Isradipino

Grupo farmacoterapéutico: Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos vasculares fundamentalmente, derivados de la dihidropiridina. Código ATC: C08C A03.

Antagonista del calcio, (dihidropiridina) con efectos fundamentalmente vasculares de larga duración, uso exclusivamente oral.


USO CLÍNICO

Adultos (A: autorizado en ficha técnica): Hipertensión arterial.

Niños (E: off-label): Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.

Actualmente, la autorización de comercialización en España está revocada.


DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

En el uso terapéutico la larga duración de acción asegura un control de la presión arterial sanguínea durante 24 horas con una administración al día de cápsulas de liberación modificada.

Niños < 12 años (preparación extemporánea a partir de las capsulas): La dosis inicial es 0,05 mg/ kg/dosis 3-4 veces diarias, ajustando según respuesta terapéutica. La dosis habitual es 0,05-0,15 mg/kg/día dividida en tres o cuatro tomas diarias. La dosis máxima es 0,8 mg/Kg/día hasta 20mg/día. No hay experiencia en niños < 6 meses.

Adultos y niños > 12 años: en HTA suave o moderada iniciar a 5mg una vez al día, si pasadas 4 semanas no es suficiente para el control de la tensión se recomienda añadir otro antihipertensivo.

Insuficiencia renal (adultos): tratamiento con dosis más bajas y ver evolución.

Insuficiencia hepática (adultos): reducir dosis.

Administración oral : En caso de utilizar las capsulas enteras, no abrir ni triturar (capsulas de liberación controlada)


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad a isradipino, a otras dihidropiridinas o a alguno de los excipientes.
     •Shock cardiogénico
     •Angina inestable o primer mes post-infarto
     •Estenosis aórtica grave

PRECAUCIONES

Cuidado en pacientes con alteraciones del nodo sinusal (sin marcapasos), en pacientes con hipotensión, con patología de isquemia coronaria y disfunción hepática. Evitar la administración con medicamentos inductores enzimáticos


EFECTOS SECUNDARIOS

No hay datos específicos en niños. Se describen sólo las frecuentes (1-10%), muy frecuentes (> 10%) y/o de relevancia clínica, el resto consultar ficha técnica.

Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia son generalmente dosis-dependientes y relacionados con las propiedades vasodilatadoras: vértigo, cefalea, eritema, taquicardia y palpitaciones, y edema periférico localizado de origen no cardíaco. Estos síntomas tienden a disminuir o desaparecer a medida que el tratamiento avanza.

Intoxicación: una sobredosis podría producir una hipotensión acusada y prolongada que necesitase un soporte cardiovascular con monitorización de la función cardiorrespiratoria y volumen sanguíneo circulante. Los vasoconstrictores pueden ser beneficiosos, siempre que su uso no esté contraindicado. También puede emplearse el calcio intravenoso.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     • La comida e ingestión de zumo de pomelo puede aumentar la biodisponibilidad de isradipino.
     • Se recomienda precaución en el caso del uso concomitante de anticoagulantes y anticonvulsivos.
     • Se deberá evitar la administración concomitante con fenitoína.
     • Hay poca evidencia disponible de interacciones con isradipino, aunque debe tenerse precaución cuando se administre concomitantemente con fuertes inhibidores CYP3A como antibióticos macrólidos (eritromicina, claritromicina, troleandomicina, inhibidores de proteasa (ritonavir, indinavir, nelfinavir), y antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol, voriconazol).
     • La administración concomitante de cimetidina, rifampicina u otros agentes enzima inductores (citocromo P-450) como carbamazepina, fenobarbital, deberán evitarse.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso noviembre 2012]. Disponible en: www.uptodate.com
     •Myashita Y, Peterson D, Rees JM, Flynn JT. Isradipine for treatment of acute hypertension in hospitalized children and adolescents. J Clin Hypertens 2010;12:850-855.

Fecha de actualización: Septiembre 2015.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sugerencia para citar esta ficha

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición 2015. ISSN 2531-2464. Isradipino. Disponible en: http://pediamecum.es/Isradipino/. Consultado el 14/12/2017.

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