Lactulosa

Laxante osmótico oral que no es hidrolizado por las disacaridasas en el intestino delgado y alcanza el colon de forma inalterada. Allí es metabolizada a ácidos orgánicos de bajo peso molecular por la flora intestinal. La acidificación del contenido del colon disminuye la absorción de amoníaco presente en él, reduciendo su absorción sistémica y facilitando su eliminación. Los ácidos orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon, aumentando el contenido en agua de las heces y el volumen fecal, responsable del efecto laxante.


USO CLÍNICO

Puede suceder que no todas las indicaciones estén aprobadas para todas las presentaciones comerciales existentes; consultar ficha técnica específica.

     •Estreñimiento habitual o crónico en niños (A) y adultos.
     •Ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal en niños (A) y adultos.
     •Prevención y tratamiento de la encefalopatía hepática portosistémica en lactantes (A), niños (A) y adultos.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Estreñimiento crónico, ablandamiento de las heces y facilitación de la defecación en pacientes con entidades nosológicas que afecten al recto y ano, tales como hemorroides, fisura anal, fístulas, abcesos anales, úlceras solitarias y post-cirugía recto-anal:

     •Niños <1 año (A): dosis inicial y de mantenimiento 5 mL/día.
     •Niños 1-6 años (A): dosis inicial 10 mL/día y de mantenimiento 5-10 mL/día.
     •Niños 7-14 años (A): dosis inicial 20 mL/día y de mantenimiento: 10-15 m/día.

También se puede dosificar por kg en niños: 0.7-2 g/kg/día (1-3 mL/kg/día) dividido a lo largo del día, dosis máxima: 40 g/día (60 mL/día).

Prevención y tratamiento de Encefalopatía portosistémica

     •Lactantes (A): 1.7-6.7 g/día (2.5-10 mL/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir 2-3 deposiciones de consistencia semisólida/día.
     •Niños (A): 26.7-60 g/día (40-90 mL/día) dividido a lo largo del día; ajustar dosis para producir 2-3 deposiciones de consistencia semisólida/día.

Insuficiencia renal e insuficiencia hepática: no necesario ajuste de dosis.


Administración

Vía oral con zumo, leche o agua.

En niños se recomienda utilizar la solución oral para facilitar la dosificación.


CONTRAINDICACIONES

     •Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento.
     •Galactosemia
     •Obstrucción intestinal

PRECAUCIONES

     •Diabetes: en caso de emplear dosis altas (>45 mL/día), tener en cuenta la presencia de azúcares en la composición del medicamento.
     •Si se administra a pacientes con intolerancia a lactosa, tener en cuenta el contenido en este azúcar.
     •Controlar niveles de electrolitos en sangre en niños que reciban dosis altas de luctuosa durante un período prolongado.

EFECTOS SECUNDARIOS

     •Meteorismo y flatulencia: durante los primeros días de tratamiento; generalmente desaparece con la terapia continuada.
     •Dolor abdominal y diarrea: especialmente con dosis elevadas.
     •Depleción de líquidos, hipopotasemia e hipernatremia.
     •Náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal: si se administran dosis elevadas en la encefalopatía hepática portosistémica.

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Fármacos con liberación dependiente del pH (mesalazina): la administración conjunta puede disminuir su efecto.
     •Antiácidos: la administración conjunta puede contrarrestar el efecto acidificante de las heces.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes (pueden ser diferentes según presentación comercial; consultar ficha técnica específica): no contienen excipientes.

Conservación. Mantener a temperatura ambiente.

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Ficha técnica del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) – [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en:
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: www.uptodate.com
     • Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DURGDEX® System. 1974-2012 [fecha de acceso 10 Marzo 2013]. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch

Fecha de actualización: Mayo 2016.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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