Lisinoprilo

Inhibidor de la enzima corvertidora de angiotensina (IECA). Su larga vida media permite la administración en dosis única diaria.


USO CLÍNICO

Indicación según ficha técnica niños a partir de 6 años (A)

     •Tratamiento de la hipertensión, sólo o en combinación con otros fármacos en pacientes pediátricos entre 6 y 16 años de edad.

Otras indicaciones no incluidas en ficha técnica (off label)

     •Niños < 6 años.

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Oral.

Niños ≥ 6 años: dosis inicial 0,07 mg/kg/día, una vez al día. Dosis máxima inicial 5mg/día. Tras dosis inicial, se puede realizar aumento de dosis en intervalos de 1-2 semanas. Máximo 0,6 mg/Kg/día ó 40 mg/día.

Reducir la dosis al 50% en pacientes con hiponatremia, hipovolemia, insuficiencia cardiaca severa, insuficiencia renal, o aquellos en tratamiento con diuréticos. En pacientes en tratamiento con diuréticos, se recomienda, si es posible, suspender tratamiento 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con lisinopril, reintroduciéndose los diuréticos cuando las cifras de tensión arterial se hayan estabilizado.

La insuficiencia renal disminuye la eliminación de lisinopril. No se recomienda la administración en pacientes pediátricos con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min.


ADMINISTRACIÓN

Con o sin comidas.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, antecedentes de angioedema asociado a tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, angioedema hereditario o idiopático.


PRECAUCIONES

Al igual que con el resto de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, lisinopril deberá administrarse con precaución en pacientes con estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo, tal como estenosis aórtica o miocardiopatía hipertrófica.

Hipotensión, más probable en pacientes deplecionados de volumen, por ejemplo, por terapia diurética, diálisis, diarrea o vómitos, o restricción de sal en la dieta.

Se han notificado casos de angioedema asociado al tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, entre ellos lisinopril. Puede producirse en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y aparecer en cualquier momento del tratamiento. En los casos de angioedema, se recomienda suspender inmediatamente el tratamiento y establecer una estrecha vigilancia del paciente. Se han notificado fallecimientos por angioedema asociado a edema laríngeo o de la lengua, por obstrucción de la vía aérea. Los pacientes de raza negra son más proclives a padecer angioedema.

Se han notificado casos de neutropenia y agranulocitosis, sobre todo en los pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con enfermedad vascular del colágeno.

Se han notificado casos de ictericia colestásica y hepatitis, en ocasiones fatal, en pacientes en tratamiento con lisinopril. El mecanismo de este síndrome no se conoce. Se recomienda monitorizar la función hepática durante el tratamiento. Si los pacientes desarrollan ictericia o elevaciones notables de los enzimas hepáticos deberán suspender el tratamiento.


EFECTOS SECUNDARIOS

No se han observado diferencias en el perfil de seguridad de pacientes pediátricos y adultos. Los efectos adversos más frecuentes en niños fueron hipotensión (8,6%) y vértigo.

Otros efectos adversos asociados al tratamiento con lisinopril:

Cardiovasculares: hipotensión, efectos ortostáticos.

SNC: mareo, cefalea.

Gastrointestinales: diarrea, náuseas, vómitos, disgeusia.

Dermatológicos: rash cutáneo, angioedema.

Metabólicos: hiperkaliemia.

Renales: aumento de urea, aumento de creatinina sérica.

Respiratorios: tos seca. En un estudio realizado con 42 pacientes pediátricos, se notificó tos seca de más de 3 semanas de duración en 7 pacientes (17%) que recibieron inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.


INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

     •Hipotensión potenciada por diuréticos y otros antihipertensivos.
     •El uso con diuréticos ahorradores de potasio y sales de potasio puede producir hiperkalemia.
     •Efecto antihipertensivo reducido por AINEs, indometacina y simpaticomiméticos.
     •Potencia los efectos hipoglucemiantes de insulina y antidiabéticos orales.

DATOS FARMACÉUTICOS

Presentaciones comerciales. Las presentaciones disponibles en España pueden consultarse online en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA), http://www.aemps.gob.es/cima , y en http://pediamecum.es en el enlace Presentaciones correspondiente a cada ficha.


BIBLIOGRAFÍA

     •Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18th ed. American Pharmacists Association, editor. Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
     •Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village, Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch [fecha de acceso 17 de noviembre de 2012]
     •Fichas técnicas lisinopril. Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS – CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 17 noviembre 2012]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
     •L.F.Villa, editor. Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16 edición. España: Adis; 2011.

Fecha de actualización: Fecha.


La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

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