Imipramina

La imipramina es un agente antidepresivo tricíclico que pertenece al grupo de los inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas, de elevada potencia pero con reducido efecto sedante.


USO CLÍNICO

El fármaco se emplea para distintas indicaciones en la edad pediátrica:

     •Enuresis nocturna: autorizado en niños mayores de 5 años y cuando se descarte una causa orgánica (A).
     •Depresión y distimias depresivas en niños y adolescentes (A).
     •Hiperactividad asociada a tics (E: off-label).
     •Trastornos de conducta (E: off-label).
     •Dolor/tratamiento adyuvante en oncología (E:off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Enuresis nocturna

     • Niños de 5-8 años: 20-30 mg/día;
     • 9-12 años: 25-50 mg/día;
     • >12 años 25-75 mg/día.

Habitualmente se inicia el tratamiento con 10-25 mg en dosis única, con alimento y 1 hora antes del acostarse, incrementando en 25 mg la dosis diaria en caso de respuesta inadecuada al cabo de una semana, sin superar los 2.5 mg/kg/día (ó 50 mg entre 6-12 años, y 75 mg en ≥12 años). Si la enuresis ocurre precozmente en la noche, se ha demostrado más efectiva la administración de una parte de la dosis total a mediatarde (por ej. 25 mg con la merienda, repitiendo la dosis en la cena). Duración del tratamiento: 3-6 meses. Retirada paulatina en 3 ó 4 meses.

Depresión

No se recomienda como 1ª ni como 2ª elección , Los ISRS son más seguros en estos casos.
Dosis inicial de 1.5 mg/kg/día, con incremento de dosis de 1 mg/kg cada 3-4 días hasta un máximo de 5 mg/kg/día, en 1-4 tomas; con monitorización estrecha, especialmente con dosis ≥3.5 mg/kg/día.

Adolescentes: dosis inicial entre 25-50 mg/día, con incremento gradual; dosis maxima de 100 mg/día, en una o varias dosis.

Tras la remisión, es necesaria una dosis de mantenimiento durante un periodo de tiempo más largo, empleando la dosis efectiva más baja posible; en adultos: 75-150 mg/día, en adolescentes (off-label) una menor.

Hiperactividad

Dosis Habitual: 0,5 mg/kg/dia; mantenimiento 1-3 mg/kg/día, repartidos en dos-tres dosis. Máxima dosis día: 100 mg.
Síndrome doloroso crónico /tratamiento adyuvante del cáncer

     •Niños 5-8 años: inicial 10 mg/día, incrementar en 10 días hasta 20 mg;
     •Niños 9-14 años: 20-50 mg;
     •Niños > 14 años: 50-80 mg.

En adultos no se recomienda su uso en insuficiencia hepática.


CONTRAINDICACIONES

La imipramina comparte las contraindicaciones, precauciones de uso y efectos adversos de la amitriptilina, aunque ejerce menores efectos sedantes que esta. Coadministración con IMAOs.

Hipersensibilidad, estadio agudo del infarto de miocardio.


PRECAUCIONES

Los tricíclicos (amitriptilina, imipramina y menos frecuentemente la nortriptilina), pueden causar alteraciones del comportamiento y las recaídas de la enuresis son frecuentes tras su retirada. Normalmente, el tratamiento no debe sobrepasar los 3-6 meses.

Debido a su cardiotoxicidad la sobredosificación es muy peligrosa y obliga a la realización de electrocardiogramas de forma periódica.

Asociados con IMAO, sólo en caso de depresión refractaria y en régimen hospitalario. Monitorizar en presencia de insuficiencia hepática o renal graves.


EFECTOS SECUNDARIOS

En niños y adolescentes

Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica

Sequedad de boca, estreñimiento, sudoración, sofocos, trastornos de la acomodación visual y visión borrosa, temblor fino, taquicardia sinusal y cambios clínicos i en el ECG en pacientes con estado cardiaco normal e hipotensión postural, aumento de peso.

Agranulocitosis, aplasia medular, muerte súbita y fallo hepático fulminante. Prologación del intervalo QT. Ideación suicida.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Potenciación de toxicidad con: IMAO, instaurar tratamiento después de 14 días de suspender el IMAO y viceversa.
     •Disminuye el efecto de distintos antihipertensivos. Potencia efectos de: alcohol, simpaticomiméticos, barbitúricos, benzodiazepinas, anestésicos generales, atropina, biperidina, levodopa.
     •Efecto disminuido por: barbituratos, fenitoína, nicotina.
     •Acción y toxicidad potenciada por: metilfenidato alprazolam, cimetidina, estrógenos y disulfiram.

Tasas plasmáticas

     •Terapéuticas: imipramina + desipramina: 150-250 ng/mL (SI: 530-890 nmol/L); desipramina 150-300 ng/mL (SI: 560-1125 nmol/L).
     •Potencialmente tóxicas: >300 ng/mL (SI: >1070 nmol/L)
     •Tóxicas: >1000 ng/mL (SI: >3570 nmol/L)

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 20 Mayo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guia de terapia farmacológica. 16 edicion. España: Adis: 2011.
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Fecha de actualización: Junio 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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