Inmunoglobulina humana inespecífica intravenosa (IGIV) (Neurología)

Inmunoglobulinas policlonales de origen plasmático, empleadas en inmunodeficiencia humoral, pero también de forma empírica como inmunosupresor (de mecanismo de acción desconocido) en diversos procesos autoinmunes.


USO CLÍNICO

Neonatos con cuadros severos de miastenia gravis neonatal (E: off-label).

Lactantes y niños sin distinción por edades:

     •Síndrome de Guillain-Barré (A): pacientes con síntomas de un grado 3 de severidad o más (incapaces de deambular sin ayuda), o con síntomas de menor severidad pero rápidamente progresivos. En recaídas en pacientes que respondieron inicialmente a IGIV. Síndrome de Miller-Fisher y otras variantes del SGB.
     •Polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica (A): tratamiento a corto plazo en casos de inicio reciente o recaídas. En asociación con otras terapias inmunosupresoras en el tratamiento a largo plazo.
     •Encefalomielitis aguda diseminada (E: off-label): de 2ª elección en casos monofásicos sin respuesta a altas dosis de corticoides o cuando hay contraindicación para su uso, o para evitar corticodependencia en casos de recaída.
     •Dermatomiositis (E: off-label): no en monoterapia. Se usará en combinación con otros agentes cuando no haya una respuesta adecuada a otro tratamiento inmunosupresor, o para reducir el uso de corticoides.
     •Neuritis óptica (E: off-label): casos en los que fracase el tratamiento con corticoides.
     •Esclerosis múltiple (E: off-label): pacientes con EM recurrente-remitente en las que ha fallado, rechazan o no es posible la administración de los tratamientos inmunomoduladores habituales. No recomendado su uso en exacerbaciones agudas, salvo en pacientes con neuritis óptica que no han recuperado la visión después de tres meses de terapia con corticoides. Pacientes con enfermedad de Marburg.
     •Miastenia gravis juvenil (E: off-label): exacerbaciones severas o crisis miasténicas, estabilización previa a una cirugía. No como mantenimiento.
     •Opsoclono-mioclono (E: off-label): tratamiento inicial y/o de mantenimiento.
     •Encefalitis de Rasmussen (E: off-label): tratamiento a corto plazo, para ganar tiempo hasta la cirugía.
     •Síndrome de la persona rígida (E: off-label): cuando hay un fracaso de la medicación gabaérgica o contraindicación para ella.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Esclerosis múltiple recurrente-remitente: 1g/kg al mes, con o sin 5 días de inducción a 0,4g/kg día.

Exacerbaciones severas de mistenia gravis: 0,4-1g/kg/día una vez al día, de 2 a 5 días, con dosis máxima total de 2g/kg. Si se requiere tratamiento adicional, dosis según respuesta clínica y a la mínima dosis efectiva.

Polineuropatía inflamatoria desmielinizante crónica: 0,4-1g/kg/día una vez al día, de 2 a 5 días, con dosis máxima total de 2g/kg. Si se requiere terapia de mantenimiento, dosis y frecuencia de administración según respuesta clínica sin sobrepasar los 2g/kg por tanta de tratamiento.

Resto de indicaciones: 1g/kg una vez al día durante 2 días.

Administración

Intravenosa.

Iniciar administración a una velocidad de infusión baja, de 0,3-0,5ml/kg/hora. Si hay buena tolerancia, incrementar el ritmo cada 30 minutos de forma progresiva, hasta un máximo de 4ml/kg/hora. Es recomendable tener adrenalina disponible.


CONTRAINDICACIONES

     •Pacientes con historia previa de hipersensibilidad grave a inmunoglobulinas.
     •Pacientes con deficiencia selectiva de Ig-A con anticuerpos anti Ig-A.
     •Pacientes con hiperprolinemia (Privigen®).
     •Pacientes con intolerancia a la fructosa (Flebogamma®).

PRECAUCIONES

     •Iniciar el tratamiento a dosis bajas, diluidas, a velocidad de perfusión lenta y aumentar gradualmente.
     •Si se producen reacciones adversas (fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos y raramente shock) reducir la velocidad de infusión o pararla.
     •Usar cuidadosamente en pacientes con trombopenia.
     •En pacientes con antecedentes o factores de riesgo de trombosis infundir lentamente y no superar una concentración final de Ig superior al 5%.
     •Asegurarse de que el paciente no tiene una depleción de volumen previo a la administración.
     •No utilizar si el Ccr es < de10ml/min. Si hay riesgo de insuficiencia renal, disminuir dosis, velocidad y concentración.

EFECTOS SECUNDARIOS

Descritos en niños:

     •Síndrome seudogripal que se resuelve generalmente disminuyendo la velocidad de infusión.
     •Raramente: reacción anafiláctica, reacción febril, infarto agudo de miocardio, tromboembolismo pulmonar, distrés respiratorio, cefalea severa, insuficiencia renal.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Vacunas: las inmunoglobulinas pueden disminuir el efecto terapéutico de las vacunas de virus vivo atenuado. Posponer la vacunación de 3 a 6 meses.


DATOS FARMACÉUTICOS

Administrar por vía separada de otras medicaciones.

Estabilidad y almacenamiento según especificación del fabricante.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 26 Junio 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Guidelines of the use of intravenous immune globulin for neurologic conditions. Feasby et al. Transfusion medicine Reviews, Vol 21, Nº 2, Suppl 1 (April) 2007.

Fecha de actualización: Marzo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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