Inmunoglobulinas específicas

Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos
Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos


USO CLÍNICO

Las indicaciones autorizadas por ficha técnica (A)

Inmunoglobulina de conejo antitimocitos humanos (Timoglobulina Genzyme®)

     • Prevención y tratamiento del rechazo agudo en pacientes con trasplante renal.
     • Tratamiento de la anemia aplásica grave en pacientes no respondedores a tratamiento previo inmunosupresor con inmunoglobulina antitimocítica equina.
     • Prevención de la enfermedad del injerto contra el huésped tras un trasplante de progenitores hematopoyéticos procedentes de donantes no emparentados.

Inmunoglobulina de conejo antilinfocitos T humanos(ATeGe Fresenius®)

     • Prevención del rechazo agudo en pacientes con trasplante renal
     • Tratamiento del rechazo agudo resistente a corticosteroides en pacientes con trasplante renal.
     • Prevención de la enfermedad del injerto contra el huésped tras un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas procedentes de sangre periférica o médula ósea.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Muy importante: La dosis y pautas de administración de las inmunoglobulinas de conejo antitimocíticas y antilinfocitos T no son intercambiables.

Trasplante de progenitores hematopoyéticos

     • Timoglobulina Genzyme®: 2-2,5 mg/kg/día desde el día -4/-3 al -1 (dosis total: 6-10 mg/kg según los protocolos).
     • ATeGe Fresenius®: 20 mg/kg/día desde el día -3 al -1 (dosis total: 60 mg/kg).

Tratamiento de la anemia aplásica grave

     • Timoglobulina Genzyme®: 3,75 mg/kg/día durante 5 días
.
Prevención y tratamiento del rechazo en trasplante renal

     • Timoglobulina Genzyme®: 1-1,5 mg/kg/día durante 3-9 días (prevención) y 1,5 mg/kg/día durante 7-14 días (tratamiento).
     • ATeGe Fresenius®: 3-4 mg/kg/dosis. La duración del tratamiento variará según el estado del paciente, la dosis y los medicamentos concomitantes (entre 5 y 14 días).

Prevención del rechazo en trasplante pancreático i hepático

     • Timoglobulina Genzyme®: 1-1,5 mg/kg/día durante 2-9 días.

Prevención del rechazo en trasplante cardíaco

     • Timoglobulina Genzyme®: 1-1,5 mg/kg/día durante 2-5 días.

Tratamiento del rechazo de órganos sólidos

     • Timoglobulina Genzyme®: 1,5 mg/kg/día durante 3-14 días.

CONTRAINDICACIONES

     • No administrar en caso de hipersensibilidad a las proteínas del conejo o cualquier componente de la especialidad.
     • Tampoco se deben administrar si el paciente presenta infecciones bacterianas, virales, micóticas o parasitarias, si no están bajo control terapéutico adecuado.
     • La trombocitopenia grave también es una contraindicación.
     • Está contraindicada la administración concomitante con vacunas de virus vivos atenuados.

PRECAUCIONES

     • Se han comunicado reacciones alérgicas.
     • Se debe tener precaución en caso de trastornos hepáticos y cardiovasculares.

EFECTOS SECUNDARIOS

Más de 10%: hipertensión, hipotensión, taquicardia, disnea, edemas, fiebre, escalofríos, rash, cefalea, dolor abdominal, vómitos, diarrea, leucopenia, trombopenia, cefalea, temblor.

De 1 a 10%: mareos, estomatitis, mialgias, enfermedad del suero, aumento de infecciones virales

Menos de 1%: convulsiones, prurito, urticaria, artralgia, debilidad, anemia, hemólisis, insuficiencia renal, adenopatías, alargamiento del tiempo de protrombina, edema.

Para controlar les reacciones adversas puede administrarse antipiréticos, antihistamínicos y corticoides previos a la administración de la inmunoglobulina.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

No presentan interacciones con la administración concomitante de otros fármacos. Sin embargo la coadministración con fármacos inmunosupresores puede aumentar el riesgo de infección, trombocitopenia y anemia.


DATOS FARMACÉUTICOS

Tiempo de administración no inferior a 4 horas. La primera administración debe iniciarse a una velocidad reducida durante los primeros 30 minutos. Se debe administrar por una vía preferiblemente central o de buen flujo con filtro de 0,22mcg de baja adsorción proteica en línea.

Estabilidad

Se recomienda la administración inmediata después de su preparación, debido al riesgo de contaminación microbiológica. La manipulación en condiciones asépticas y controladas puede alargar el tiempo de estabilidad pero sin superar las 24 h en refrigeración.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA


     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 10 Abril 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
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Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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