Hierro (III), Hidróxido-sacarosa

Se trata de compuestos de hierro (III) – oxihidróxidos preparados en solución como partículas coloides en forma de complejos de carbohidratos que forman una estructura similar a la ferritina.


USO CLÍNICO

Está indicado en pacientes adultos para el tratamiento del déficit de hierro en las siguientes situaciones:

     •En los casos en que exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro a los depósitos de hierro.
     •En pacientes que no toleren la terapia con hierro oral o que no se adhieren al tratamiento.
     •En casos de enfermedad inflamatoria intestinal activa, cuando los preparados de hierro por vía oral sean ineficaces.

En pacientes pediátricos (≥2 años y adolescentes) se utiliza para el tratamiento de la anemia microcítica hipocrómica resultante de la deficiencia de hierro en pacientes con insuficiencia renal crónica dependiente o no de diálisis en tratamiento con o sin eritropoyetina (E:off-label).


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

El cálculo de la dosis necesaria en adultos se realiza mediante la siguiente ecuación:


Déficit total de hierro [mg] = peso corporal [kg] x (Hb objetivo – Hb real) [g/L] x 0.24 + depósito de hierro [mg]


Siendo, según el peso del paciente:

     • Peso <35 kg: Hb objetivo= 130 g/L; depósito hierro= 15 mg/kg.
     • Peso ≥ 35 kg: Hb objetivo= 150 g/L depósito hierro = 500 mg.

Habitualmente las dosis empleadas en adultos han sido:

     •Pacientes en hemodiálisis: 0,5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 2 semanas, hasta un total de 6 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).
     •Pacientes no dependientes de diálisis: 0,5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 4 semanas hasta un total de 3 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).
     •Pacientes en diálisis peritoneal: 0.5 mg/kg/dosis (máximo 100 mg) cada 4 semanas hasta un total de 3 dosis (pudiendo repetirse si fuese necesario clínicamente).

En pacientes pediátricos se han empleado dosis de entre 0.3 y 1mg/kg.


Preparación y administración

Se administra en infusión intravenosa, de dos posibles formas:

     • IV directa o en dializador: 1 ml/min de la solución sin diluir (máx 200 mg de hierro).
     • Perfusión: diluir en SF0.9% (1 ml cada 20 ml) y administrar los primeros 25 mg en 15 min y posteriormente, máx 50 ml/15 min.

Nunca para uso intramuscular.


CONTRAINDICACIONES

     •Está contraindicado su uso en pacientes con hipersensibilidad al hidróxido férrico sacarosa o a alguno de los excipientes.
     •Anemias no atribuibles a déficit de hierro.
     •Sobrecarga férrica.
     •Pacientes con historia de asma bronquial, atopia (dado que presentan una mayor susceptibilidad a presentar reacciones alérgicas).
     •Durante los 3 primeros meses del embarazo.

PRECAUCIONES

     •Las formulaciones de hierro parental pueden producir reacciones alérgicas o anafilactoides, que pueden ser potencialmente fatales.
     •En los pacientes con disfunción hepática, pancreatitis crónica, infección aguda o crónica, se recomienda valorar el riesgo beneficio de su administración.
     •Si la inyección del hierro parenteral se realiza rápidamente, pueden aparecer episodios de hipotensión arterial.
     •Es preciso evitar la extravasación del hidróxido férrico sacarosa en el lugar de inyección ya que puede producir dolor, inflamación, necrosis tisular y decoloración marrón de la piel.

EFECTOS SECUNDARIOS

Alteraciones transitorias del gusto, hipotensión, fiebre, reacciones anafilactoides, reacciones en el punto de inyección y náuseas.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •No se debería administrar conjuntamente con otros preparados de hierro oral, dado que reduce la absorción oral.
     •No deberá comenzarse el tratamiento con hiero oral hasta que hayan pasado al menos 5 días desde la última administración.
     •Hierro sacarosa disminuye los efectos de eltrombopag y de los suplementos de fosfato.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Guía de Prescripción Terapeútica AGEMED. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 de Marzo 2013]. Disponible en: http://www.imedicinas.com/GPTage/
     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 de Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
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     •Deficiencia de hierro en la infancia ( II ). Etiología, diagnóstico, prevención y tratamiento. E. Monteagudo Montesinos, B. Ferrer Lorente. Acta Pediatr Esp. 2010; 68(6):305-311.
     •Administración de hierro intravenoso en niños. Aspectos prácticos. Rodríguez Martínez A, Moreno Villares JM et al. Acta Pediatr Esp. 2007; 65 (11): 579-583

Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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