales.
     •En los pacientes con disfunción hepática, pancreatitis crónica, infección aguda o crónica, se recomienda valorar el riesgo beneficio de su administración.
     •Si la inyección del hierro parenteral se realiza rápidamente, pueden aparecer episodios de hipotensión arterial.

EFECTOS SECUNDARIOS

Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente con han sido cefalea, mareos, náuseas, dolor abdominal, exantema, y reacciones en el punto de inyección.

Nota: Si se desea ampliar esta información consulte la ficha técnica.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No se debería administrar conjuntamente con otros preparados de hierro oral, dado que reduce la absorción oral. No deberá comenzarse el tratamiento con hiero oral hasta que hayan pasado al menos 5 días desde la última administración.


DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Guía de Prescripción Terapeútica AGEMED. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 de Marzo 2013]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 de Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 25 de Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Deficiencia de hierro en la infancia ( II ). Etiología, diagnóstico, prevención y tratamiento. E. Monteagudo Montesinos, B. Ferrer Lorente. Acta Pediatr Esp. 2010; 68(6):305-311.
     •Administración de hierro intravenoso en niños. Aspectos prácticos. Rodríguez Martínez A, Moreno Villares JM et al. Acta Pediatr Esp. 2007; 65 (11): 579-583

Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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